中成藥新規(guī)? 速效救心丸要改名了！

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日前國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》，指導原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范，對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡，過渡時間應按國務院藥品監(jiān)督管理部門的有關規(guī)定執(zhí)行。

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此次出爐的征求意見稿發(fā)布了“科學簡明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四條命名基本原則。首先，中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導，避免使用生澀用語。一般字數(shù)不超過8個字;其次，一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應用代號命名。如：名稱中含“X0X”等字樣;更為關鍵的是，在此次修改中成藥命名規(guī)則中明確，避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如：“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

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根據(jù)上述要求，通過使用關鍵字在CFDA藥品數(shù)據(jù)中粗略查詢，累計檢索到5000多種藥品名稱“違規(guī)”。

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中成藥是指以中藥材、中藥飲片或中藥提取物等經(jīng)適宜的方法制成的各類制劑。文件特別指出，本指導原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。這意味著此次文件具有追溯性，所涉及的面甚廣，中成藥行業(yè)勢必掀起一輪“起名大戰(zhàn)”。

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對于單味制劑命名，一般應采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。如：花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等。可采用中藥有效成份、中藥有效部位與功能結合劑型命名

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對于復合中成藥，則列舉了14種起名方案。傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優(yōu)點，使中成藥的名稱既科學規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊。

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如桃花湯，方中藥物組成為赤石脂一斤，干姜一兩，粳米一斤，因赤石脂色赤白相間，別名桃花石，煎煮成湯后，其色淡紅，鮮艷猶若桃花，故稱桃花湯。

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或者采取對偶修辭，瀉心導赤散，功能瀉心脾積熱，臨床常用于治療心脾積熱的口舌生瘡?！盀a心”與“導赤”是屬于對偶中的“正對偶”，也就是說前后表達的意思同類的或相近的，互為補充。