美藥管局批準一種新藥在美上市 用于治療非霍奇金淋巴瘤

• 2018年8月9日 GuoMeng來源：新華社 1050 67
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美國食品和藥物管理局8日批準一種新藥在美國上市，可用于治療兩種罕見、難治的非霍奇金淋巴瘤。

美藥管局批準一種新藥在美上市 用于治療非霍奇金淋巴瘤

美國食品和藥物管理局8日批準一種新藥在美國上市，可用于治療兩種罕見、難治的非霍奇金淋巴瘤。

這種藥物名為Poteligeo，由日本協(xié)和發(fā)酵麒麟集團旗下制藥公司研發(fā)。這種靜脈注射劑此前已在日本獲批治療特定類型的淋巴瘤，此次獲得美藥管局批準用于治療成年人復發(fā)性或難治性的蕈樣肉芽腫和塞扎里綜合征，二者均為非霍奇金淋巴瘤。

美藥管局在聲明中說，這是該機構批準的第一種專門治療塞扎里綜合征的藥物。該藥同時也為治療蕈樣肉芽腫提供了一種新選擇。不過使用這種新藥之前，患者均需已經(jīng)接受過至少一次系統(tǒng)性治療。

非霍奇金淋巴瘤是發(fā)生于人體免疫系統(tǒng)淋巴細胞的癌癥。蕈樣肉芽腫和塞扎里綜合征均為淋巴細胞發(fā)生癌變影響到皮膚的腫瘤類型，其中蕈樣肉芽腫在發(fā)于皮膚的淋巴瘤中大約占半數(shù)，會導致紅色瘙癢皮疹以及皮膚損傷，并擴散到身體其他部位。而塞扎里綜合征是一種較為罕見的皮膚淋巴瘤，會侵襲血液和淋巴結。

據(jù)美藥管局網(wǎng)站介紹，Poteligeo是一種單克隆抗體藥物，可與某些癌細胞上一種名為“CC趨化因子受體4”(CCR4)的蛋白質結合發(fā)揮作用。該藥常見副作用包括皮疹、輸液相關反應、疲勞、腹瀉、骨骼肌疼痛和上呼吸道感染。

非霍奇金淋巴瘤是什么病

非霍奇金淋巴瘤是惡性淋巴瘤的一大類型，在我國惡性淋巴瘤中非霍奇金淋巴瘤所占的比例遠高于霍奇金病(HD)。近年來很多國家NHL的發(fā)病率有一定增高趨向。

可能的原因大致歸納為：①免疫功能異常，如艾滋病、器官移植、類風濕關節(jié)炎和遺傳性免疫缺陷等;②病毒，如成人T細胞淋巴瘤病毒(HTLV)、艾滋病病毒(HIV)、EB病毒(EBV)等;③化學物質，如農(nóng)藥和染發(fā)劑;④其他，如放射性暴露和HD治療等。 NHL的病理類型、臨床表現(xiàn)和治療上遠比HD復雜。從現(xiàn)有的資料看來，NHL是一組很不均一的疾病，病因、病理、臨床表現(xiàn)和治療都有差異。迄今，總的治愈率也低于HD。

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