狂犬疫苗約10萬瓶被拒簽發(fā)是什么情況 哪兩家被拒簽了？

• 2018年11月21日 ZhouXun來源：中國網(wǎng)財(cái)經(jīng) 602 34
• 繁體

• 

  在機(jī)遇與挑戰(zhàn)中把握醫(yī)藥棉紗行業(yè)趨勢(shì)，才能從中取勢(shì)得到更好的發(fā)展！

  在現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，信息已經(jīng)是一種重要的經(jīng)濟(jì)資源，信息資源的優(yōu)先占有者勝，反之則處于劣勢(shì)。中國每年有近百萬家企業(yè)倒閉，對(duì)于企業(yè)經(jīng)營而言，因?yàn)槭д`而出局，極有可能意味著從此退出歷史...

據(jù)了解，吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的約4.3萬瓶人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)及長春卓誼生物股份有限公司生產(chǎn)的約5.7萬瓶凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) 被不予簽發(fā)，無法獲得上市許可。

中國食品藥品檢定研究院11月21日發(fā)布消息，不予簽發(fā)兩家疫苗企業(yè)生產(chǎn)的狂犬病疫苗，合計(jì)約10萬瓶。

據(jù)了解，吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的約4.3萬瓶人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)及長春卓誼生物股份有限公司生產(chǎn)的約5.7萬瓶凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) 被不予簽發(fā)，無法獲得上市許可。

按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均須報(bào)請(qǐng)中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，對(duì)疫苗安全性和有效性進(jìn)行檢驗(yàn)，未經(jīng)批簽發(fā)的疫苗無法上市銷售。

吉林邁豐的官方網(wǎng)站顯示，這家成立于2001年的公司，在2007年獲得人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)生產(chǎn)車間通過GMP認(rèn)證并獲得證書。

長春卓誼成立于2005年，在2016年獲得凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)注冊(cè)批件和GMP證書。這兩家疫苗生產(chǎn)企業(yè)均位于長春市。

此前，遼寧成大生產(chǎn)的77516瓶狂犬病疫苗在10月23日被不予簽發(fā)。長春長生20批265萬余支狂犬病疫苗9月5日被不予簽發(fā)。

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡