截至目前,中國造血干細胞捐獻者資料庫(中華骨髓庫)累計庫容量已達280多萬人份,造血干細胞捐獻突破1萬例。當天,中華骨髓庫捐獻突破1萬例暨第六個世界骨髓捐獻者日宣傳活動在京舉行。
15日從中國紅十字會總會獲悉,截至目前,中國造血干細胞捐獻者資料庫(中華骨髓庫)累計庫容量已達280多萬人份,造血干細胞捐獻突破1萬例。當天,中華骨髓庫捐獻突破1萬例暨第六個世界骨髓捐獻者日宣傳活動在京舉行,中國紅十字會黨組書記、常務副會長梁惠玲為全國第1萬例造血干細胞捐獻者林彬彬頒發(fā)榮譽證書。
造血干細胞捐獻事業(yè)是保護人的生命和健康的公益事業(yè)。中國紅十字會總會表示,造血干細胞捐獻突破1萬例,是造血干細胞捐獻事業(yè)發(fā)展的一個重要里程碑。
目前,國內(nèi)對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗,走上快速發(fā)展的道路,迎來了有利于擴張的政策東風,漿站審批速度明顯加快。由于國家對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制,不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對已有血液制品業(yè)務的企業(yè)新設漿站存在嚴格限制,預計血液制品行業(yè)漿源不足將長期存在。中國血液制品行業(yè)與市場發(fā)展與國外相比仍有一定差距,主要表現(xiàn)在人均量少、品種結(jié)構(gòu)落后、行業(yè)集中度低。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國血液制品行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析:
血液制品行業(yè)市場容量
2017年開始行業(yè)加速去庫存,近幾年批簽發(fā)貨值增速有所放緩,2019年國內(nèi)血制品批簽發(fā)貨值約為312億元,同比增長0.1%。數(shù)據(jù)顯示,2019年我國血制品批簽發(fā)數(shù)量為8827萬瓶,同比增長13%;截至2020年Q1,國內(nèi)共批簽發(fā)血制品2780.10萬瓶,同比增長59.16%,其中2月批簽發(fā)1295.59萬瓶。我國血液制品行業(yè)整體批簽發(fā)高速增長,疫情催升短期需求,靜丙批簽發(fā)翻倍增長,除乙免外其他血制品亦有不同程度較高漲幅。
2019年國內(nèi)主要血制品中人血白蛋白、靜丙批簽發(fā)數(shù)量有穩(wěn)步增長,乙免出現(xiàn)下跌,凝血因子類數(shù)量與2018年基本持平。人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量為5191萬瓶,同比增長為8%。靜丙批簽發(fā)數(shù)量為1158萬瓶,同比增長9%。人纖維蛋白原全年批簽發(fā)87萬瓶,同比下滑2%。
血液制品行業(yè)全景調(diào)研
隨著各國監(jiān)管機制的不斷加強和企業(yè)的兼并重組,全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中,排名前三和前七的企業(yè)分別合計占據(jù)了61%和79%的市場,行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場逐年上升,但增速不及中國。國外血制品市場行業(yè)集中度高。全球采漿量以美國為主,中國采漿量增長空間巨大。全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提,未來行業(yè)的集中度會進一步提高,整合并購的案例將會越來越多。目前中國血液制品公司按規(guī)模和產(chǎn)品種類大體可以分為三類,第一類是以華蘭生物、上海萊士、天壇生物、中生股份為代表的企業(yè);第二類主要是擁有4-10家漿站,產(chǎn)品線較為單一,但在所在區(qū)域擁有漿源壟斷優(yōu)勢的企業(yè)。如山西康寶、博雅生物等;第三類的十余家企業(yè)則在產(chǎn)品線和漿站方面都不具優(yōu)勢。目前可供新設漿站的中西部經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)越來越少,未來那些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一旦擁有漿站的2、3線企業(yè)將成為被收購的重點,而其余品種和漿站均不占優(yōu)勢的3線企業(yè)將逐步被淘汰出局。
未來血液制品行業(yè)前景預測
中國還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場,市場規(guī)模僅次于美國。隨著醫(yī)生群體對血液制品認知的提升,以及近年來中國對免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報銷政策變化,預計中國市場對血液制品的需求將不斷擴大。近年來,血液制品一直處于供不應求的狀態(tài)。在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長,國內(nèi)血液制品的需求不斷增長,加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增,可以預計其未來臨床需求只增不減。預計未來幾年中國血液制品市場規(guī)模將會持續(xù)走高,到2024年,行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元,達到822億元。隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升,對血液制品臨床應用的認識不斷提高,以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善,國內(nèi)血液制品消費結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降,靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)量占比將不斷提升,血液制品消費結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上,同時血液制品行業(yè)的國際化整合將成為大勢所趨。行業(yè)的國際化整合將促進國內(nèi)市場進一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴大漿站規(guī)模,同時引進國外先進技術(shù),積累自主研發(fā)能力。
血液制品行業(yè)面臨挑戰(zhàn)
隨著重組凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、人蛋白C以及轉(zhuǎn)基因動物來源的抗凝血酶Ⅲ和α1-抗胰蛋白酶等的上市,傳統(tǒng)血液制品企業(yè)即面臨著從未出現(xiàn)的挑戰(zhàn),又迎來了行業(yè)發(fā)展的機遇。中國輸血行業(yè)在血液供應與需求方面存在區(qū)域發(fā)展不均衡的問題。血液供應能力趕不上血液需求的增長速度,進一步增強血液供應能力仍是中國輸血行業(yè)未來需重點關(guān)注的方向。《關(guān)于進一步加強血液管理工作的意見》提出,到2020年,獻血率達到15/千人口,保證臨床用血的供應和安全,確保自愿無償獻血可持續(xù)發(fā)展。在血液制品領域,由于原材料來源于健康人血漿的獨特性,單采血漿站數(shù)量少且覆蓋人口不廣,血漿資源有效利用率不高,血液制品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟需優(yōu)化。如何進一步提升采漿量,擴大各制品生產(chǎn)規(guī)模,提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。
欲了解更多關(guān)于血液制品行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國血液制品行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。
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