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國(guó)藥集團(tuán)提交新冠疫苗上市申請(qǐng) 2021年年底20億劑新冠疫苗能上市

  • 2020年11月25日 HuangJiang來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 540 29
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美國(guó)等國(guó)紛紛宣布新冠疫苗研發(fā)成果之后,國(guó)藥集團(tuán)提交新冠疫苗上市申請(qǐng)。中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示,中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。

美國(guó)等國(guó)紛紛宣布新冠疫苗研發(fā)成果之后,國(guó)藥集團(tuán)提交新冠疫苗上市申請(qǐng)。中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示,中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。

他表示,“到目前為止我們的各項(xiàng)進(jìn)展,無(wú)論從研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)還是生產(chǎn)以及緊急使用,在各個(gè)方面全部領(lǐng)先于全球。在緊急使用方面,我們現(xiàn)在已經(jīng)在近百萬(wàn)人上進(jìn)行使用,沒(méi)有接到一例嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告,只有個(gè)別的有一些輕微癥狀。”

臨近午盤(pán),國(guó)藥系個(gè)股集體異動(dòng)拉升,A股國(guó)藥股份午盤(pán)漲7.04%,國(guó)藥一致漲3.65%,港股國(guó)藥控股一度漲超5%。

根據(jù)中研普華《2020-2025年疫苗市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》分析:

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。

新冠肺炎疫情給全球帶來(lái)了重創(chuàng),新冠疫苗研發(fā)和配送必須加快進(jìn)度。預(yù)計(jì)到2021年年底,約有20億劑新冠疫苗能上市。

國(guó)內(nèi)多地啟動(dòng)新冠疫苗預(yù)約

據(jù)悉,目前我國(guó)有13個(gè)新冠疫苗進(jìn)入了臨床試驗(yàn),其中4個(gè)疫苗進(jìn)入了三期臨床試驗(yàn)。截至目前,共計(jì)接受了約6萬(wàn)名受試者,未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告,有一些一般的不良反應(yīng),也是在疫苗接種之后的正常范圍之內(nèi)。

目前,已有四地緊急投用新冠疫苗,分別是上海、嘉興、義烏和四川。主要面向是中高風(fēng)險(xiǎn)人群。價(jià)格為每支200元,共需接種2針。

我國(guó)首批新冠疫苗正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn),還未大規(guī)模上市。根據(jù)國(guó)家此前頒布的法律,如果出現(xiàn)重大公共衛(wèi)生事件,或是嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件發(fā)生,衛(wèi)生主管部門(mén)在向國(guó)家相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)并獲得同意后,可以在一定范圍內(nèi)緊急使用還未正式上市的疫苗。

美國(guó)或下月中旬啟動(dòng)新冠疫苗接種

美國(guó)疫苗和藥物攻關(guān)計(jì)劃“曲速行動(dòng)”首席顧問(wèn)蒙塞夫·斯拉維22日現(xiàn)身多家電視臺(tái),宣介政府新冠疫苗接種計(jì)劃。他說(shuō),12月中旬抗疫一線醫(yī)護(hù)人員等有望率先接種美德藥企聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。

斯拉維當(dāng)天說(shuō),美國(guó)3.3億人口中大約70%須接種新冠疫苗以實(shí)現(xiàn)“群體免疫”,這一目標(biāo)可能在明年5月達(dá)成。他預(yù)估將有2000萬(wàn)美國(guó)民眾在12月接種疫苗。

路透社報(bào)道,美國(guó)食品和藥物管理局外部顧問(wèn)組定于12月10日審議美國(guó)輝瑞制藥有限公司提交的新冠疫苗緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。

美國(guó)莫德納公司研發(fā)的另一款mRNA新冠疫苗預(yù)期12月晚些時(shí)候申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。

英國(guó)政府預(yù)定1億劑牛津新冠疫苗,養(yǎng)老院居民及員工優(yōu)先接種

據(jù)英國(guó)廣播公司(BBC)當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月23日?qǐng)?bào)道,一項(xiàng)大規(guī)模試驗(yàn)顯示,牛津大學(xué)研發(fā)的疫苗可以阻止70%的人免受新冠感染。英國(guó)政府已經(jīng)預(yù)定1億劑牛津新冠疫苗,養(yǎng)老院的居民和員工將最先接種。

此前,制藥商莫德納(Moderna)稱其新冠疫苗有效率為94.5%,而制藥商輝瑞(Pfizer)稱其新冠疫苗有效率為95%。與這兩者相較,牛津疫苗有效率略低。

BBC報(bào)道稱,與這兩者相比,牛津疫苗更便宜也更容易儲(chǔ)存,更易送達(dá)世界各國(guó)各個(gè)角落。如果獲批,牛津疫苗仍將在阻止新冠大流行中扮演重要角色。牛津大學(xué)研究者用了約10個(gè)月的時(shí)間研發(fā)這款疫苗,通常這個(gè)時(shí)間需要10年。

想了解更詳實(shí)的疫苗行業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華出版的《2020-2025年疫苗市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》

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