中國其他新冠疫苗的開發(fā)進展如何?我國什么時候實現(xiàn)全民接種？

• 2021年3月16日 GuoMeng來源：互聯(lián)網 1393 92
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目前，中國新冠疫苗研發(fā)處于世界“世界第一方陣”。官方信息顯示，我國已于2020年6月啟動新冠病毒疫苗的緊急使用。

中國其他新冠疫苗的開發(fā)進展如何?

目前，中國新冠疫苗研發(fā)處于世界“世界第一方陣”。官方信息顯示，我國已于2020年6月啟動新冠病毒疫苗的緊急使用。同時，多位外國領導人也接種中國新冠疫苗。那么除了目前已獲批上市的四款疫苗外，其他疫苗的開發(fā)進展程度如何?據(jù)悉，目前我=國=有17支新冠疫苗進入到臨床階段，有4款得到附條件批準，其他三個技術路線也基本在三期臨床或者馬上進入三期臨床階段。

對這些疫苗，在上市前必須有兩個工作，一個是三期臨床的安全性、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定，二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產工藝驗證，建立可靠的質量標準進行控制。臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù)，三期臨床有很大的困難，都是在國外做的，這里面要克服很多困難。一旦拿到足夠數(shù)據(jù)，證明達到符合方案設計的效力，具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個基礎的時候，申請人可以向國家藥監(jiān)局提出上市申請，國家藥監(jiān)局會在第一時間來組織完成審評，以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。

據(jù)了解，我國已經處于三期臨床試驗的新冠疫苗有5種，分別是國藥集團中國生物的2個滅活疫苗、北京科興中維生物技術有限公司的1個滅活疫苗、軍事醫(yī)學研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗。這些新冠疫苗大多數(shù)在國外進行三期臨床試驗。

目前中國四款已經上市的新苗疫苗的實際生產量是多少?

現(xiàn)在附條件上市四款疫苗，有國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司，這三條線是滅后疫苗，還有天津康希諾腺病毒載體疫苗，這四款疫苗附條件上市批準，這四家企業(yè)已經開始組織大規(guī)模生產。已經可以較好地滿足了當前供應需求。

當然也發(fā)生了一定比例的不良反應，總的發(fā)生率，跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近，主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結這樣一些情況。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過敏反應等比較嚴重的不良反應發(fā)生率大約為百萬分之二。這些情況經過及時處理，都得到了很好的治療。

新冠病毒變異是否會影響疫苗效果?

病毒變異問題一直是全社會關注的一個熱點問題，科研攻關組對這個問題也高度關注，從一開始就成立了專門的課題組，對病毒的變異進行持續(xù)研究。比如在國家生物信息中心就有一個數(shù)據(jù)庫，這個數(shù)據(jù)庫掌握了全球一百多個國家近30萬條新冠病毒基因組序列的數(shù)據(jù)，這個數(shù)據(jù)我們每天都分析，現(xiàn)在整體來看，病毒變異每天都在發(fā)生，但是都處于正常范圍之內。目前沒有證據(jù)證明我們所觀察到的變異會對疫苗的使用效果構成實質性影響。

我國什么時候實現(xiàn)全民接種?

第一步，對重點人群、感染風險比較高的人群進行接種已實現(xiàn);第二步，逐步擴大到高危人群，也就是感染新冠病毒以后容易發(fā)生重癥這類人群的接種，主要包括老年人和有基礎疾病的人群;第三步，我們再擴大到全人群的接種。

此次疫情中，中國新冠疫苗研發(fā)及上市進展處于全球領先地位，成績有目共睹。而經此一役，中國疫苗產業(yè)也迎來新機遇，發(fā)展進入加速度。

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