桂附地黃顆粒轉換為非處方藥 2021-2026年中國OTC藥品行業(yè)競爭格局及市場需求潛力分析

• 2021年4月16日 WuYaNan來源：中研網 584 33
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近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，桂附地黃顆粒由處方藥轉化為非處方藥。

桂附地黃顆粒轉換為非處方藥

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，桂附地黃顆粒由處方藥轉化為非處方藥。據國家藥監(jiān)局網站消息，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，桂附地黃顆粒由處方藥轉化為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本(附件2)一并發(fā)布。

其實，處方藥轉換為非處方藥并不稀奇，國家藥監(jiān)局每年都會批準一定數量的處方藥轉為非處方藥。健康時報記者梳理國家藥監(jiān)局網站公告發(fā)現，從2021年1月1日截至2021年4月14日，共有8種處方藥轉換為非處方藥。

8種處方藥轉換為非處方藥

數據來源：國家藥監(jiān)局

雙成藥業(yè)預計一季度虧損200萬元-400萬元

4月14日，雙成藥業(yè)發(fā)布業(yè)績預告，預計2021年第一季度虧損200萬元-400萬元。

雙成藥業(yè)方面稱，報告期內，公司依托現有的生產經營，主營業(yè)務收入有所增長，整體業(yè)績較上年同期好轉，虧損減少。預計報告期內非經常性損益對凈利潤的貢獻金額約為312萬元左右，主要是按期攤銷進入損益的政府補助收入及理財收益等所致。

2021年2月，《最高人民法院最高人民檢察院關于執(zhí)行<中華人民共和國刑法>確定罪名的補充規(guī)定(七)》規(guī)定了生產、銷售、提供假藥罪(取消生產、銷售假藥罪罪名)，生產、銷售、提供劣藥罪，食品、藥品監(jiān)管瀆職罪罪名，自2021年3月1日起施行。

目前，我國藥品市場以城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院為主，零售藥店為輔，其他渠道占比較少。據米內網數據，2016年我國藥品市場規(guī)模約1.5萬億，同比增長8.3%。醫(yī)院渠道合計占比77.4%，藥店渠道僅占藥品市場的22.2%，網上藥店僅占藥品市場0.3%。

國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等12部門聯合發(fā)布《關于加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案》提出，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產。根據臨床用藥需求，2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄 。

非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或審定后，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品(over the counterdrug)，簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國非處方藥的包裝標簽、使用說明書中標注了警示語，明確規(guī)定藥物的使用時間、療程，并強調指如癥狀未緩解或消失應向醫(yī)師咨詢。

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產業(yè)和現代產業(yè)相結合，一、二、三產業(yè)為一體的產業(yè)。其主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。

2020年上半年實現營業(yè)收入188.09億元，同比增長11.56%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為7.77億元，同比增長12.93%。

近年來，我國衛(wèi)生費用每年都保持10%以上的增速，2019 年全國衛(wèi)生費用總支出已經達到了65195.9億元，同比上升12.41%。中康資訊判斷，未來十年，醫(yī)療健康市場還將維持穩(wěn)步增長的趨勢。從供需關系的角度分析，一方面，隨著人口老齡化的進一步加劇，人均可支配收入的穩(wěn)步提升，健康的需求得以充分釋放;另一方面，醫(yī)藥科技、生物科技、智能化等技術的發(fā)展，推動健康產業(yè)供給側產品及服務的大幅提升，讓更多的健康需求得以滿足。醫(yī)療健康行業(yè)長期穩(wěn)定的增長趨勢是行業(yè)的主基調。

OTC藥品行業(yè)研究報告對我國OTC藥品行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了國內外OTC藥品行業(yè)的發(fā)展現狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了OTC藥品行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報告對于OTC藥品產品生產企業(yè)、經銷商、行業(yè)管理部門以及擬進入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價值，對于研究我國OTC藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運營效率、促進企業(yè)的發(fā)展壯大有學術和實踐的雙重意義。

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