國產新冠特效藥全球首發(fā) 將作為治療藥物開展臨床試驗

• 2021年9月5日 ZhouXun來源：互聯網綜合 861 53
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在今年的服貿會現場，針對德爾塔等變異毒株有效的二代疫苗全球首發(fā)。同步首發(fā)的，還有這款新冠病毒人免疫球蛋白，它也被稱為“新冠特效藥”，近日這款特效藥已獲得國家藥監(jiān)局批準，將作為治療藥物開展臨床試驗。

國產新冠特效藥全球首發(fā)

在今年的服貿會現場，針對德爾塔等變異毒株有效的二代疫苗全球首發(fā)。同步首發(fā)的，還有這款新冠病毒人免疫球蛋白，它也被稱為“新冠特效藥”，近日這款特效藥已獲得國家藥監(jiān)局批準，將作為治療藥物開展臨床試驗。

數據顯示，2018年全年共有8款新藥獲批上市，其中包括年底剛上市的兩款PD-1.2019年，預計國產創(chuàng)新藥的獲批數量或將進一步增多。據預計，2019年獲批的國產新藥大概率超過10個，其中抗腫瘤藥數量多，有望達到7個。如今國產創(chuàng)新藥有望從國內走向全球，目前已經有多個國產創(chuàng)新藥處于全球臨床III期狀態(tài)。在醫(yī)藥政策方面，得益于政策的密集出臺，地方支持和共享平臺的建設，中國藥審不斷深化改革，加速了新藥臨床和上市的審評審批、NRDL更新等，以及國家不斷在引導產業(yè)向創(chuàng)新轉型升級，我國創(chuàng)新藥市場空間巨大。

在創(chuàng)新藥發(fā)展方面，如今我國一些大型企業(yè)也正在積極布局。如恒瑞醫(yī)藥2017年申請臨床的藥品一度占到了全國的10%。2017-2018年恒瑞醫(yī)藥進入研發(fā)加速期。預計未來兩三年，其整體營收有望達到250-300億元水平。在創(chuàng)新藥熱門靶點上，恒瑞的研發(fā)管線已經基本實現了全面布局，即將迎來新藥研發(fā)的豐收季。

我國醫(yī)藥市場上95%為仿制藥，創(chuàng)新藥方面因技術能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。例如，在創(chuàng)新研發(fā)投入方面，根據目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統(tǒng)計，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入，將不斷創(chuàng)造更多的價值，未來會有更多新藥的誕生。

同時，得益于資本的大量涌入，我國醫(yī)藥投融資總額達825億元，增長率高達78.64%，醫(yī)藥及生物技術達323億元。另外，科創(chuàng)板的建立為醫(yī)藥企業(yè)提供了更大的舞臺，預計具備研發(fā)創(chuàng)新、消費升級、制造升級特質的企業(yè)或在此過程中脫穎而出。

《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》對我國創(chuàng)新藥產品的市場環(huán)境、生產經營、產品市場、品牌競爭、產品進出口、行業(yè)投資環(huán)境以及可持續(xù)發(fā)展等問題進行了詳實系統(tǒng)地分析和預測。并在此基礎上，對行業(yè)發(fā)展趨勢做出了定性與定量相結合的分析預測。為企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略、進行投資決策和企業(yè)經營管理提供權威、充分、可靠的決策依據。

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