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新冠抗原自測產品批準上市 新冠抗原檢測產品應用市場空間

  • 2022年3月14日 HuangJiang來源:新浪 622 35
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國家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》?!斗桨浮芬?guī)定抗原檢測的適用人群:一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內的人員;二是隔離觀察人員;三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。居民可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道

新冠抗原檢測產品應用市場空間

近日國內疫情多點爆發(fā)。3月12日一天,僅吉林省就新增1412(確診病例)+744(無癥狀感染者)。在確診病例急速增長的情況下,提高檢測效率、避免疫情外擴成為當下疫情防控工作的關鍵。

新冠抗原檢測為我國新冠疫情防控的重要補充,抗原檢測產品有望在國內大范圍應用,市場空間廣闊。

根據(jù)中研產業(yè)研究院《2022-2027年中國新冠檢測試劑盒行業(yè)供需市場調研分析及投資戰(zhàn)略研究報告》顯示:

新冠抗原自測產品批準上市

3月11日,國家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。《方案》規(guī)定抗原檢測的適用人群:一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內的人員;二是隔離觀察人員;三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。居民可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

同日,國家藥監(jiān)局批準北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更;次日,國家藥監(jiān)局再度批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。至此,五款新冠抗原自測產品正式上市。截至目前,多家連鎖藥房及醫(yī)藥電商平臺公告稱,已與萬孚生物等獲批廠家達成合作,自測產品將于近日上架銷售。

3月13日獲悉,近日,國內連鎖藥房龍頭老百姓大藥房與廣州萬孚生物達成合作,第一批新冠抗原快測產品已在門店配送中,預計近日就將在門店上架銷售。據(jù)悉,老百姓大藥房此次采購的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)為國家藥監(jiān)局通過注冊信息變更的五款同類產品之一,其不僅同時適用于口咽拭子和鼻咽拭子樣本,并實現(xiàn)15分鐘出結果的快速檢測效率。

大參林深圳門店收到了產品即將上線的通知。門店目前還未收到產品,但全體員工都發(fā)了關于新冠抗原檢測試劑即將上架售賣消息的朋友圈,并陸續(xù)收到客戶咨詢。據(jù)悉,萬孚生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒線下售價386元/盒,內含20份試劑,即單次檢測價格為19.3元。

3月13日,美團買藥上線新冠抗原自測產品。用戶登錄美團App或美團外賣App進入買藥頻道,即可在頁面內進行購買,此外美團買藥還在頻道內設立“新冠自測”專區(qū),專門展示相關產品信息。

按照上述步驟,13日中午,記者在美團平臺搜索到了新冠抗原自測產品。頁面顯示,美團平臺目前上架的新冠抗原自測產品由金沃夫生產,目前價格為32.8元/份,但顯示“已告罄”。

在“新冠自測只需15分鐘”的專區(qū)里,產品照片分別顯示“預計15天左右發(fā)貨”“預計3月20日發(fā)貨”。

美團買藥相關負責人介紹,用戶可通過美團買藥頻道中全國發(fā)貨的藥店預約購買相關產品,商家將于20日起使用快遞為用戶發(fā)貨;同時,團買藥也已經(jīng)聯(lián)合老百姓大藥房、國大藥房、高濟醫(yī)療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店,預計將在一周內與線下藥店同步上架新冠抗原自測產品,共同為用戶提供30分鐘送藥上門服務。

此外,京東健康也表示,目前在與有相關資質的品牌方溝通,會第一時間為消費者提供合規(guī)的、有品牌方授權的、方便購買的抗原檢測自檢產品;平安好醫(yī)生稱,首批新冠抗原自測試劑盒即將上線,用戶可在平安健康APP進行預約購買,平臺還將在醫(yī)生工作臺以??品瞻问缴暇€自測試劑盒,待正式開售即可下單購買。

在業(yè)內人士看來,如果前述5家的產能上不來,后續(xù)預計還會有更多廠家的產品獲批。金冬雁表示,抗原檢測的門檻比較低,企業(yè)較容易做出相關產品。因此國家要加大這方面的質量控制和監(jiān)管,不要讓劣質產品以及靈敏度、特異性不夠高的產品進入市場。

事實上,手握抗原檢測試劑盒產品的國內廠商不在少數(shù),且大多已打開海外市場。據(jù)3月8日統(tǒng)計,目前經(jīng)歐盟CE認證的中國抗原檢測產品共有94個,經(jīng)美國EUA認證的有3個,包括九安醫(yī)療、東方生物、安旭生物以及奧泰生物等企業(yè)。

想了解更多新冠檢測試劑盒行業(yè)研究具體分析,可點擊中研產業(yè)研究院《2022-2027年中國新冠檢測試劑盒行業(yè)供需市場調研分析及投資戰(zhàn)略研究報告》.報告對行業(yè)相關各種因素進行具體調查、研究、分析,洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結所在,評估行業(yè)投資價值、效果效益程度,提出建設性意見建議,為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。

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