經過數(shù)十年的發(fā)展,細胞免疫療法從相對簡易的培養(yǎng)、擴增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC-CIK等細胞療法,發(fā)展到更為復雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領域的療效各有千秋。
中國細胞免疫治療行業(yè)調研與發(fā)展戰(zhàn)略分析
經過數(shù)十年的發(fā)展,細胞免疫療法從相對簡易的培養(yǎng)、擴增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC-CIK等細胞療法,發(fā)展到更為復雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領域的療效各有千秋。
在整個細胞免疫療法領域的研發(fā)浪潮中,以CAR-T、TCR-T為首的細胞治療藥物CDMO企業(yè)也逐漸起步,代表企業(yè)包括普瑞金、宜明細胞以及愛康得。其中普瑞金已經完成C輪融資,業(yè)務領域覆蓋了細胞與基因工程、動物實驗、病毒和細胞大規(guī)模制備、納米抗體篩選,以及質粒、重組慢病毒、CAR-T以及質量研究和管理體系等CMO/CDMO服務。
隨著越來越多的企業(yè)加入到細胞免疫新藥研發(fā)領域,可以預測的是細胞治療領域的特色CMO/CDMO,也將在未來細胞免疫治療領域占據一席之地。
細胞免疫治療市場的價格影響因素一般包括兩個方面:一是來自于治療技術的成熟度與臨床治療效果,技術成熟,效果明顯則需求增大,價格會降低。另一方面,在于新技術的開發(fā),新技術的出現(xiàn)將會極大地影響當前市場價格。
中國的細胞免疫治療市場規(guī)模預計于2021年至2023年由人民幣13億元升至人民幣102億元,復合年增長率為180.1%。隨著更多細胞免疫治療產品獲批,市場預計于2030年達人民幣584億元,復合年增長率為28.3%。
國細胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長的原因,主要基于以下三個方面:
(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加,抗癌治療及藥物需求增長。受經濟、社會、環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響,中國惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加。
(2)制藥巨頭積極布局細胞免疫治療領域,加速臨床應用進程。恒瑞、復星凱特、藥明康德等中國領先藥企均涉入細胞免疫治療領域,通過跨國合作等形式,引進先進技術、人才,加速中國細胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展。
(3)藥品審評體系加速細胞免疫療法上市。中國以臨床為導向的藥品審評體系逐步形成,有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時間。
我國細胞治療行業(yè)相對于國外起步較晚,但我國腫瘤細胞免疫治療的市場需求是巨大的。目前細胞治療屬于個體化治療,實現(xiàn)標準化難度較高,至今還沒有經過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的、批量生產的上市產品。行業(yè)整體與國外大環(huán)境一致,處于試驗研究和布局發(fā)展階段。
CAR-T療法正向前線血液瘤、實體瘤和通用式療法推進,潛在市場空間廣闊。已獲批的CAR-T療法迅速開展前線血液瘤臨床試驗,已經獲得積極數(shù)據。多款出色的多發(fā)性骨髓瘤CAR-T療法也將在近期申報上市,有望成為重磅療法。
想要了解更多行業(yè)詳細分析,請點擊查看中研普華研究院出版的報告《2021-2025年中國細胞免疫治療行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略報告》
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