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特醫(yī)食品擬設“小藍花”標識 特醫(yī)食品市場調研分析

為指導特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)規(guī)范標識,引導科學合理使用特醫(yī)食品,近日,市場監(jiān)管總局組織制定了《特殊醫(yī)學用途配方食品標識指南(征求意見稿)》(以下簡稱《指南》),面向社會公開征求意見。

特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。

擬設“小藍花”標識

《指南》提出,特醫(yī)食品標識是指印刷、粘貼、標注或者隨附等附加于特醫(yī)食品最小銷售單元的包裝上,用以辨識和說明食品基本信息、特征或者屬性的文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。特醫(yī)食品標識包括標簽和說明書。

《指南》提出,特醫(yī)食品的標簽應設置標志區(qū)域,位于最小銷售包裝標簽主要展示版面左上角或右上角。特醫(yī)食品標識(“小藍花”標識)應清晰醒目、易于識別,可以按樣式等比例變化,但不得變形、變色。

特醫(yī)食品市場調研分析

特殊醫(yī)學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫(yī)食品),是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產品,是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品。

特醫(yī)食品產業(yè)鏈上游市場參與者包括特醫(yī)食品生產所需配方原料供應商。產業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產企業(yè),業(yè)務范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產品研發(fā)、生產和銷售,企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費場所及消費人群,其中消費場所包括二三級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會藥店、養(yǎng)老機構以及線上渠道(特定全營養(yǎng)類型除外)等。

據(jù)中研產業(yè)研究院報告《2022-2027年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場深度調研與競爭預測報告》分析

在我國,特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認,以特殊食品進行監(jiān)管的轉變在近幾年里逐步推進。《食品安全法》2015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實施最嚴格監(jiān)管。截至2022年6月,國內共計83款特醫(yī)產品獲批。

我國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚,但近幾年發(fā)展速度較快。中國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模從2016年的25.9億元增至2020年的77.2億元,擴大了約3倍,2021年增至100.10億元。

隨著老齡化進程加速、三孩政策的出爐,醫(yī)療服務供給能力的增強,中國城鄉(xiāng)居民的年均就診量迅速上升,臨床上需要營養(yǎng)支持的人群也越來越多,對于特醫(yī)食品的需求將呈現(xiàn)出指數(shù)級上升,未來幾年內,市場規(guī)模有望達到千億級別。

特殊醫(yī)學用途配方食品是輔助治療患者營養(yǎng)不良,幫助人們增強體質、減少疾病、提高健康的特殊食品,在我國現(xiàn)有的醫(yī)療服務體系發(fā)揮著重要作用。中國特醫(yī)食品行業(yè)開始走向規(guī)范化道路,這也使得越來越多的醫(yī)藥企業(yè)進入到特醫(yī)食品行業(yè)中來。人們愈發(fā)關注個人健康,同時,未來隨著注冊管理、產品檢測等涉及研發(fā)、生產到流通、使用等環(huán)節(jié)一系列政策的進一步完善,特醫(yī)食品行業(yè)有望在市場規(guī)范下迎來進一步突破,成為我國大健康領域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍?!?。

特醫(yī)食品行業(yè)市場需求及市場發(fā)展環(huán)境分析

特醫(yī)食品是特殊醫(yī)學用途配方食品的簡稱。一般按其提供營養(yǎng)素是否全面分為三類:全營養(yǎng)特醫(yī)食品、特定全營養(yǎng)特醫(yī)食品和非全營養(yǎng)特醫(yī)食品。

特定全營養(yǎng)特醫(yī)食品針對臟器功能不全或衰竭、代謝障礙、機體對某營養(yǎng)素的需求增加或限制的特殊營養(yǎng)代謝狀況的患者而設計,當其作為單一營養(yǎng)來源不僅滿足目標人群每天營養(yǎng)需要,而且能滿足由于某種疾病和醫(yī)學狀況而產生的對某些營養(yǎng)素或日常食物特殊要求,例如針對肝病患者的肝病型醫(yī)用食品、針對腎病患者的腎病型醫(yī)用食品。

特定全營養(yǎng)醫(yī)用食品在全營養(yǎng)醫(yī)用食品的基礎上,根據(jù)疾病或醫(yī)學狀況對食物的特殊需求,對部分營養(yǎng)素進行適當調整,可以滿足特殊醫(yī)學狀態(tài)下人群的營養(yǎng)需求。如苯丙酮酸尿癥患兒需要不含或含量極微的苯丙氨酸的醫(yī)用食品。

常見的非全營養(yǎng)配方食品主要包括營養(yǎng)素組件、電解質配方、增稠組件、流質配方和氨基酸代謝障礙配方等。各類產品的技術指標應符合表5的要求。由于該類產品不能作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群的營養(yǎng)需求,需要與其他食品配合使用,故對營養(yǎng)素含量不作要求。非全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用途配力I食品應在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下,按照患者個體的特殊狀況或需求而使用。

全營養(yǎng)特醫(yī)食品當其作為長期單一營養(yǎng)來源時,能夠滿足目標人群的每天營養(yǎng)需求,可以維持并促進健康。全營養(yǎng)醫(yī)用食品的能量、蛋白質、維生素和礦物質含量及配比參考GB25596《特殊醫(yī)學用途嬰)L配方食品通則》,《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量DRIs》,GB10767《較大嬰兒和幼兒配方食品》和歐盟FSMP標準,確保長期單獨使用該產品時,患者不但不會發(fā)生營養(yǎng)素缺乏,而且能促進健康,提高免疫力,幫助疾病恢復。

報告資料詳實,圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較,為特醫(yī)食品企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機,能準確及時的針對自身環(huán)境調整經營策略。

了解更多行業(yè)詳情,可以點擊查閱中研普華產業(yè)研究院的《2022-2027年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場環(huán)境分析與投資趨勢預測報告》。

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