血液透析行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及血液透析行業(yè)發(fā)展趨勢分析

• 吳智聰 2023年1月13日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1092 70
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液透析(HD)是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一。它通過將體內血液引流至體外，經(jīng)一個由無數(shù)根空心纖維組成的透析器中，血液與含機體濃度相似的電解質溶液(透析液)在一根根空心纖維內外，通過彌散、超濾、吸附和對流原理進行物質交換，清除體內的代謝廢物、維持電解質和酸堿平衡;同時清除體內過多的水分，并將經(jīng)過凈化的血液回輸?shù)恼麄€過程稱為血液透析。

血液透析機分為血液監(jiān)護警報系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分。血液監(jiān)護警報系統(tǒng)包括血泵、肝素泵、動靜脈壓監(jiān)測和空氣監(jiān)測等;透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導率監(jiān)測系統(tǒng)、超濾監(jiān)測和漏血監(jiān)測等部分組成。其工作原理是：透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，通過血液透析器，與血液監(jiān)護警報系統(tǒng)引出的病人血液進行溶質彌散、滲透和超濾作用;作用后的病人血液通過血液監(jiān)護警報系統(tǒng)返回病人體內，同時透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出;不斷循環(huán)往復，完成整個透析過程。

血液透析(Hemodialysis)，臨床意指血液中的一些廢物通過半滲透膜除去。血液透析是一種較安全、易行、應用廣泛的血液凈化方法之一。透析是指溶質通過半透膜，從高濃度溶液向低濃度方向運動。血液透析包括溶質的移動和水的移動，即血液和透析液在透析器(人工腎)內借半透膜接觸和濃度梯度進行物質交換，使血液中的代謝廢物和過多的電解質向透析液移動，透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，這時透析器管內的尿素就會通過人工腎膜孔移向管外的水中，白蛋白分子較大，不能通過膜孔。這種小分子物質能通過而大分子物質不能通過半透膜的物質移動現(xiàn)象稱為彌散。臨床上用彌散現(xiàn)象來分離純化血液使之達到凈化目的的方法即為血液透析的基本原理。

血液透析所使用的半透膜厚度為10-20微米，膜上的孔徑平均為3納米，所以只允許分子量為1.5萬以下的小分子和部分中分子物質通過，而分子量大于3.5萬的大分子物質不能通過。因此，蛋白質、致熱原、病毒、細菌以及血細胞等都是不可透出的;尿的成分中大部分是水，要想用人工腎替代腎臟就必須從血液中排出大量的水分，人工腎只能利用滲透壓和超濾壓來達到清除過多的水分之目的。所使用的人工腎即血液透析裝置都具備上述這些功能，從而對血液的質和量進行調節(jié)，使之近于生理狀態(tài)。

血液透析行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國血液透析治療率及覆蓋率低：血液凈化患者患病率仍然很低，在日本每百萬人口有2260個患者，在大陸地區(qū)僅為282人/百萬，在上海算是比較高的，為378人/百萬，在全世界范圍內，中國的排名并不算高，患病率非常低。血液透析的治療率以及覆蓋率都是非常低的。中國僅10%左右的腎衰竭患者進行了透析治療，發(fā)達國家比如日本美國基本上達到了90%的治療率。在我們國家血液透析治療率低與治療費用及醫(yī)保覆蓋率有很大關系。

隨著經(jīng)濟的發(fā)展和生活質量的提高，糖尿病引起的終末期腎臟病患者所占比例呈逐漸增加態(tài)勢，造成了2014-2017年，中國終末期腎病患者總數(shù)也在不斷增加。2014年，我國終末期腎病患者總數(shù)為216萬人，2016年增加到257萬人，到2017年達到290萬人。預計到2030年，我國終末期腎病患者人數(shù)將突破400萬人。

根據(jù)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截止2019年我國終末期腎病(ESRD)患者超過300萬人，需要進行透析治療。據(jù)醫(yī)械研究院估計當前獲得血液透析治療的ESRD患者71萬人，按照每周透析2.5次，平均每人一年透析130次，則血液透析次數(shù)約為9230萬次/年(目前國內ESRD患者超過300萬人)，按每次240元的治療價格(患者個人負擔部分)推算，2019年實際在血液凈化治療方面支出的醫(yī)療費超過222億元。

根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，截止2019年，我國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險和新農(nóng)合的參保人數(shù)目前已超過13億，實現(xiàn)城鄉(xiāng)醫(yī)保全覆蓋。透析治療的報銷比例由50%以內提升到80%以上，這些是釋放透析治療需求的最主要原因。由此我們判斷在下一個十年，透析行業(yè)將獲得遠超醫(yī)藥行業(yè)增速的增長。

血液透析行業(yè)發(fā)展趨勢分析

中國人均醫(yī)療健康的支出占未來總消費支出的比例將持續(xù)增長，并將于2030年增至9.8%。同時，自2012年國務院將ESRD列入大病醫(yī)保以來，陸續(xù)有關于大病醫(yī)保支付相關政策進一步落地，并覆蓋了城鄉(xiāng)居民，在部分地區(qū)血液透析費打包收費，醫(yī)保報銷達80%以上，極大的緩解了患者的支付負擔。

1、人口老齡化推動患者數(shù)量增加

到2030年，預計該人口將達到約3.2億人。同時，中國老年人高血壓、糖尿病發(fā)病率也將不斷提高。伴隨我國人口老齡化的加劇，這一類原發(fā)性疾病引發(fā)的腎臟病進而發(fā)展成ESRD的患者數(shù)量將呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，預計將會對血液透析需求量不斷擴大。

2、提升患者接受血液透析治療的可及性

受扶持政策出臺的推動，中國醫(yī)院及透析中心的數(shù)量增加到2020年的6377間。但是，相比發(fā)達國家，中國ESRD患者的服務需求缺口仍然巨大。美國2020年的獨立血透中心的數(shù)量為7566間，每百萬人透析中心數(shù)量為22.9間，遠高于中國每百萬人醫(yī)院及透析中心數(shù)量4.5間。同時，部分地區(qū)尚未有血透中心覆蓋，導致患者難以就診。隨著血透中心持續(xù)建設，將會持續(xù)提升中國ESRD患者接受透析治療的可及性。

進行物質交換，因此透析器是透析系統(tǒng)中關鍵環(huán)節(jié)之一。

血液透析器行業(yè)發(fā)展前景 血液透析器行業(yè)投資風險預測

2020年我國血液透析的人數(shù)在77萬人左右，市場規(guī)?？蛇_到80億元左右。受人口老齡化影響，我國終末期腎臟病患者數(shù)量持續(xù)攀升，當前已有300萬人，預計到2030年或將達到400萬人?？偟膩砜?，我國慢性腎病人數(shù)龐大，血液透析滲透率目前較低，未來在人均收入提升或醫(yī)保報銷比例提升，接受血液透析的患者持續(xù)攀升，利好血液透析機行業(yè)發(fā)展。

全球血透多年保持約 4%的穩(wěn)定增長，主要為老齡化原因所引起的腎衰竭患者每年以 2-4%速度增加。投資血液透析產(chǎn)業(yè)將能夠獲得穩(wěn)健回報。按地區(qū)來看，以中國為代表的新興國家是未來血透產(chǎn)業(yè)最重要的增長支點。

中國 13.6 億人口，其中 ESRD 患病人數(shù)約為 200 萬人，但晚期腎病患者接受透析治療的比例偏低，如在2013年全國透析人數(shù)僅 28 萬人。中國的平均的透析治療為每百萬人 182 人，除北京外，遠低于其他國家和地區(qū)。中國透析治療率低于全球平均水平，理論市場規(guī)模將達 2500 億元。在大病醫(yī)保政策極大的刺激下，社會資本發(fā)展透析服務將步入黃金時代。

全球血液透析產(chǎn)品(含設備耗材) 市場集中度較高，歐美和日本企業(yè)占據(jù)市場份額最大。一線品牌主要是歐美品牌，包括德國 Fresenius、美國百特、德國貝朗等;二線品牌主要是日系品牌，包括日機裝、日本尼普洛、日本東麗等。透析行業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)的技術要求較高，國內生產(chǎn)廠家起步較晚，缺乏競爭力。

目前中國存量透析治療需求仍遠未被滿足。中國 13.6 億人口，其中 ESRD 患病人數(shù)約為 200 萬人，但晚期腎病患者接受透析治療的比例偏低，如在全國透析人數(shù)僅 28 萬人。中國的平均的透析治療為每百萬人 182 人，除北京外，遠低于其他國家和地區(qū)。中國透析治療率低于全球平均水平，理論市場規(guī)模將達 2500 億元。在大病醫(yī)保政策極大的刺激下，社會資本發(fā)展透析服務將步入黃金時代。

全球血液透析產(chǎn)品(含設備耗材) 市場集中度較高，歐美和日本企業(yè)占據(jù)市場份額最大。一線品牌主要是歐美品牌，包括德國 Fresenius、美國百特、德國貝朗等;二線品牌主要是日系品牌，包括日機裝、日本尼普洛、日本東麗等。透析行業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)的技術要求較高，國內生產(chǎn)廠家起步較晚，缺乏競爭力。重慶山外山科技有限公司和廣州暨華醫(yī)療器械有限公司幾乎同時起步，研制自己品牌的血透機。

血液透析市場的增量空間主要來自兩個方面。首先是透析患者比例的上升(存量市場的提升)，其次是ESRD患者數(shù)量在逐年上升(增量市場)。

血液透析器在生產(chǎn)方面具有較高的資質要求，近幾年少有企業(yè)通過資質審批，目前市場競爭格局較為穩(wěn)定，但整體市場較為分散，未來整合空間較大。未來血液透析機將逐步為國產(chǎn)品牌打開市場份額;大病醫(yī)保保障血透支出費用：尿毒癥被納入大病醫(yī)保，未來整體對于血透醫(yī)保費用支出將逐步提升，一定程度上解決行業(yè)費用瓶頸。至2023年中國血透產(chǎn)品的市場容量將達到312.07億元，年復合增速10.81%。

根據(jù)歷史數(shù)據(jù)測算，我國血透患者每年約以9%左右的速度進行增長的，由此預測到2021年和2026年中國血液透析人數(shù)將分別增長至76萬人和116萬人左右。設定規(guī)律透析人數(shù)約為80%、而不規(guī)律透析人數(shù)占比20%，同時設定規(guī)律透析病人透析頻率為3次/周、不規(guī)律透析病人透析頻率為2次/周，每次透析的價格為350元推算，預測到2027年我國血液透析行業(yè)市場規(guī)模將達到647億元。

目前中國血液透析市場依然是外國企業(yè)處于主導地位，尤其是透析器、透析機等技術含量較高的設備和高值耗材領域，高端市場中的代表企業(yè)為費森尤斯、百特和尼普洛等國際巨頭，國內企業(yè)威高集團、寶萊特等處于中高端市場，具有一定的市場競爭力。

想了解更多關于血液透析機行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請點擊查看中研普華研究院出版的報告《2022-2027年中國血液透析機行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》。

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