近年來,國家層面密集出臺了一系列加速推進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的扶持政策,以鼓勵自主創(chuàng)新。基于此,醫(yī)療器械行業(yè)整體的技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平均得到較大提升。在第七屆中國醫(yī)療器械高峰論壇上,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰表示,近五年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)
國內(nèi)起搏器市場仍然是由外企主導(dǎo)。四大外企占比95%,其中美敦力43%,雅培(圣猶達(dá))29%,百多力14%,波士頓科學(xué)9%;產(chǎn)品覆蓋單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器和體內(nèi)自動除顫復(fù)律器。三家國內(nèi)企業(yè)占比5%:3家國企(樂普醫(yī)療、微創(chuàng)、先健科技),其中只有樂譜醫(yī)學(xué)獲得雙腔起搏器(DDD)批準(zhǔn),其余業(yè)務(wù)均為單腔起搏器(VVI以及AAI)。
在心臟起搏器這個因技術(shù)壁壘高從而壟斷程度較高的領(lǐng)域,幾大國際知名品牌中,進(jìn)入中國市場時間最長的30余年,最短也有10多年,它們牢牢把控著國內(nèi)起搏器市場,一個全新的國產(chǎn)品牌在3年半內(nèi)完成植入量10000臺,實屬不易,心臟起搏器行業(yè)從此有了不容忽視的中國力量。
相比支架、瓣膜等其他國產(chǎn)化程度較高的心血管介入醫(yī)療器械,心臟起搏器的國產(chǎn)化之路并不順暢。早期的國產(chǎn)起搏器只具備最基本的起搏和感知功能,不僅無法進(jìn)一步滿足諸如疾病監(jiān)測診斷、數(shù)據(jù)儲存分析等來自臨床的需求,更缺乏包括自動化、生理性起搏算法、長壽命、MRI(核磁共振檢查)兼容性等起搏器的現(xiàn)代化功能和技術(shù),也因此缺乏市場競爭力。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2027年心臟起搏器市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》分析:
我國起搏器市場目前仍然被外資品牌壟斷,獲得CFDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)起搏器生產(chǎn)廠商僅有三家,但從無到有,國產(chǎn)起搏器正在不斷突破并逐漸擴(kuò)大市場占有率。起搏器是一種植入體內(nèi)的電子治療儀器,由于臨床上用藥物療法治療心動過緩等心律失常疾病常伴有較大的副作用,無法長期使用并且往往無法根治,因此在體內(nèi)植入起搏器成為了治療心動過緩的根治療法。
從產(chǎn)品類型來看,目前市場上的起搏器主要分為單腔、雙腔和三腔,主要的區(qū)別在于電極導(dǎo)線的數(shù)量以及放置位置。腔數(shù)越多,越能準(zhǔn)確模擬心臟跳動,研發(fā)生產(chǎn)壁壘越高。
從生產(chǎn)廠家來看,目前國內(nèi)市場上心臟起搏器的市場滲透率低且主要被外資品牌壟斷,CFDA批準(zhǔn)的起搏器品牌有美敦力(Medtronic)、圣猶達(dá)(St.Jude Medical)、波士頓科學(xué)、百多力(Biotronik)、索林集團(tuán)(Sorin Group)、Vitatron、Livetec Ingenieurbüro等,其中數(shù)據(jù)顯示前三家占據(jù)了80%以上的市場份額。國產(chǎn)心臟起搏器目前只有樂普醫(yī)療、先健科技和創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療三家有產(chǎn)品獲批,市場占有率較低。隨著我國居民醫(yī)療水平的提高,未來國內(nèi)起搏器市場滲透率將有較大提升空間,隨著醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代的推進(jìn),國內(nèi)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力不斷提高,國產(chǎn)品牌起搏器的市場占有率將逐步提高。
2023心臟起搏器市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測
中國心臟起搏器市場潛力極大,且隨著國內(nèi)居民收入穩(wěn)步增長、各個省市醫(yī)保報銷比例持續(xù)提升,市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大,國內(nèi)心臟起搏器生產(chǎn)企業(yè)面臨較好的發(fā)展機(jī)遇,未來提升技術(shù)、縮小與外資品牌的技術(shù)差距是市場競爭的重點(diǎn)。
近年來,國家層面密集出臺了一系列加速推進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的扶持政策,以鼓勵自主創(chuàng)新?;诖耍t(yī)療器械行業(yè)整體的技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平均得到較大提升。在第七屆中國醫(yī)療器械高峰論壇上,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰表示,近五年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速為15%左右,高于同期國民經(jīng)濟(jì)平均增長水平。
我國心律失?;颊呷藬?shù)超過一千多萬 ,隨著我國進(jìn)入老齡化社會,心律失常發(fā)病率快速提升。心律失常給患者和患者家庭帶來生理和經(jīng)濟(jì)的多重壓力,同時,不斷增長的患者人群也為國家醫(yī)療衛(wèi)生體系帶來巨大的挑戰(zhàn)。植入心臟起搏器是唯一有效治療非可逆性心動過緩的方法。
國內(nèi)心律失常治療方式走過了從傳統(tǒng)起搏器,到核磁兼容起搏器,再到藍(lán)牙功能起搏器等不同階段,目前國內(nèi)市場上心臟起搏器的市場滲透率低且主要被外資品牌壟斷,國產(chǎn)市場占有率較低。未來,隨著醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代的推進(jìn),國內(nèi)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力不斷提高,國產(chǎn)品牌起搏器的市場占有率將逐步提高。
對比中外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,可以發(fā)現(xiàn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比仍然有較大距離,特別是在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面存在不小的落差。心臟起搏器產(chǎn)品復(fù)雜,屬于有源醫(yī)療器械,研發(fā)難度大,技術(shù)壁壘非常高,中國的企業(yè)主要都是通過和歐美公司合作來研發(fā)起搏器。目前內(nèi)地植入的心臟起搏器99%是進(jìn)口的,內(nèi)地唯一的一家本土企業(yè)是陜西秦明醫(yī)學(xué),由樂普醫(yī)療控股。隨著國產(chǎn)器械企業(yè)逐步進(jìn)入心臟起搏器行業(yè),未來幾年或?qū)⒊霈F(xiàn)起搏器進(jìn)口替代的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
想要了解更多心臟起搏器行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2022-2027年心臟起搏器市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》。
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