進入21世紀,隨著中國醫(yī)學研究水平的不斷提高,對實驗動物資源需求日益增加,應用于特定疾病研究的實驗動物物種資源不斷被培育和引進;不斷有新技術應用到實驗動物品種開發(fā)中,特別是近年來CRISPR技術的廣泛應用,快速推動了基因工程實驗動物的發(fā)展和應用。
我國政府歷來高度重視動物模型行業(yè)工作,近年來出臺多項政策,為行業(yè)健康快速發(fā)展提供了強大動力。“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃推出,要求推進基因編輯技術研發(fā)與應用。目前,我國動物模型市場仍處發(fā)展早期,產品及服務市場高速增長。
此前,受限于海外主導,國內科研機構和新藥研發(fā)企業(yè)往往需要至少半年才能獲得進口實驗動物模型,嚴重制約相關項目研發(fā)進度,也成為醫(yī)藥產業(yè)領域中“卡脖子”環(huán)節(jié)之一。隨著國內企業(yè)積極研發(fā),在藥康生物等頭部企業(yè)推動下,“卡脖子”環(huán)節(jié)已逐步實現(xiàn)進口替代。其中,小鼠因為基因組與人類高度同源,生理機理相似,且繁殖能力強、世代周期短、飼養(yǎng)成本低,現(xiàn)已成為應用最為廣泛的實驗動物,約占國內實驗動物產量70%。近年來隨著基因編輯技術的進步,大規(guī)模創(chuàng)制小鼠模型成為可能,幫助研究機構實現(xiàn)了更精準的人類生理病理特征模擬,在疾病診斷及新藥研發(fā)等方面發(fā)揮出不可替代的作用。
現(xiàn)階段,我國實驗動物行業(yè)內部結構較為分散,行業(yè)內企業(yè)無論在飼養(yǎng)規(guī)模、產品結構與質量、管理模式、銷售制度、人才資源等方面存在較大的差異性。政府行業(yè)監(jiān)管力度日益趨嚴,實驗動物企業(yè)的運營成本還將不斷上升,中小型單一飼養(yǎng)的實驗動物單位的生存空間將受到較大的沖擊。國內外實驗動物行業(yè)主要經營企業(yè)有TheJacksonLaboratory、CharlesRiver、TaconicBiosciences、南模生物、中科生物、藥康生物等。
進入21世紀,隨著中國醫(yī)學研究水平的不斷提高,對實驗動物資源需求日益增加,應用于特定疾病研究的實驗動物物種資源不斷被培育和引進;不斷有新技術應用到實驗動物品種開發(fā)中,特別是近年來CRISPR技術的廣泛應用,快速推動了基因工程實驗動物的發(fā)展和應用。
從實驗動物的生產、使用、進出口各個角度看,我國都是科研大國,也是生產大國,幾個主要動物品種如大小鼠、猴、犬、兔等的產量和使用量在世界上都是名列前茅。動物出口的品種主要有靈長類動物、比格犬、兔子、豚鼠、雪貂、小鼠、模式動物等,出口動物的等級也由普通級逐步擴展到SPF級、模型動物等,實現(xiàn)了由單純的量,向量、質并舉的方向轉變。我國還是實驗靈長類動物的最大生產國和出口國,主要品種有食蟹猴、恒河猴、狨猴,每年新生的實驗靈長類動物大約為9.43萬頭(2015年普查數(shù)據(jù))。動物進口的品種主要為SPF小鼠、模型動物等。
從實驗動物行業(yè)代表性企業(yè)區(qū)域分布看,主要分布在我國長江三角洲地帶、珠三角地帶,像是江蘇、上海、廣東等地。此外,我國實驗動物行業(yè)代表性企業(yè)還分布在北京和山東等地。目前,我國實驗動物行業(yè)企業(yè)主要從事基因修飾動物模型產品(定制化模型)、標準化模型的研發(fā)和銷售,還涉及模型繁育、基因修飾動物模型技術服務等業(yè)務。目前我國醫(yī)藥研發(fā)已從仿制向創(chuàng)新為主轉移,創(chuàng)新藥、CRO及實驗動物等相關領域均迎來黃金發(fā)展期?,F(xiàn)階段廣泛用于科學實驗的小鼠僅為通過近交、遠交等繁育技術培育的普通小鼠模型,對真實世界的預測水平較差,主要系現(xiàn)有小鼠模型無法模擬人群的基因多樣性和人體的復雜微生物環(huán)境。
據(jù)悉,嚙齒類實驗動物作為實驗動物模型中最重要的一大類,其國內產品和相關服務市場規(guī)模呈高速增長態(tài)勢,實驗動物行業(yè)從13億元增長至37億元,隨著生命科學研究和新藥開發(fā)的蓬勃發(fā)展,預計到未來,國內嚙齒類實驗動物產品和服務的總市場規(guī)模將增長至62億元。
根據(jù)中研普華產業(yè)研究院的《2022-2027年中國實驗動物行業(yè)市場供需格局分析及投資前景研究報告》顯示:
實驗動物行業(yè)是指從事實驗動物馴化、人工培育與繁殖、疾病動物模型研發(fā)以及提供基于實驗動物開展的試劑診斷技術支持、生物制品研發(fā)、CRO實驗外包等相關產品及服務的企業(yè)總稱。實驗動物類產品及服務主要服務于下游醫(yī)藥科研及制藥機構,用于開展基于實驗動物的醫(yī)學研究、藥品質量檢定、生物制品制造、藥理及毒理試驗等工作。根據(jù)《國民經濟行業(yè)分類》(2017版)指引意見,實驗動物行業(yè)可劃分至“M7340-醫(yī)學研究和試驗發(fā)展”行業(yè)。
傳統(tǒng)的實驗動物絕大多數(shù)是脊椎動物門的哺乳綱動物,較常用的有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、豬、猴等,此外,鑒于東方田鼠、樹鼩、雪貂等野生動物具有特殊的實驗應用價值,近年來這些動物的實驗動物化工作正在陸續(xù)開展。而線蟲、果蠅、家蠶、斑馬魚、爪蟾等非哺乳綱的動物由于具有價格低廉、操作方便、特性明確等獨特優(yōu)勢也逐漸被開發(fā)成為新興實驗動物。
目前實驗動物產業(yè)總產值在200億元以上,主要分動物及相關產品、技術服務兩大類,其中,一類面向科研人員,提供技術導向,動物模型診斷、基因敲除等;另一類面向醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),要做藥物毒性研究,做藥物、疫苗、醫(yī)療器械的臨床前的毒性和有效性研究。實驗動物的市場空間廣闊,眾多的高校、科研院所、醫(yī)院、制藥企業(yè)以及CRO機構均是實驗動物的用戶。特別是臨床前CRO機構,每年要使用大量的實驗動物。
以廣東為例,廣東省擁有實驗動物生產與使用資質的單位共計165家,其中137家為僅具有使用資質的單位,主要為醫(yī)藥研發(fā)生產企業(yè)、科研院所、高校和醫(yī)療機構等;而具有生產資質的單位不足30家,其中約有11家單位為純實驗動物生產單位,主要生產實驗動物為小鼠、大鼠。
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2022-2027年中國實驗動物行業(yè)市場供需格局分析及投資前景研究報告
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、國家海關總署、全國商業(yè)信息...
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