兒科用藥行業(yè) 中國(guó)兒科用藥行業(yè)現(xiàn)狀及市場(chǎng)規(guī)模分析

• 方蔓桃 2023年2月10日 來(lái)源：百度 1336 88
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針對(duì)兒童藥品短缺、研發(fā)動(dòng)力不足問(wèn)題，在黨和政府的重點(diǎn)支持下，我國(guó)兒童用藥優(yōu)先審評(píng)制度不斷完善，兒童用藥保障力度加大，兒科用藥水平不斷提高。兒童藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，無(wú)疑也將大力提升藥物的臨床可支付性和可及性，是推動(dòng)國(guó)內(nèi)兒童藥品市場(chǎng)發(fā)展的重要一步。

隨著我國(guó)“三胎時(shí)代”的到來(lái)，我國(guó)兒童人口基數(shù)將進(jìn)一步增加，同時(shí)由于環(huán)境污染等問(wèn)題造成兒童發(fā)病率在逐漸增長(zhǎng)，使得我國(guó)兒童對(duì)兒童藥物的需求不斷增加。

近年來(lái)，工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)展改革委、財(cái)政部等部門(mén)通過(guò)相關(guān)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)對(duì)短缺藥生產(chǎn)企業(yè)GMP改造給予支持，在產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專(zhuān)項(xiàng)中，將臨床短缺藥、罕見(jiàn)病藥、兒童藥的擴(kuò)能改造作為支持重點(diǎn)，共支持30個(gè)項(xiàng)目實(shí)施技術(shù)改造，安排資金約3億元。

根據(jù)中研普華《2021-2026年中國(guó)兒科用藥行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

兒科用藥行業(yè)市場(chǎng)分析

一直以來(lái)，國(guó)家對(duì)于兒童用藥都是鼓勵(lì)的，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)積極研發(fā)仿制藥的兒童專(zhuān)用規(guī)格和劑型;鼓勵(lì)立題依據(jù)充分且具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的兒童專(zhuān)用規(guī)格和劑型的申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng);在兒童用藥在招標(biāo)、定價(jià)、醫(yī)保等方面采取綜合鼓勵(lì)措施，并完善兒童臨床用藥規(guī)范。

針對(duì)兒童藥品短缺、研發(fā)動(dòng)力不足問(wèn)題，在黨和政府的重點(diǎn)支持下，我國(guó)兒童用藥優(yōu)先審評(píng)制度不斷完善，兒童用藥保障力度加大，兒科用藥水平不斷提高。兒童藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，無(wú)疑也將大力提升藥物的臨床可支付性和可及性，是推動(dòng)國(guó)內(nèi)兒童藥品市場(chǎng)發(fā)展的重要一步。

由于兒童醫(yī)保覆蓋率提升，且中國(guó)家庭可支配收入水平提高，家庭對(duì)兒童健康更加重視。雖然近年來(lái)我國(guó)兒童人口總數(shù)和占比保持較為平穩(wěn)，但從就診人次來(lái)看，兒童門(mén)診量卻一直處于增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

從市場(chǎng)規(guī)模上看，國(guó)內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模近千億元。隨著我國(guó)二胎政策的全面落地，兒童人口基數(shù)將進(jìn)一步擴(kuò)大。環(huán)境污染等部分社會(huì)問(wèn)題也開(kāi)始逐漸造成兒童發(fā)病率上升。因此國(guó)家日益重視兒童用藥問(wèn)題，近年來(lái)連續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新，縮短兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)的審批周期。同時(shí)不斷加強(qiáng)兒童用藥的政策扶持，優(yōu)先將兒童用藥納入醫(yī)保范圍。在政策扶持力度增強(qiáng)，以及醫(yī)療投入加大的影響下，未來(lái)我國(guó)兒科用藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)保持年均兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)。

從藥品本身來(lái)說(shuō)，兒童藥品不僅品種少，劑型和規(guī)格也極為單一，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)常用的3500多個(gè)品種中，絕大多數(shù)的藥品缺少適用于兒童的劑型。國(guó)內(nèi)兒童專(zhuān)用藥的品種數(shù)量占兒童用藥市場(chǎng)的比重尚不足60%，有近一半的市場(chǎng)需求是通過(guò)成人藥品來(lái)替代，因此我國(guó)兒童專(zhuān)用藥市場(chǎng)還存在較大的發(fā)展空間。雖然兒童藥生產(chǎn)成本遠(yuǎn)高于成人藥，但是按照成人藥品價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)采用等比定價(jià)的方式來(lái)進(jìn)行定價(jià)，產(chǎn)生的較少利潤(rùn)空間也影響了廠商開(kāi)發(fā)兒童用藥的積極性。

2018年，藥審中心共將313件注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)程序，其中兒童用藥為35件，占比為11.18%。兒童用藥審評(píng)率遠(yuǎn)低于其他類(lèi)型藥品，占比不足15%，專(zhuān)利申請(qǐng)活躍度較低。全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上升趨勢(shì)，2018年全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模約為973億美元，較上年同比增長(zhǎng)3.4%。2013-2018年，全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3.76%，略高于全球處方藥市場(chǎng)規(guī)模增速(1.99%)。

根據(jù)預(yù)測(cè)分析，未來(lái)我國(guó)兒童用藥銷(xiāo)售規(guī)模增速將將保持兩位數(shù)以上，預(yù)計(jì)到2021年，我國(guó)兒童專(zhuān)用藥規(guī)模將達(dá)到1,079億元，兒童用藥需求總規(guī)模將達(dá)3,000億元。

兒科用藥行業(yè)前景分析

為鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)藥企加大兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)，我國(guó)近年來(lái)也陸續(xù)出臺(tái)了一系列政策，如鼓勵(lì)研發(fā)、優(yōu)先審評(píng)、加強(qiáng)醫(yī)院配備、招標(biāo)采購(gòu)直接掛網(wǎng)等。此外，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心陸續(xù)發(fā)布多項(xiàng)兒科藥物研發(fā)指導(dǎo)原則，以進(jìn)一步規(guī)范、指導(dǎo)兒童藥物研發(fā)中涉及的藥學(xué)、臨床、審評(píng)等相關(guān)工作，促進(jìn)企業(yè)研發(fā)順利開(kāi)展。

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。根據(jù)聯(lián)合國(guó)《兒童權(quán)利公約》，兒童系指18歲以下的任何人。而我國(guó)兒童概念通常是指0~14歲的人群。 2021年全球0-14歲人群共19.85億人，占全球總?cè)丝诒壤秊?5.33%。

全球兒童藥市場(chǎng)規(guī)模逐年上升，2020年超千億美元。在需求驅(qū)動(dòng)下，全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上升趨勢(shì)。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年 全球兒童藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1052億美元，2015-2020年CAGR為4.5%。而根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模約1.42萬(wàn)億美元，2017- 2021年CAGR為5.1%，兒童用藥占全球藥品總額的僅7%左右。我們認(rèn)為與人口數(shù)量占比相比，兒童用藥規(guī)模占比仍有較大提升空間。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)CAGR為10%，保持快速增長(zhǎng)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2012-2019年我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模CAGR達(dá)到10%，2019年達(dá)到872億元，2020年受 新冠疫情影響規(guī)模下降至700億元，同期我國(guó)藥品總規(guī)模約1.64萬(wàn)億元，兒童藥占比僅4%左右，與兒童群體占總?cè)丝诒壤啾让黠@偏低。 我們認(rèn)為隨著新冠疫情影響減弱，我國(guó)兒童藥市場(chǎng)將重回增長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模在千億左右。

我國(guó)兒科就診人數(shù)保持增長(zhǎng)。雖然近年來(lái)新生兒數(shù)量有所下降，但2011-2019年我國(guó)綜合醫(yī)院兒科就診人次保持持續(xù)增長(zhǎng)，CAGR為7.8%。 我們認(rèn)為隨著國(guó)家對(duì)兒童健康的關(guān)注度提升，社會(huì)和家庭規(guī)范用藥意識(shí)增強(qiáng)，我國(guó)兒童藥需求將持續(xù)釋放。

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