中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢分析2023

陳澤芳 2023年3月16日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1409 93
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目前我國藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)共約470家，主要分為專門從事輔料生產(chǎn)的企業(yè)、化工企業(yè)和食品生產(chǎn)企業(yè)，專業(yè)藥用輔料企業(yè)數(shù)量占比較小且大部分企業(yè)規(guī)模較小，生產(chǎn)品種單一，銷售額在億元以上的僅山河藥輔、威爾藥業(yè)、爾康制藥等。整體而言，國內(nèi)藥用輔料市場還有較大的成長空

藥用輔料來源廣泛，品類繁多，從藥物制劑的組成成分來講，藥用輔料重量占比通常在80%以上，是藥物里的大多數(shù)。相對而言，藥物成分越是復(fù)雜、性質(zhì)越是不穩(wěn)定、口感越差，需要的輔料越多。國內(nèi)藥用輔料品類較少，目前大部分藥用輔料出口多為食品級和工業(yè)級，出口規(guī)模前十的品類包括：明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2-丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素、微晶纖維素、羥丙基纖維素和乳糖。

從全球市場規(guī)模來看，微晶纖維素和預(yù)膠化淀粉在內(nèi)的聚合物是行業(yè)最大的細分市場，占比高達44%。聚合物大量應(yīng)用于新藥研發(fā)，是控釋/緩釋的關(guān)鍵材料，有助于將藥物輸送到特定目標(biāo)部位，也提供了更長的保質(zhì)期。

排名第二的藥用輔料產(chǎn)品是糖，市場份額占比為30%，糖類除了可以改善藥物口感以外，還可以使藥物有效成分的流動性、粘合性、可壓性發(fā)生很大改善，便于制備藥品。國內(nèi)藥用輔料數(shù)量相對較少，但主要產(chǎn)品和大致比例和全球有一定的相似性，也是以淀粉(糖類)和纖維素及其衍生物為主。下圖展示了國內(nèi)各類藥用輔料產(chǎn)量占比情況。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險研究報告》顯示：

藥用輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑，通常藥用輔料在藥物制劑中的占比較高，部分可達到90%以上。雖然在藥物合成過程中藥用輔料屬于沒有活性成分的物質(zhì)，但藥用輔料同樣會影響藥物的化學(xué)性質(zhì)。藥用輔料具有賦形、充當(dāng)載體、提高藥品穩(wěn)定性、增溶、助溶、緩釋和控釋等重要功能，對制劑的質(zhì)量、安全性和有效性也有一定影響。

近年來，國家不斷出臺相關(guān)支持政策以鼓勵兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)，2022年國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》，提出：兒童新藥和罕見病新藥分別給予不超過12個月和不超過7年的市場獨占期限，市場獨占期的縮短意味著保護首仿，鼓勵創(chuàng)新。

此外，數(shù)據(jù)顯示，自2021年起，連續(xù)七年至少有120 種藥物將失去其在全球主要市場的獨占權(quán)，市場獨占權(quán)到期代表著創(chuàng)新周期結(jié)束，市場上眾多企業(yè)將發(fā)起對價格更加實惠的仿制藥的猛攻，與此同時，一旦市場壟斷終止，商業(yè)活動也會逐漸結(jié)束，藥企也將轉(zhuǎn)向新藥研發(fā)，這無疑將進一步提高藥用輔料的需求。

中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢分析2023

藥用輔料的產(chǎn)業(yè)鏈并不復(fù)雜，上游主要是農(nóng)林和化工行業(yè)，主要原材料包括油酸、山梨醇、環(huán)氧乙烷、乙二醇、丙二醇等，下游行業(yè)則是制藥工業(yè)。和上游相比，藥用輔料的影響力和議價權(quán)微乎其微，為純粹的價格接受者。但藥用輔料行業(yè)受到下游的影響很大，按道理說藥用輔料在藥物中成本占比很低，下游應(yīng)該并不敏感。然而，由于醫(yī)藥集采的原因，藥企對成本“斤斤計較”，藥用輔料的利潤空間也被嚴格限制。

從行業(yè)特征來看，藥用輔料行業(yè)沒有明顯的周期性和季節(jié)性，但受到制劑企業(yè)的分布影響，行業(yè)具有明顯的區(qū)域性特征;從經(jīng)濟地位來看，藥用輔料在藥劑學(xué)中占有極其重要的核心地位，在藥物劑型和制劑研究、開發(fā)和生產(chǎn)中起著主導(dǎo)和關(guān)鍵作用，是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分。

其中，中國藥用輔料在整個藥品制劑產(chǎn)值中占比僅為3%至5%，相較國際上的10%至20%，行業(yè)尚處于起步階段，在當(dāng)前藥用輔料政策接軌國際、藥品一致性評價、全國集采、國家鼓勵發(fā)展高端制劑的四個機遇下，行業(yè)具備高增長潛力。一方面，政策接軌國際、全國集采和高端制劑可驅(qū)動藥用輔料質(zhì)量水平的提升;另一方面，一致性評價相當(dāng)于重新研發(fā)，需要耗費大量藥用輔料資源，推動藥物輔料規(guī)范化，總體來看，機遇將推動國內(nèi)藥用輔料行業(yè)從低端大宗輔料加速向精細化高端輔料轉(zhuǎn)型升級。2021年我國藥用輔料市場規(guī)模約775億，預(yù)計到2025年市場規(guī)模突破1000億，2021-2025年復(fù)合增長率達7%。

目前我國藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)共約470家，主要分為專門從事輔料生產(chǎn)的企業(yè)、化工企業(yè)和食品生產(chǎn)企業(yè)，專業(yè)藥用輔料企業(yè)數(shù)量占比較小且大部分企業(yè)規(guī)模較小，生產(chǎn)品種單一，銷售額在億元以上的僅山河藥輔、威爾藥業(yè)、爾康制藥等。整體而言，國內(nèi)藥用輔料市場還有較大的成長空間。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險研究報告》。