中藥配方顆粒企業(yè)銷售首降 中藥配方顆粒新標準影響分析

• 黃江 2023年4月12日 來源：新浪 365 17
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配方顆粒在日本及中國臺灣的滲透率分別為90%及70%，假設在國內市場滲透率能達到30%-40%，預計到2030年中藥飲片市場規(guī)模將達到3000億元左右，對應中藥配方顆粒市場規(guī)?？梢赃_到1000億元，較當前有3-4倍的增長空間。

中藥配方顆粒的出現是中藥發(fā)展到一定程度的結果，從神農嘗百草開始，中藥經過數千年的演變發(fā)展，中藥理論也不短發(fā)展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。

中藥配方顆粒企業(yè)銷售首降

2022年，中藥配方顆粒業(yè)績出現反轉，大部分企業(yè)的中藥配方顆粒業(yè)務出現下降，尤其是原有國家級試點企業(yè)由于之前的銷售基數較大，2022年下降幅度也較大，除神威藥業(yè)外，其他大多省級試點已有銷售的企業(yè)增速回落或者也出現下降。

在2021年中藥配方顆粒市場銷售額同比增長31%-32%，達到約250億元的高峰后，統(tǒng)計測算后預計，2022年全年中藥配方顆粒企業(yè)合計銷售額不到180億元，同比預計下降30%左右。

中國中藥：一方面中藥配方顆粒國家標準及省級標準公布及備案品種不足，終端組方受限，影響本期銷量;二是部分醫(yī)療機構為應對中藥配方顆粒新政策實施，在2021年年末儲備了較充足的企標產品，導致本期終端需求減少。

康仁堂：一方面中藥配方顆粒方面，行業(yè)新政執(zhí)行后，國、省標切換對行業(yè)短期產生一定的影響，另一方面，中藥材價格的波動也可能會給中藥配方顆粒帶來成本提高的風險。

華潤三九：配方顆粒業(yè)務受國標切換及省標推進速度的影響，首次出現負增長。

此外，唯一有較大增長的是神威藥業(yè)。市場開放后，中藥配方顆粒的使用由二級及以上中醫(yī)院放寬至各符合條件的醫(yī)療機構，同時省級試點的神威藥業(yè)也走出了河北省，業(yè)務覆蓋區(qū)域擴大，截至2022年底中藥配方顆粒已于2個直轄市和13個省份掛網。

根據中研普華研究院《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

正式結束試點后由于國標切換和省標推進速度影響了多個企業(yè)的銷售，但是該項影響在逐步消除，國標確定的品種數量逐步增多，截至目前累計已發(fā)布248個，據預測到2024年，常用的400個中藥配方顆粒品種國標將全部頒布完畢。從國家藥監(jiān)局上市備案的配方顆粒信息來看，達到萬條左右。

試點結束生產與銷售渠道限制放開，中藥配方顆粒有望達千億市場，擁有三至四倍增長空間。

根據立鼎產業(yè)研究網，配方顆粒在日本及中國臺灣的滲透率分別為90%及70%，假設在國內市場滲透率能達到30%-40%，預計到2030年中藥飲片市場規(guī)模將達到3000億元左右，對應中藥配方顆粒市場規(guī)模可以達到1000億元，較當前有3-4倍的增長空間。

中藥配方顆粒新標準沖擊波

中藥配方顆粒國標開始實施，無疑對質量控制、生產工藝、成本管控、原材料追溯等提出了更高的要求。

近幾年，國內中藥配方顆粒行業(yè)市場規(guī)模加速擴張，從2017年的108億元擴張至2021年的252億元，2021年同比增速高達32.87%，配方顆粒對中藥飲片的替代率從2017年的5%增長至2021年的12.27%，河北、河南、浙江等省份60多家企業(yè)一下子涌入這一賽道。

對標日韓60%的替代率，國內中藥配方顆粒的滲透率還有很大的提升空間，預計到2030年，配方顆粒市場規(guī)模將達1000億元。并且相較于傳統(tǒng)中藥飲片30%以下的毛利率，配方顆粒的毛利率可以達到60%-75%。藥企對于配方顆粒的投資熱情仍在高漲，配方顆粒的工業(yè)化生產是必然趨勢。

問題也隨之而來，各家企業(yè)的中藥配方顆粒標準不一致，尤其是對于原材料的把關嚴格程度上不一致，曾出現有的企業(yè)通過用較差的原材料做出附加值更高的顆粒獲利的案例。實行國家標準成為行業(yè)高質量發(fā)展的必然。

截至2023年2月1日頒布的第四批48個配方顆粒國家藥品標準，累計執(zhí)行國標品種已達248個，但目前的國標數量與滿足實際需求尚存較大差距。業(yè)界預計，到2023年底有望具備超過300個國標正式頒布實施。

紅日藥業(yè)在全國范圍內布局了8個配方顆粒生產基地，年報顯示，全資子公司康仁堂擁有中藥配方顆粒產品超過600種，基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的所有品種。

年報中稱，2022年，北京康仁堂作為標準起草單位之一，積極參與配方顆粒國標和省標制定工作，國標申報項目按照藥典委要求提交 50 個品種，入選 32 個;省標申報項目涉及申報的省市數為 25 個。

紅日藥業(yè)在年報中表示，配方顆粒行業(yè)新政正式實施，行業(yè)處于新舊標準轉換階段，國家標準及省級標準正在逐步落地，醫(yī)療終端也因各生產單位在新舊標準轉換階段尚未實現全品種供應導致短期組方受限，需花費一定時間消化新標準頒布前的企業(yè)標準的產品儲備，再疊加宏觀環(huán)境影響給配方顆粒業(yè)務帶來一定的壓力。

年報顯示，2022年，紅日藥業(yè)的中藥配方顆粒及飲片營收出現下滑。2021年，紅日藥業(yè)中藥配方顆粒及飲片銷售收入42.35億元，占比55.21%;2022年，中藥配方顆粒及飲片收入為33.6億元，占比為50.52%，營收同比下降20.66%。

受第一主業(yè)營收下滑影響，2022年，紅日藥業(yè)營業(yè)總收入較上年同期下降13.29%，營業(yè)利潤、利潤總額、歸屬于上市公司股東的凈利潤、基本每股收益分別較上年同期下降18.47%、16.01%、9.19%和8.70%。

紅日藥業(yè)表示，在面對疫情管控、中藥配方顆粒行業(yè)政策調整、環(huán)保等限制政策不斷收緊的多重不利因素下，公司快速響應，優(yōu)化產業(yè)線，拓展銷售渠道，著力推動數字化轉型，提升內部管理，但受第一主業(yè)配方顆粒的業(yè)績影響，公司整體經營業(yè)績仍有所下降。

《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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