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2023紫杉醇原料藥行業(yè)前景與市場(chǎng)需求分析

  • 劉明月 2023年4月19日 來(lái)源:百度百科 中研網(wǎng) 471 24
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紫杉醇原料藥行業(yè)市場(chǎng)投資情況如何?紫杉醇膠束廣泛應(yīng)用于各類(lèi)實(shí)體腫瘤的治療,獲批的適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌的一線治療;紫杉醇膠束的乳腺癌III期臨床試驗(yàn)已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)。紫杉醇原料藥治療卵巢癌和鉑類(lèi)等已有抗藥性的頑固性卵巢癌、乳腺癌有良好效果,對(duì)治療前列腺癌、、

紫杉醇原料藥行業(yè)市場(chǎng)投資情況如何?紫杉醇膠束廣泛應(yīng)用于各類(lèi)實(shí)體腫瘤的治療,獲批的適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌的一線治療;紫杉醇膠束的乳腺癌III期臨床試驗(yàn)已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)。紫杉醇原料藥治療卵巢癌和鉑類(lèi)等已有抗藥性的頑固性卵巢癌、乳腺癌有良好效果,對(duì)治療前列腺癌、、頭頸部癌、食管癌、生殖細(xì)胞腫瘤、子宮內(nèi)膜癌、淋巴瘤、膀胱癌、上消化道癌、小細(xì)胞性和非小細(xì)胞性肺癌前景良好。

紫杉醇原料藥主要有兩種:一是從紫衫(紅豆杉)樹(shù)皮中提取的紫杉醇(Taxol),二是半合成紫杉醇(多西泰賽),它是從歐洲觀賞紫衫的枝葉中提取出“10-脫乙酰漿果赤霉堿”(巴卡亭),半合成后成為紫杉醇衍生物“多西泰賽”(紫杉烷類(lèi)化合物)。因?yàn)橹苯訌募t豆杉樹(shù)皮中提取紫杉醇屬于“不可持續(xù)的資源利用方式”,現(xiàn)在國(guó)際市場(chǎng)供應(yīng)的紫杉醇原料藥多為多西泰賽,目前,我國(guó)年出口多西泰賽數(shù)量已增至200公斤左右。

2023紫杉醇原料藥行業(yè)前景與市場(chǎng)需求分析

紫杉醇作為一個(gè)具有抗癌活性的二萜生物堿類(lèi)化合物,其新穎復(fù)雜的化學(xué)結(jié)構(gòu)、廣泛而顯著的生物活性、全新獨(dú)特的作用機(jī)制、奇缺的自然資源使其受到了植物學(xué)家、化學(xué)家、藥理學(xué)家、分子生物學(xué)家的極大青睞,使其成為20世紀(jì)下半葉舉世矚目的抗癌明星和研究重點(diǎn)。

紫杉醇是一種從裸子植物紅豆杉的樹(shù)皮分離提純的天然次生代謝產(chǎn)物,經(jīng)臨床驗(yàn)證,具有良好的抗腫瘤作用,特別是對(duì)癌癥發(fā)病率較高的卵巢癌、子宮癌和乳腺癌等有特效。紫杉醇是近年國(guó)際市場(chǎng)上最熱門(mén)的抗癌藥物,被認(rèn)為是人類(lèi)未來(lái)20年間最有效的抗癌藥物之一。

中國(guó)腫瘤治療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分為三個(gè)環(huán)節(jié),分別為上游的藥械供應(yīng)者,中游的腫瘤治療服務(wù)提供者及下游的臨床醫(yī)療需求者?,F(xiàn)如今,我國(guó)腫瘤藥物的市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)2000億元,到2025年有望達(dá)到近4000億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.58%,高于整個(gè)腫瘤行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增速,抗腫瘤藥市場(chǎng)前景廣闊;

此外,我國(guó)90%腫瘤治療用的醫(yī)療設(shè)備仍然依賴(lài)于進(jìn)口,設(shè)備單價(jià)超過(guò)1000千萬(wàn)元,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有較大的差距。由于我國(guó)人口基數(shù)大,腫瘤發(fā)病例數(shù)遠(yuǎn)超其他國(guó)家,2021年我國(guó)腫瘤醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模接近4700億元。

中國(guó)則在肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌之后,位居第四。我國(guó)癌癥新發(fā)病例457萬(wàn)例,其中癌癥新發(fā)病例數(shù)前十的癌癥分別是:肺癌82萬(wàn),結(jié)直腸癌56萬(wàn),胃癌48萬(wàn),乳腺癌42萬(wàn),肝癌41萬(wàn),食管癌32萬(wàn),甲狀腺癌22萬(wàn),胰腺癌12萬(wàn),前列腺癌12萬(wàn),宮頸癌11萬(wàn),這十種癌癥占新發(fā)癌癥數(shù)的78%。

紫杉醇制劑在過(guò)去近30年中,不斷有改良劑型上市,如白蛋白紫杉醇相對(duì)普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質(zhì)體副作用更小,且安全性、有效性獲得提升。

迄今為止國(guó)內(nèi)已獲生產(chǎn)批文的紫杉醇原料藥生產(chǎn)廠約17家。目前我國(guó)多數(shù)廠家仍只能生產(chǎn)紫杉醇粗品,國(guó)外廠商買(mǎi)去后運(yùn)回國(guó)內(nèi)再經(jīng)提純后才能成為注射劑用原料。

近幾年來(lái)全球紫杉醇制劑總銷(xiāo)售額始終保持在50億美元左右/年。但國(guó)際市場(chǎng)紫杉醇原料藥銷(xiāo)售額每年僅2億美元。目前半合成紫杉醇原料藥在國(guó)際抗癌藥市場(chǎng)上已占據(jù)紫杉醇總銷(xiāo)量的近2/3,而且半合成紫杉醇的產(chǎn)量仍在不斷增長(zhǎng)中。

我國(guó)紫杉類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5.6%。從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,紫杉類(lèi)藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游為紫衫原料層,2019年,我國(guó)人工紫杉種植規(guī)模為33.2萬(wàn)畝,隨著紫杉類(lèi)藥物行業(yè)持續(xù)走好,預(yù)計(jì)2021年我國(guó)人工紫杉種植規(guī)模將達(dá)到42.6萬(wàn)畝;中游為紫杉醇原料藥、紫杉類(lèi)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)層;下游為終端消費(fèi)層,包括零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等銷(xiāo)售渠道。

紫杉醇粗品原料在國(guó)際市場(chǎng)上賣(mài)價(jià)較低(僅3~5萬(wàn)美元一公斤),而可供注射劑使用的紫杉醇原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上賣(mài)價(jià)則高達(dá)每公斤25萬(wàn)美元左右。

近年來(lái)地球人口和癌發(fā)率呈爆發(fā)性增長(zhǎng),對(duì)紫杉醇的需求量亦明顯增大。臨床和科研所需的紫杉醇主要是從紅豆杉中直接提取,由于紫杉醇原料藥在植物體中的含量相當(dāng)?shù)?公認(rèn)含量最高的短葉紅豆杉樹(shù)皮中也僅有0.069%),大約13.6kg的樹(shù)皮才能提出1g的紫杉醇,治療一個(gè)卵巢癌患者需要3-12棵百年以上的紅豆杉樹(shù),也因此造成了對(duì)紅豆杉的大量砍伐,致使這種珍貴樹(shù)種已瀕臨滅絕。加之紫杉本身資源很貧乏,而且紅豆杉屬植物生長(zhǎng)緩慢,這對(duì)紫杉醇的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用造成了很大的困難。

化學(xué)合成盡管已完成,但由于需要的條件嚴(yán)格,產(chǎn)量低,經(jīng)費(fèi)高,不具有產(chǎn)業(yè)意義?,F(xiàn)在紫杉醇的半合成方法已比較成熟,被認(rèn)為是除人工種植外,擴(kuò)大紫杉醇來(lái)源的有效途徑。半合成法可以更大限度地利用植物資源,但與直接提取紫杉醇的辦法并無(wú)本質(zhì)上區(qū)別,需要消耗大量紅豆杉樹(shù)木,仍然不能從根本上解決植物源匱乏的問(wèn)題。顯然從紅豆杉植物組織中提取紫杉醇受到極大限制,尋找獲取紫杉醇的新途徑具有十分重要的意義。

紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

一、紫杉醇原料藥行業(yè)市場(chǎng)供給分析

二、紫杉醇原料藥行業(yè)市場(chǎng)需求分析

三、紫杉醇原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

紫杉醇原料藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,預(yù)測(cè)未來(lái)業(yè)務(wù)的市場(chǎng)前景,以幫助客戶撥開(kāi)政策迷霧,尋找行業(yè)的投資商機(jī)。紫杉醇原料藥行業(yè)報(bào)告在大量的分析、預(yù)測(cè)的基礎(chǔ)上,研究了行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略,為企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī),根據(jù)紫杉醇原料藥行業(yè)市場(chǎng)需求及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準(zhǔn)確的紫杉醇原料藥行業(yè)市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)。

更多紫杉醇原料藥市場(chǎng)調(diào)研消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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