2023年抗哮喘藥行業(yè)深度調研與發(fā)展趨勢分析

• 方蔓桃 2023年5月10日 來源：百度 887 55
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哮喘的發(fā)病機制復雜。一般認為是人體免疫力下降后，由于細胞組織損傷或生理功能障礙引起的疾病。以呼吸道炎癥和呼吸高反應性并存為特征，具有反復發(fā)作的特點。它是兒童和老年人的主要常見病之一。全球哮喘防治倡議委員會每年更新的《哮喘防治指南》對促進我國哮喘和慢性

哮喘藥行業(yè)市場如何?哮喘疾病是世界范圍內較為常見的一種呼吸系統(tǒng)氣道炎癥慢性疾病，有可逆和和反復發(fā)作的特點，臨床癥狀包括喘鳴、咳嗽、胸悶和氣短。常見的誘發(fā)因素包括劇烈運動、二手煙、塵螨等。空氣污染和環(huán)境惡化令哮喘疾病發(fā)病率逐年上升，尤其是在發(fā)達的大城市，兒童哮喘患者人數(shù)上升較快，用藥市場也由原來以成人為主開始分化，兒童人群占據(jù)了一定比例。

近年來，隨著哮喘治療藥物國產(chǎn)化的加劇，片劑、注射劑和復方制劑推廣力度越來越大，全身用藥份額逐年上升，已經(jīng)超過吸入劑。在整個哮喘藥物市場上，皮質激素吸入劑一直是最為重要的一類藥物，但近年其市場份額略呈下降態(tài)勢。緊追其后的是擬腎上腺素吸入劑。由于該類藥物在緩解急性癥狀中有著不可替代的地位，近年來其市場份額增長較快。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國抗哮喘藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》顯示：

2023年中國抗哮喘藥行業(yè)深度調研

哮喘的發(fā)病機制復雜。一般認為是人體免疫力下降后，由于細胞組織損傷或生理功能障礙引起的疾病。以呼吸道炎癥和呼吸高反應性并存為特征，具有反復發(fā)作的特點。它是兒童和老年人的主要常見病之一。全球哮喘防治倡議委員會每年更新的《哮喘防治指南》對促進我國哮喘和慢性阻塞性肺疾病的管理，提高控制水平，改善患者生活質量具有重要意義。目前治療哮喘的常用藥物有糖皮質激素、白三烯受體拮抗劑、長效β2-受體激動劑、短效β2-受體激動劑、長效毒蕈堿受體拮抗劑和茶堿。根據(jù)藥物類別，目前長期治療哮喘首選吸入性糖皮質激素，而長效β2-受體激動劑可舒張支氣管，緩解哮喘癥狀，常與糖皮質激素聯(lián)合使用，控制哮喘癥狀。

根據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前哮喘用藥市場的領導產(chǎn)品依然為葛蘭素史克的沙美特羅替卡松和阿斯利康布的地奈德福莫特羅，其中沙美特羅替卡松在抗哮喘用藥市場中表現(xiàn)最好，銷售額已超過40億英鎊，目前排在全球藥品銷售額TOP20之列。

沙美特羅氟替卡松是長效β2受體激動劑與糖皮質激素組成的復方吸入制劑，商品名為“舒利迭”。該藥是通過吸入器給藥到達到血液循環(huán)，能夠改善患者肺功能，哮喘治療效果顯著。舒利迭的藥劑于2011年已失去專利保護，吸入器裝置專利也在2016年過期，其銷售額因此受到較大的影響，連續(xù)幾年呈下滑態(tài)勢。不過，仿制藥物+器械這類組合產(chǎn)品的開發(fā)技術難度較大，所以目前舒利迭確切的仿制藥競爭對手仍鮮有問津，舒利迭的銷售額依然保持在一個較高的水平，2017年全球銷售額止跌回升，達40.7億英鎊。

阿斯利康的布地奈德福莫特羅(信必可都保)含有速釋長效β2-激動劑和抗炎的皮質類固醇兩種成分，是全球首個集抗炎、速效、長效為一體的吸入型哮喘藥物。該藥通過壓力型定量吸入器給藥，可作為12歲以上哮喘病患者的長期治療藥物。該產(chǎn)品上市后增長很快，但隨著其他仿制藥企的福莫特羅、扎魯司特等產(chǎn)品逐漸推出后，其銷售額也受到一定的影響。數(shù)據(jù)顯示，布地奈德福莫特羅近幾年的全球銷售額呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢，2017年跌至28.0億美元。但阿斯利康對中國市場的重視度和資源投放力度較大，其產(chǎn)品在中國的市場表現(xiàn)也較強勁。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年布地奈德福莫特羅在中國的銷售額達14.4億元，同比增長7.2%。

隨著生物醫(yī)藥領域創(chuàng)業(yè)需求的逐步深化、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益精細化和孵化器自身功能的不斷提升，生物醫(yī)藥孵化器大量涌現(xiàn)，為在孵企業(yè)提供專業(yè)化的中試基地和專業(yè)化的技術平臺，減少了初創(chuàng)企業(yè)設施的投入，加速了資源的集聚與整合;對促進生物醫(yī)藥領域的技術轉移、成果轉化、企業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮著重要作用，是落實國家自主創(chuàng)新戰(zhàn)略、解決關系國計民生重大問題的新的載體工具。

近年來，隨著哮喘治療藥物國產(chǎn)化的加劇，片劑、注射劑和復方制劑推廣力度越來越大，全身用藥份額逐年上升，已經(jīng)超過吸入劑。在整個哮喘藥物市場上，皮質激素吸入劑一直是最為重要的一類藥物，但近年其市場份額略呈下降態(tài)勢。緊追其后的是擬腎上腺素吸入劑。由于該類藥物在緩解急性癥狀中有著不可替代的地位，近年來其市場份額增長較快。

我國抗哮喘類藥物市場從133億元到180億元的銷售規(guī)模，年復合增長率在15%左右，患者數(shù)量的增多、藥物的更新?lián)Q代等因素共同推高了抗哮喘類藥物市場，相信在未來該類用藥繼續(xù)保持良好的上升空間。

抗哮喘藥大多為處方藥，其優(yōu)勢終端主要在醫(yī)院。但隨著國家醫(yī)改政策的不斷深入，醫(yī)院處方外流的趨勢日益明顯，零售藥店終端處方藥迎來了銷售增長的新機遇。目前我國用于治療哮喘的藥物，大多為化學藥，市場走勢向好。隨著患病率的提高以及人們對于哮喘防治認知的加深，抗哮喘用藥市場的發(fā)展?jié)摿薮?，抗哮喘類化學藥市場或將進一步擴容。

隨著現(xiàn)代經(jīng)濟的高速發(fā)展和工業(yè)化進程的不斷加快，我國哮喘的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢。但目前尚沒有根治哮喘疾病的藥物，控制和緩解是現(xiàn)階段治療哮喘發(fā)唯一方法。因此隨著哮喘病患者的增加，抗哮喘用藥的市場規(guī)模也將逐年擴大。現(xiàn)中國零售市場迎來醫(yī)改的新機遇，醫(yī)院處方外流將推助實體藥店銷售的持續(xù)增長，抗哮喘用藥的零售市場也將進一步擴容，企業(yè)可抓住機遇做好布局，以分享更大的市場份額。

目前，我國抗哮喘類化學藥的臨床給藥方式主要有口服給藥和吸入性給藥。由于哮喘的特殊性，吸入性給藥是其常用的給藥方式，其原理是通過將治療藥物制作成氣溶膠、干粉或溶液，裝入吸入裝置，配合患者的呼吸運動把藥物吸入氣道，通過肺部上皮細胞或黏膜吸收進入血液循環(huán)，從而達到治療效果。

相比口服給藥，抗哮喘類吸入劑藥物可避免肝臟首過效應，無胃腸道降解影響，能夠靈活控制給藥劑量直達肺部，具有用藥量小、起效快、副作用小、適合長期治療等多種優(yōu)勢，WHO已推薦其為哮喘及慢性阻肺疾病的首選治療制劑，在我國具有廣闊的發(fā)展前景。隨著現(xiàn)代學術的推廣進展，改變了患者的治療觀念，吸入劑也逐漸得到了認可，進而推動了抗哮喘類吸入劑市場的發(fā)展，未來抗哮喘類吸入劑藥物的銷售規(guī)?；驅⑦M一步擴大。

哮喘的發(fā)病機理較為復雜，一般認為是人體免疫力下降后，引起的細胞組織損傷或生理功能紊亂所導致的疾病，以呼吸道炎癥和呼吸道高反應性并存為特征，具有反復發(fā)作的特點，是兒童和老年人的主要常見疾病之一。全球哮喘防治創(chuàng)議委員會(GINA)每年更新的《哮喘防治指南》對推動我國哮喘和慢性阻塞性肺病的管理，提高控制水平以及改善患者生命質量有著重要意義。目前，哮喘治療常用的藥物有糖皮質激素、白三烯受體拮抗劑、長效β2-受體激動劑、短效β2-受體激動劑、長效毒蕈堿受體拮抗劑和茶堿等。按藥物類別來看，吸入型糖皮質激素是目前哮喘長期治療的首選藥物，而長效β2-受體激動劑具有舒張支氣管、緩解哮喘癥狀的作用，常與糖皮質激素聯(lián)合使用以控制哮喘癥狀。

隨著呼吸道用藥市場的快速發(fā)展，白三烯在氣道高反應性中的作用逐漸被認識，白三烯受體拮抗劑在防治哮喘中的地位也越來越高。目前，國內在市的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品只有孟魯司特，市場競爭阻力較小。數(shù)據(jù)顯示，2016年中國城市實體藥店孟魯司特的銷售額達3.6億元，同比增長17.3%，市場表現(xiàn)較佳。

孟魯司特是美國默沙東研發(fā)的藥物，經(jīng)FDA批準生產(chǎn)上市后在北美和歐洲多國銷售，商品名為順爾寧。它與人體氣道中的受體高度選擇性地結合，能夠改善慢性氣道炎癥和肺部功能，控制哮喘癥狀，廣泛用于成人和兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀。孟魯司特鈉曾是默沙東最暢銷的藥物之一，2011年全球巔峰銷售額59.6億美元，2012年8月美國專利到期后，受到了仿制藥的強烈沖擊，銷售急劇下降，2017年銷售額已跌至7.3億美元。

哮喘疾病是世界范圍內較為常見的一種呼吸系統(tǒng)氣道炎癥慢性疾病，有可逆和和反復發(fā)作的特點，臨床癥狀包括喘鳴、咳嗽、胸悶和氣短。常見的誘發(fā)因素包括劇烈運動、二手煙、塵螨等?？諝馕廴竞铜h(huán)境惡化令哮喘疾病發(fā)病率逐年上升，尤其是在發(fā)達的大城市，兒童哮喘患者人數(shù)上升較快，用藥市場也由原來以成人為主開始分化，兒童人群占據(jù)了一定比例。

2022年9月3日，北京遠大九和藥業(yè)股份有限公司，遠大制藥(0512。HK)，在北京、上海、武漢、廣州、杭州、Xi、沈陽、煙臺等八個城市舉辦了兩款全球創(chuàng)新哮喘治療復方制劑的產(chǎn)品發(fā)布會。這兩種創(chuàng)新產(chǎn)品早些時候已經(jīng)被NMPA美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市。均為新一代復方吸入制劑，每日一次給藥有望進一步提高患者的依從性。

抗哮喘藥行業(yè)市場前景分析

抗哮喘用藥大多為處方藥，其優(yōu)勢終端主要在醫(yī)院。但隨著國家醫(yī)改政策的不斷深入，醫(yī)院處方外流的趨勢日益明顯，零售藥店終端處方藥迎來了銷售增長的新機遇。目前我國用于治療哮喘的藥物，大多為化學藥。米內網(wǎng)中國城市零售藥店終端化學藥競爭格局顯示，我國實體藥店抗哮喘類化學藥的銷售規(guī)模持續(xù)攀升，2016年達13.5億元，同比增長17.4%，市場走勢向好。隨著患病率的提高以及人們對于哮喘防治認知的加深，抗哮喘用藥市場的發(fā)展?jié)摿薮螅瓜惢瘜W藥市場或將進一步擴容。

隨著現(xiàn)代經(jīng)濟的高速發(fā)展和工業(yè)化進程的不斷加快，我國哮喘的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢。但目前尚沒有根治哮喘疾病的藥物，控制和緩解是現(xiàn)階段治療哮喘發(fā)唯一方法。因此隨著哮喘病患者的增加，抗哮喘用藥的市場規(guī)模也將逐年擴大?，F(xiàn)中國零售市場迎來醫(yī)改的新機遇，醫(yī)院處方外流將推助實體藥店銷售的持續(xù)增長，抗哮喘用藥的零售市場也將進一步擴容，企業(yè)可抓住機遇做好布局，以分享更大的市場份額。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關報刊雜志的基礎信息以及專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國抗哮喘藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》。

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