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2023細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模及未來前景態(tài)勢

細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場投資情況如何?細胞培養(yǎng)基既是培養(yǎng)細胞中供給細胞營養(yǎng)和促使細胞生殖增殖的基礎物質,也是培養(yǎng)細胞生長和繁殖的生存環(huán)境。不同種類的細胞對氨基酸的要求各異,但有幾種氨基酸細胞自身不能合成,必須依靠培養(yǎng)液提供

細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場投資情況如何?細胞培養(yǎng)基既是培養(yǎng)細胞中供給細胞營養(yǎng)和促使細胞生殖增殖的基礎物質,也是培養(yǎng)細胞生長和繁殖的生存環(huán)境。不同種類的細胞對氨基酸的要求各異,但有幾種氨基酸細胞自身不能合成,必須依靠培養(yǎng)液提供,這幾種氨基酸稱為必需氨基酸。其中谷氨酰胺是細胞合成核酸和蛋白質必需的氨基酸,在缺少谷氨酰胺時,細胞生長不良而死亡 。必需氨基酸包括L-谷氨酰胺、L-組氨酸、L-異亮氨酸、L-亮氨酸、L-賴氨酸、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-蘇氨酸、L-色氨酸、L-纈氨酸等。

細胞培養(yǎng)基行業(yè)的上游,主要包括血清、糖類、必需氨基酸、維生素、無機鹽類等生產(chǎn)企業(yè)。血清的上游是牧場,中國牧場可以提供新生牛、小牛及成年牛血清原料,如天杭生物、民海生物等。

細胞培養(yǎng)基的中游主要是各種培養(yǎng)基的生產(chǎn)企業(yè)。國產(chǎn)培養(yǎng)基發(fā)展迅速,如健順生物、中山康天晟合、多寧生物、源培生物、常州艾米能斯、奧浦邁、北京鼎持等,同時很多公司已經(jīng)在開發(fā)適合本公司產(chǎn)品的個性化培養(yǎng)基,如嘉和生物、三生國健、張江生物、煙臺邁百瑞等。

細胞培養(yǎng)基下游主要是疫苗生產(chǎn)企業(yè)、抗體及重組蛋白、基因治療藥物生產(chǎn)企業(yè)(包括CDMO)及科研院所。就疫苗而言,細胞培養(yǎng)及發(fā)酵是疫苗兩大生產(chǎn)技術路線,其中口蹄疫疫苗、乙肝疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等多種疫苗應用細胞培養(yǎng)。根據(jù)公開資料顯示,2020年中國疫苗市場規(guī)模約500億。

2023細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模及未來前景態(tài)勢

鈉、鉀、鎂、鈣、磷等基本的無機離子,這些都是細胞組成所必須并參與細胞的代謝。

細胞培養(yǎng)基的培養(yǎng)液中無機鹽的主要功能是幫助細胞維持滲透壓平衡。此外,通過提供鈉,鉀和鈣離子,幫助細胞調節(jié)細胞膜功能。培養(yǎng)液的滲透壓是一個非常重要的因素, 細胞通??赡褪?60mOsm/kg ?320 mOsm/kg。標準培養(yǎng)液的滲透壓在此范圍內波動。特別注意:向培養(yǎng)液中加入其它物質有可能會明顯改變培養(yǎng)液的滲透壓,特別是溶于強酸或強堿中的物質。

Na+是細胞外液中最主要的陽離子,對維持滲透壓的恒定有決定性的作用。K+主要分布在細胞內液,細胞內K +的對于激活某些酶是必需的,它在調節(jié)細胞內環(huán)境的酸堿平衡也有極重要意義。Ca2+ 在細胞外液中的作用是將組織內部細胞之間相互粘著,在細胞內參與許多重要的細胞生理活動,如傳導、參與肌肉細胞收縮等。Mg2+ 是構成細胞間質的重要成分,對于細胞間相互穩(wěn)定結合有很重要的意義。磷的化合物對細胞物質代謝和生理功能調控的功用是十分廣泛而不可缺少。

我國生物制藥培養(yǎng)基的市場規(guī)模為44億元,預計2025年將達到84億元。中國培養(yǎng)基市場將快速上升,2020年至2025年的年復合增長率將達到29.0%。作為生物藥生產(chǎn)上游的細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品,具有較強的進口替代動力,原因包括國內廠商的技術不斷完善、醫(yī)保目錄藥品價格的大幅度下降導致的上游生產(chǎn)控費和因疫情等因素影響帶來的進口產(chǎn)品的供貨風險等。近年來,中國培養(yǎng)基市場進口規(guī)模占比逐步下降,趨勢明顯。

無血清、化學成分確定的培養(yǎng)基逐漸成為主流:培養(yǎng)基是生物藥生產(chǎn)的關鍵原材料之一,無血清培養(yǎng)基,特別是化學成分確定培養(yǎng)基正在逐漸成為主流,但其在開發(fā)過程中有較大的技術難度,需要豐富的經(jīng)驗和技術積累以論證不同培養(yǎng)基成分對細胞株的作用,最終實現(xiàn)增加生物藥表達量的目的。培養(yǎng)基開發(fā)技術的不斷演進將對生物藥產(chǎn)率的提升有積極作用,將有效降低生物藥開發(fā)成本,增加產(chǎn)品競爭力或可及性,進而驅動生物藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。

細胞培養(yǎng)基應用范圍也十分廣泛,主要為生物制藥生產(chǎn)領域和科學研究領域兩方面。在生物制藥生產(chǎn)領域的應用包括疫苗生產(chǎn)(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程藥物生產(chǎn)(例如促紅細胞生成素)、抗體/基因治療藥物生產(chǎn)、細胞工程藥物生產(chǎn)和利用細胞法體外測定生物活性物質的活性等。

在生物制藥中,選用合適的、高質量的培養(yǎng)基可以大幅度提高生物制品表達量,降低生物制品的單位制造成本。在科學研究領域的應用一方面為藥物研究開發(fā)例如新藥篩選、疫苗開發(fā)、基因工程藥物、細胞工程藥物研究與開發(fā)、單克隆抗體制備等;

另一方面為基礎研究例如藥物作用機理、基因功能、疾病發(fā)生機理研究等。在科學研究中,培養(yǎng)基的合理選擇可以盡可能地減少試驗中的不穩(wěn)定因素,帶來更加穩(wěn)定可靠的試驗結果。

生物制藥是國家重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是“十四五”規(guī)劃中戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向,目前該產(chǎn)業(yè)正受到國家層面以及地方一系列利好政策的支持,加上人口老齡化加劇,慢病患者數(shù)量的增加,多重因素共振下,預計我國生物制藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將迎來持續(xù)增長。

預計到2030年,我國健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到20萬億元,其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力有望達到8萬億元,是我國最活躍、潛力最大的產(chǎn)業(yè)之一。近年來我國老年人口比例上升較快,老齡化已成為今后一段時期我國的基本國情。人們對健康的需求出現(xiàn)明顯增加,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對未來經(jīng)濟增長將具有十分重要的推動作用。

中研研究院對我國細胞培養(yǎng)基品牌的戰(zhàn)略思考

13.2.1 細胞培養(yǎng)基品牌的重要性

13.2.2 細胞培養(yǎng)基實施品牌戰(zhàn)略的意義

13.2.3 細胞培養(yǎng)基企業(yè)品牌的現(xiàn)狀分析

13.2.4 我國細胞培養(yǎng)基企業(yè)的品牌戰(zhàn)略

13.2.5 細胞培養(yǎng)基品牌戰(zhàn)略管理的策略

中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)研究報告由中研普華行業(yè)分析專家領銜撰寫,主要分析了行業(yè)的市場規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景,同時對細胞培養(yǎng)基行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的趨勢預測和專業(yè)的行業(yè)數(shù)據(jù)分析,幫助客戶評估行業(yè)投資價值。

國內細胞培養(yǎng)基行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了國內外內行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對細胞培養(yǎng)基行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

更多細胞培養(yǎng)基市場調研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2019-2025年中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場深度研究及投資前景分析報告》。

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