病理診斷在臨床診治中占有重要地位,不僅是目前公認的疾病診斷中最可信賴的方法之一,也是指導臨床治療和評估預后最可靠的依據(jù)。盡管各種影像學技術飛速發(fā)展,但是病理診斷仍然是腫瘤各種檢查方法中最可靠的,病理診斷被喻為“金標準”,也是疾病的最終診斷。
病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因,發(fā)病機制,以及疾病過程中患病機體的形態(tài)結構,功能代謝改變與疾病的轉歸,從而為疾病的診斷,治療,預防提供必要的理論基礎和實踐依據(jù)。病理診斷在臨床診治中占有重要地位,不僅是目前公認的疾病診斷中最可信賴的方法之一,也是指導臨床治療和評估預后最可靠的依據(jù)。
隨著我國人口老齡化和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進程不斷加快,以及生態(tài)環(huán)境、生活行為方式等變化,慢性非傳染性疾病已成為我國居民的主要死亡原因和疾病負擔。其中,惡性腫瘤作為嚴重威脅人民健康的重要公共衛(wèi)生問題,是“健康中國2030”的主要攻克目標之一。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的報告顯示,我國目前每年惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬人,死亡約233.8萬人,發(fā)病率及死亡率呈逐年上升趨勢,防控形勢十分嚴峻。盡管各種影像學技術飛速發(fā)展,但是病理診斷仍然是腫瘤各種檢查方法中最可靠的,病理診斷被喻為“金標準”,也是疾病的最終診斷。
根據(jù) 2020 年《世界病理學大會報告》數(shù)據(jù)顯示,預計到 2024 年,全球病理行業(yè)市場規(guī)模將從2019年的303億美元增長至444億美元,復合增長率為6.1%。
在這個龐大的市場背后,又隱藏著哪些機遇和挑戰(zhàn)呢?
病理診斷產業(yè)鏈的上游主要為設備、儀器、試劑生產商,下游為各級醫(yī)院病理科。第三方醫(yī)學實驗室、病理診斷中心等第三方檢測機構位于產業(yè)鏈的中游,主要為下游醫(yī)院提供病理診斷服務。
從2011年開始,我國就密集出臺了一系列支持病理診斷行業(yè)發(fā)展的產業(yè)政策,尤其支持國產化的試劑和儀器來實現(xiàn)進口替代。
2016年10月,我國印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,提出了提高自主知識產權的醫(yī)學診療設備、醫(yī)用材料的國際競爭力,高端醫(yī)療設備市場國產化率大幅提高。2018年5月,科技部、衛(wèi)計委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,以加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),推動醫(yī)療器械的品質提升,減少進口依賴,降低醫(yī)療成本;推動一批基于國產創(chuàng)新醫(yī)療的應用解決方案;擴大國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的市場占有率。
2019年11月,財政部、商務部、稅務總局等多部門聯(lián)合印發(fā)《關于繼續(xù)執(zhí)行研發(fā)機構采購設備增值稅政策的公告》,為鼓勵科學研究和技術開發(fā),促進科技進步,繼續(xù)對內資研發(fā)機構和外資研發(fā)中心采購國產設備全額退還增值稅等。在國產替代、醫(yī)??刭M、分級診療等政策的支持下,我國病理診斷行業(yè)迎來了快速發(fā)展的良好機遇。
據(jù)中研產業(yè)研究院《2022-2027年中國病理診斷行業(yè)市場前景預測及發(fā)展趨勢預判研究報告》分析:
病理診斷可分為取樣、制片、染色、診斷四個環(huán)節(jié),取樣環(huán)節(jié)是否取到病變細胞、制片及染色后成片是否清晰都會直接影響最終的診斷結果,因此對制片技術人員的專業(yè)水平具有較高的要求,目前自動化水平較低;由于病理診斷是通過對細胞層面的醫(yī)學影像進行觀察診斷,為防止漏診,一個組織樣本往往需制成多個切片,制片、染色、診斷、報告等各個環(huán)節(jié)耗時較長,相比與檢驗、影像科室,病理科診斷所需時間較長,需要更多的專業(yè)人力投入。
目前全球組織病理學設備市場由以徠卡、櫻花、賽默飛等外資廠商主導,外資品牌產品線一般較全,基本覆蓋組織病理制片全環(huán)節(jié)。
由于外資企業(yè)的產品與技術成熟、進入國內市場較早,目前我國病理診斷市場(儀器和設備)主要被以徠卡、櫻花、賽默飛為代表的外資品牌占據(jù)。但是,隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術進步及配套產業(yè)鏈的成熟及政策的支持,國產品牌在病理診斷領域取得了較好的國產化成果。
中國互聯(lián)網絡信息中心8月28日在京發(fā)布第52次《中國互聯(lián)網絡發(fā)展狀況統(tǒng)計報告》?!秷蟾妗凤@示,截至2023年6月,我國網民規(guī)模達10.79億人,較2022年12月增長1109萬人,互聯(lián)網普及率達76.4%。
中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見》,提出發(fā)展“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”,建設面向醫(yī)療領域的工業(yè)互聯(lián)網平臺,加快推進互聯(lián)網、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網、人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)等在醫(yī)療衛(wèi)生領域中的應用,加強健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)共享交換與保障體系建設,推進醫(yī)療聯(lián)合體內信息系統(tǒng)統(tǒng)一運營和互聯(lián)互通,加強數(shù)字化管理。
由于病理診斷目前主要是手工操作主導,病理醫(yī)生數(shù)量短缺成為限制病理行業(yè)發(fā)展的重要因素,AI病理技術的出現(xiàn)有望解決這個問題。有深度學習支撐的人工智能能夠以迅速、標準化的方式處理醫(yī)學影像,分辨岀單個小區(qū)域內被標注為“腫瘤”的像素,對可疑影像進行勾畫、渲染,并以結構化的語音提岀建議。
目前病理AI的研究主要有三個部分,包括開發(fā)模型、建立關聯(lián)性和預后預測,可以覆蓋從基層醫(yī)院到三甲醫(yī)院的不同應用場景。
隨著數(shù)字切片掃描技術和互聯(lián)網的蓬勃發(fā)展,數(shù)字病理遠程會診已經在全國各地生根發(fā)芽,日趨完善和成熟。
數(shù)字病理遠程會診關 鍵詞為“數(shù)字”+“遠程”,前者為實現(xiàn)整個流程的前提條件,即病理切片以及其他病例資料均需完成數(shù)字化,方可通過互聯(lián)網進行 傳輸;后者為病理會診的的發(fā)生方式,即病理切片的制作掃描與病理會診可以跨越時間、地點的限制。遠程病理會診可以有效發(fā)揮 上級醫(yī)院病理科的技術優(yōu)勢,促進優(yōu)質病理專家資源下沉,助力分級診療的推進。
未來隨著國內龐大的潛在市場需求的釋放,行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展,疊加產業(yè)政策助力國產化和國內企業(yè)的技術突破,未來我國病理診斷企業(yè)將迎來發(fā)展的黃金期。
報告對我國病理診斷行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了國內外病理診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。
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2022-2027年中國病理診斷行業(yè)市場前景預測及發(fā)展趨勢預判研究報告
病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因,發(fā)病機制,以及疾病過程中患病機體的形態(tài)結構,功能代謝改變與疾病的轉歸,從而為疾病的診斷,治療,預防提供必要的理論基礎和實踐依據(jù)。病理診斷是對手術切下或...
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