隨著政策的放行與大力支持，免疫細胞治療相關(guān)的各項臨床研究相繼開展，細胞免疫治療行業(yè)已然駛?cè)氚l(fā)展快車道。細胞基因治療發(fā)展前景廣闊，已成為全球最具未來性的前沿性生物醫(yī)藥領(lǐng)域之一，在治療遺傳病、惡性腫瘤等方面獨具優(yōu)勢，目前，我國已迅速發(fā)展為全球最主要的細胞
根據(jù)預(yù)測，到2025年，細胞產(chǎn)業(yè)全球市場規(guī)?；蜻_2000億美元，中國市場或達1000億人民幣。到2024年，我國干細胞治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預(yù)計將超過1300億元。目前有復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業(yè)成功上市免疫細胞治療藥物;濟民醫(yī)療預(yù)計明年提交干細胞新藥臨床試驗IND申請。
細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是包括細胞檢測存儲、細胞產(chǎn)品研發(fā)和細胞治療在內(nèi)的整個產(chǎn)業(yè)，目前細胞醫(yī)療涉及的主要細胞類型是干細胞和免疫細胞，這類細胞具有高度繁殖和分化潛能，可幫助替換患者體內(nèi)受損或異常死亡的細胞，從而達到恢復(fù)患者身體機能的目的。
目前我國細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)已經(jīng)初步形成了上、中、下較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈，其中上游的細胞檢測儲存是最成熟的一環(huán)，相關(guān)業(yè)務(wù)主要集中在上游，而中游的細胞增殖及藥物研發(fā)和下游的臨床治療及應(yīng)用仍有待進一步拓展，業(yè)務(wù)目前大多處于臨床實驗階段或市場實驗階段。
細胞免疫又稱細胞介導(dǎo)免疫。狹義的細胞免疫僅指T細胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答，即T細胞受到抗原刺激后，分化、增殖、轉(zhuǎn)化為致敏T細胞，對抗原的直接殺傷作用及致敏T細胞所釋放的細胞因子的協(xié)同殺傷作用。T細胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答的特征是出現(xiàn)以單核細胞浸潤為主的炎癥反應(yīng)和/或特異性的細胞毒性。
廣義的細胞免疫還應(yīng)該包括原始的吞噬作用以及NK細胞介導(dǎo)的細胞毒作用。細胞免疫是清除細胞內(nèi)寄生微生物的最為有效的防御反應(yīng)，也是排斥同種移植物或腫瘤抗原的有效手段。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國細胞免疫行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》顯示：
細胞免疫療法是一種將免疫細胞(主要為T細胞)注入患者以治療癌癥的免疫療法。細胞免疫療法的主要類型包括CAR-T、TCR轉(zhuǎn)導(dǎo)T細胞(TCR-T)、腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)和自然殺傷(NK)細胞療法。
細胞免疫治療技術(shù)已成為近年來最引人注目的醫(yī)藥領(lǐng)域之一。細胞免疫療法在癌癥、血液病、抗病毒治療等方面展示了良好的治療前景，尤其在腫瘤治療領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。早在2013年，便有科學(xué)家預(yù)言，該療法將發(fā)展成“未來醫(yī)學(xué)的第三大支柱”，廣泛用于疾病治療。
近年來，資本及生物制藥企業(yè)的動向，也加速癌癥細胞治療時代的到來。紅杉資本董事總經(jīng)理曹弋博曾透露：“正在細胞治療前沿領(lǐng)域的不同方向進行布局，希望在國內(nèi)尋求更多合作。令人欣喜的是，我們發(fā)現(xiàn)一批立足中國、有全球競爭力的企業(yè)?！?/p>
2023細胞免疫行業(yè)市場競爭及未來發(fā)展?jié)摿Ψ治?/u>
數(shù)據(jù)顯示，約22%的全球新發(fā)癌癥病例出現(xiàn)在中國，27%的癌癥死亡病例在中國。在國內(nèi)，以30萬元、每年429.2萬新增腫瘤患者10%的治療比例估算，中國CAR-T和TCR-T治療的潛在市場超過1000億元。
在癌癥治療中，傳統(tǒng)手段(放療、化療、靶向治療等)已遇瓶頸。華夏英泰相關(guān)負(fù)責(zé)人稱，細胞基因療法的優(yōu)勢在于單次治療的療效持久，靶點多可以覆蓋難治性疾病，這為腫瘤和罕見病患者帶來新希望。以CAR-T產(chǎn)品為例，通過人工改造后的T細胞結(jié)合靶點，進而殺傷靶細胞。T細胞能夠在患者體內(nèi)增殖活化并長期存活，療效持久，患者輸入一次細胞治療產(chǎn)品，治療效果可維持?jǐn)?shù)年，甚至可實現(xiàn)完全緩解。細胞基因療法由于療效出色、治療效果持久，在歐美國家的臨床認(rèn)可度很高。但受產(chǎn)能限制，已出現(xiàn)供不應(yīng)求局面。
免疫細胞治療，特別是T細胞癌癥治療，正逐漸成為醫(yī)療領(lǐng)域的熱點。與傳統(tǒng)的生物技術(shù)公司采用的現(xiàn)貨供應(yīng)方式不同，T細胞治療的商業(yè)模式呈現(xiàn)出其獨特性，尤其是在生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、償付和臨床應(yīng)用等方面。
目前，全球細胞市場仍由歐美企業(yè)主導(dǎo)，主要玩家包括諾華、羅氏、賽諾菲、輝瑞等。反觀國內(nèi)，細胞治療市場形成一派玩家眾多、競爭激烈、龍頭企業(yè)優(yōu)勢明顯的局面。
在免疫細胞藥物領(lǐng)域，目前僅復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業(yè)成功上市免疫細胞治療藥物。其中，復(fù)星醫(yī)藥合營公司復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達)是國內(nèi)首個獲批上市的CAR-T細胞治療產(chǎn)品。
《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》提出開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新，包括發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術(shù)，強化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用，推動形成再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療新模式。
隨著政策的放行與大力支持，免疫細胞治療相關(guān)的各項臨床研究相繼開展，細胞免疫治療行業(yè)已然駛?cè)氚l(fā)展快車道。細胞基因治療發(fā)展前景廣闊，已成為全球最具未來性的前沿性生物醫(yī)藥領(lǐng)域之一，在治療遺傳病、惡性腫瘤等方面獨具優(yōu)勢，目前，我國已迅速發(fā)展為全球最主要的細胞基因藥物研發(fā)市場之一。
細胞免疫行業(yè)報告是從事細胞免疫行業(yè)投資之前，對細胞免疫行業(yè)各種相關(guān)因素進行具體調(diào)查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議對策等，是細胞免疫行業(yè)投資決策者和主管機關(guān)審批的研究性報告。以闡述對細胞免疫行業(yè)的理論認(rèn)識為主要內(nèi)容，重在細胞免疫行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認(rèn)識的研究。
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2023-2028年中國細胞免疫行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告
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吳澳燕
2023細胞免疫治療行業(yè)運行現(xiàn)狀及市場規(guī)模分析 
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