醫(yī)用高值耗材行業(yè)現(xiàn)狀：最新一批高值醫(yī)用耗材國采落地，擬中選產(chǎn)品平均降價70%

• 吳澳燕 2023年12月1日 來源：中國證券報 中國經(jīng)濟時報 1259 82
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集采政策對于使用比較成熟、競爭比較充分的高值醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場規(guī)模短期內(nèi)會帶來沖擊，同時將推動行業(yè)格局重構，推動產(chǎn)業(yè)集中度提高，會促進行業(yè)內(nèi)企業(yè)加快產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，同時也會促進企業(yè)向海外拓展市場。

高值醫(yī)用耗材，一般指對安全至關重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。

11月30日，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標，產(chǎn)生擬中選結果。本次集采覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學相關高值醫(yī)用耗材。

按集采前價格計算，此次集采產(chǎn)品的市場規(guī)模約155億元，其中人工晶體類耗材11個品種65億元，運動醫(yī)學類耗材19個品種90億元。

128家企業(yè)參與本次集采，126家擬中選，中選率98%。市場占有率高的國內(nèi)外頭部企業(yè)均有產(chǎn)品中選，確保臨床使用穩(wěn)定性，產(chǎn)品供應豐富多元。

中選名單涉及大博醫(yī)療、奧精醫(yī)療、三友醫(yī)療、上海醫(yī)藥、華熙生物、威高骨科、春立醫(yī)療等多家A股上市公司。另外，強生、愛爾康、蔡司、博士倫等外企也在其中。其中，愛爾康所有產(chǎn)品擬中選。

擬中選產(chǎn)品平均降價70%左右。其中，人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節(jié)約費用39億元;運動醫(yī)學類耗材平均降價74%，預計每年可節(jié)約費用67億元。業(yè)內(nèi)人士認為，集中帶量采購有利于規(guī)范耗材采購和使用行為，改善行業(yè)生態(tài)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示：

高值醫(yī)用耗材包括心臟起搏器、支架、骨科材料及器械等醫(yī)用耗材。相比輸液器、注射器等使用廣泛的普通醫(yī)用耗材，高值醫(yī)用耗材的價格要高得多。據(jù)國家醫(yī)療保障局數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全國醫(yī)用耗材年市場規(guī)模達3200億元，其中高值耗材市場高達1500億元。

高值醫(yī)用耗材治理被稱為醫(yī)改難啃的“硬骨頭”，涉及的利益鏈條長，觸及的改革面廣。早在2019年7月，國務院辦公廳印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》就明確提出，對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。

在此次集采之前，自2020年起國家醫(yī)保局已累計完成三批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，包括冠脈支架、骨科人工關節(jié)和骨科脊柱類耗材等，相關產(chǎn)品平均降價超過80%。

集采政策對于使用比較成熟、競爭比較充分的高值醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場規(guī)模短期內(nèi)會帶來沖擊，同時將推動行業(yè)格局重構，推動產(chǎn)業(yè)集中度提高，會促進行業(yè)內(nèi)企業(yè)加快產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，同時也會促進企業(yè)向海外拓展市場。

醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場趨勢

高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫(yī)用耗材。

高值耗材約占醫(yī)療器械市場規(guī)模的20%，具有價值、技術含量高等特點。我國高值耗材市場增速快于全球市場，2015年至2019年平均增速在20%左右。2020年受高值耗材部分品種集采及疫情等因素影響，增速下滑至4.07%。

截至2021年底，國內(nèi)高值耗材有效注冊批件數(shù)量為16653件，按產(chǎn)品管理類別分類，二類醫(yī)療器械9145件，三類醫(yī)療器械7508件。其中，三類高值耗材進入壁壘高，在高值耗材中處于核心地位。二類耗材注冊批件中國產(chǎn)占比為94%，國產(chǎn)數(shù)量占據(jù)優(yōu)勢;三類高值耗材注冊批件中國產(chǎn)占45%，進口數(shù)量占據(jù)優(yōu)勢。我國高值耗材主要集聚區(qū)在江蘇、北京、上海、廣東、浙江、天津、山東等經(jīng)濟發(fā)達、研發(fā)創(chuàng)新資源豐富的省市。

國內(nèi)高值醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)起步相對較晚，目前市場發(fā)展速度很快，但與國際市場還有較大差距。國內(nèi)高值醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)還處于比較分散的早期發(fā)展階段。

高值醫(yī)用耗材技術含量高、成本高，國外企業(yè)憑借其技術性能和質量水準在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯。雖然我國高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多，但規(guī)模都比較小，缺乏競爭力，在參與市場競爭時被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。

全球高值耗材增速快于醫(yī)療器械整體市場，而中國市場增速快于全球，其中血管介入和骨科植入耗材為主要細分領域;我國三類高值耗材國產(chǎn)獲批能力增強，新增趨勢向好;血管介入類投融資領先優(yōu)勢明顯，介入瓣膜、神經(jīng)介入等細分賽道受資本青睞。

隨著高值醫(yī)用耗材國家集采的推進，將利好創(chuàng)新能力強且產(chǎn)品線豐富的國內(nèi)龍頭企業(yè)，有利于促進國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新，加快國產(chǎn)替代。而產(chǎn)品價格過高的國外企業(yè)與產(chǎn)品缺乏競爭力的國內(nèi)中小型企業(yè)或將出局，行業(yè)集中度將進一步提升。

不斷的技術突破是我國高值耗材未來能走多遠的關鍵;企業(yè)需進行產(chǎn)業(yè)鏈相關的整合，產(chǎn)業(yè)管理者參與度需不斷提升，形成多方協(xié)同的產(chǎn)業(yè)生態(tài);產(chǎn)業(yè)基金要加強參與，對中小企業(yè)加大支持;產(chǎn)業(yè)要素如金融資本要在企業(yè)最難的早期發(fā)展階段給予更多的支持。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。

想要了解更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。

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