體外診斷試劑行業(yè)市場分析： 居家自測被認為是潛力巨大的藍海

• 陳觀秋 2024年1月10日 來源：經(jīng)濟參考報 百度 1365 90
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美國“精奢商業(yè)觀察”網(wǎng)站曾報道稱，不斷增長的健康意識、政府的相關(guān)舉措和大型運動賽事的舉辦推動中國消費者追求更積極的生活方式，健康需求正成為消費的重要驅(qū)動力。在體外診斷領(lǐng)域，居家自測被認為是潛力巨大的藍海。除了傳統(tǒng)的血糖試紙、早孕(HCG)試紙等，從新冠

健康是人的第一需要，健康是人生的最大財富。世界衛(wèi)生組織在給健康的定義中明確指出：健康不僅僅是沒有疾病和衰弱，而且是體格、精神和社會交往的健康狀態(tài)。

國家統(tǒng)計局發(fā)布的《2023年上半年居民收入和消費支出情況》顯示，上半年，全國居民人均醫(yī)療保健消費支出1219元，同比增長17.1%，占人均消費支出的比重為9.6%。

美國beauty matter網(wǎng)站曾刊文稱，后疫情時代，中國消費者的保健意識持續(xù)提升，保健品消費將逐步從可選轉(zhuǎn)向必選。注重健康的Z世代人群喜歡食用便利、零食包裝的保健品，如軟糖、果凍等。美國“精奢商業(yè)觀察”網(wǎng)站則報道稱，不斷增長的健康意識、政府的相關(guān)舉措和大型運動賽事的舉辦推動中國消費者追求更積極的生活方式，健康需求正成為消費的重要驅(qū)動力。

近年來，包括新冠自測試劑在內(nèi)的各類健康自檢產(chǎn)品日益受到關(guān)注。天貓健康2023年雙十一健康消費趨勢洞察報告顯示，居家健康檢測服務(wù)銷量比2022年同期明顯上升，其中幽門螺桿菌檢測增長150%，食物不耐受檢測增長130%，中青年是檢測類產(chǎn)品的主要消費群體，約60%的消費者在25歲到40歲之間。

體外診斷試劑行業(yè)市場分析

在體外診斷領(lǐng)域，居家自測被認為是潛力巨大的藍海。除了傳統(tǒng)的血糖試紙、早孕(HCG)試紙等，從新冠、流感檢測到食物不耐受、過敏原檢測，以及消費型基因檢測等，消費者足不出戶就能多維度地掌握自身健康情況。

冬季呼吸道疾病流行，流感、新冠、支原體感染等疾病都有類似的發(fā)熱和呼吸道癥狀，然而對癥治療的藥物不盡相同。從網(wǎng)售的新冠檢測試劑，到甲流乙流檢測試劑，以及需要在居家采樣后將樣本寄給機構(gòu)的多種病原體核酸擴增檢測等， 讓患者減少前往醫(yī)院排隊等候和交叉感染風險，盡快有針對性地對癥用藥治療。

業(yè)內(nèi)人士認為，整體而言，居家自檢對提升公眾的健康管理水平，促進疾病的早發(fā)現(xiàn)具有積極意義。

體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械，屬于醫(yī)療器械的一部分。在國際市場，體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展較為成熟，世界主要國家和地區(qū)對體外診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)、注冊、流通等環(huán)節(jié)均有明確的準入門檻和嚴格的監(jiān)管措施。如歐盟，在2022年5月強制實施IVDR，進一步強調(diào)制造商責任并加強對產(chǎn)品上市后監(jiān)管;在美國，所有體外診斷產(chǎn)品必須通過FDA注冊或備案，風險等級越高的產(chǎn)品流程越復雜。

在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。

體外診斷試劑行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)的一個重要分支，主要涉及體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。體外診斷試劑是指通過體外檢測方式對疾病進行診斷和預測的試劑，主要包括免疫診斷試劑、生化診斷試劑、分子診斷試劑等。

我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀80年代，主要經(jīng)歷了市場導入期、成長初期、快速發(fā)展期和升級取代期四個階段，在較短的時間內(nèi)實現(xiàn)了快速發(fā)展，已逐步建立完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并實現(xiàn)技術(shù)突破。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國體外診斷試劑行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告》分析：

隨著我國人口老齡化進程加速、經(jīng)濟水平的提升、人民健康意識日趨增強，對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求大幅提升，為體外診斷行業(yè)帶來良好的發(fā)展機遇。

隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的不斷提升以及對生物科技產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈本地化的重視程度不斷加強，預計國產(chǎn)體外診斷試劑原料市場規(guī)模將以23.3%的年均復合增長率增加到2024年的27億元。這一趨勢表明，國產(chǎn)體外診斷試劑原料市場正在逐步實現(xiàn)進口替代，未來國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額有望進一步擴大。

目前，進口產(chǎn)品在體外診斷試劑原料市場占據(jù)主導地位，但隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的提升和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的加速，國產(chǎn)產(chǎn)品市場有望迎來更加廣闊的發(fā)展空間。這將有助于推動國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)的整體發(fā)展，為醫(yī)療健康事業(yè)提供更多優(yōu)質(zhì)的診斷試劑。

報告對我國體外診斷試劑的行業(yè)現(xiàn)狀、市場各類經(jīng)營指標的情況、重點企業(yè)狀況、區(qū)域市場發(fā)展情況等內(nèi)容進行詳細的闡述和深入的分析，著重對體外診斷試劑業(yè)務(wù)的發(fā)展進行詳盡深入的分析，并根據(jù)體外診斷試劑行業(yè)的政策經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境對體外診斷試劑行業(yè)潛在的風險和防范建議進行分析。

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