2024年中國(guó)生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及重點(diǎn)企業(yè)

• 李基錦 2024年3月1日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1492 99
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生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。這些制品不同于一般醫(yī)用藥品，它們通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)

生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。這些制品不同于一般醫(yī)用藥品，它們通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)來(lái)發(fā)揮功效，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。

生物制品可以分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。根據(jù)用途，常見(jiàn)的生物制品包括疫苗、血液制品、抗毒素及免疫血清、細(xì)胞因子、體內(nèi)及體外診斷制品等。例如，疫苗可以分為細(xì)菌類疫苗和病毒類疫苗，以及聯(lián)合疫苗等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)生物制品行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》分析

生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要包括原材料供應(yīng)商、研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商等。其中，原材料供應(yīng)商提供生物制品生產(chǎn)所需的原材料，如生物組織、細(xì)胞、微生物等;研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)則負(fù)責(zé)生物制品的研發(fā)和試驗(yàn)，為生產(chǎn)提供技術(shù)支持;生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商則提供生物制品生產(chǎn)所需的設(shè)備和技術(shù)。

中游是生物制品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，包括疫苗、血液制品、抗毒素及免疫血清、細(xì)胞因子、體內(nèi)及體外診斷制品等。在這一環(huán)節(jié)中，制藥企業(yè)需要具備先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，以確保生物制品的安全性和有效性。

下游是銷售環(huán)節(jié)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店、電商平臺(tái)等銷售渠道。這些渠道負(fù)責(zé)將生物制品銷售給最終用戶，即患者或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在這一環(huán)節(jié)中，銷售渠道的覆蓋面和營(yíng)銷策略直接影響到生物制品的銷售量和市場(chǎng)份額。

生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來(lái)，生物制品行業(yè)發(fā)展迅速，尤其在疫苗和生物藥領(lǐng)域。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，生物制品在預(yù)防和治療各種疾病方面發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。同時(shí)，政府和社會(huì)也加強(qiáng)了對(duì)生物制品行業(yè)的監(jiān)管和投入，以確保其安全、有效和可持續(xù)的發(fā)展。

2021年，藥審中心受理生物制品注冊(cè)申請(qǐng)2006件。其中，受理生物制品IND申請(qǐng)823件，較2020年增長(zhǎng)41.9%;受理生物制品NDA162件，較2020年增長(zhǎng)30.65%。中國(guó)生物制品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中，企業(yè)眾多，截至2022年底智飛生物自主研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)28項(xiàng)，其中處于臨床試驗(yàn)及申請(qǐng)注冊(cè)階段的項(xiàng)目16項(xiàng)，完成臨床試驗(yàn)有4項(xiàng)，處于I期臨床的項(xiàng)目有4個(gè)，處于1期和期臨床試驗(yàn)的有7個(gè)。23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗于2022年上半年申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理：凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)預(yù)計(jì)今年報(bào)產(chǎn)，在眾多企業(yè)中脫穎而出，數(shù)據(jù)顯示，智飛生物生物制品收入逐年上漲，2022年，智飛生物生物制品收入為382.6億元。

生物制品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局及重點(diǎn)企業(yè)分析

生物制品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局相當(dāng)激烈且多元化。這主要源于生物制品行業(yè)的技術(shù)密集性和高投入高風(fēng)險(xiǎn)特性，吸引了大量企業(yè)進(jìn)入該領(lǐng)域。同時(shí)，隨著全球健康意識(shí)的提高和生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，生物制品市場(chǎng)的需求持續(xù)增長(zhǎng)，進(jìn)一步加劇了行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。

在生物制品行業(yè)中，重點(diǎn)企業(yè)主要包括國(guó)內(nèi)外知名的大型制藥企業(yè)，如輝瑞、默克、羅氏、諾華、賽諾菲等。這些企業(yè)憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、技術(shù)創(chuàng)新能力以及廣泛的市場(chǎng)覆蓋，在生物制品市場(chǎng)上占據(jù)重要地位。這些企業(yè)通常擁有龐大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的研發(fā)設(shè)施，能夠持續(xù)推出具有創(chuàng)新性和競(jìng)爭(zhēng)力的生物制品。

除了國(guó)外企業(yè)外，國(guó)內(nèi)的一些生物制品企業(yè)也表現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。例如，恒瑞醫(yī)藥、藥明康德、華蘭生物等企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)開(kāi)拓等方面取得了顯著成就。這些企業(yè)通過(guò)不斷加大研發(fā)投入、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、拓展市場(chǎng)渠道等策略，逐漸在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上樹(shù)立了自己的品牌形象。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)生物制品行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》。同時(shí), 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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