2024年中國生物制品行業(yè)發(fā)展現狀及重點企業(yè)

• 李基錦 2024年3月1日 來源：互聯網 1492 99
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生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。這些制品不同于一般醫(yī)用藥品，它們通過刺激機體免疫系統產生免疫物質(如抗體)

生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。這些制品不同于一般醫(yī)用藥品，它們通過刺激機體免疫系統產生免疫物質(如抗體)來發(fā)揮功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物制品可以分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。根據用途，常見的生物制品包括疫苗、血液制品、抗毒素及免疫血清、細胞因子、體內及體外診斷制品等。例如，疫苗可以分為細菌類疫苗和病毒類疫苗，以及聯合疫苗等。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國生物制品行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》分析

生物制品行業(yè)產業(yè)鏈分析

生物制品行業(yè)產業(yè)鏈的上游主要包括原材料供應商、研發(fā)服務機構以及生產設備供應商等。其中，原材料供應商提供生物制品生產所需的原材料，如生物組織、細胞、微生物等;研發(fā)服務機構則負責生物制品的研發(fā)和試驗，為生產提供技術支持;生產設備供應商則提供生物制品生產所需的設備和技術。

中游是生物制品的生產環(huán)節(jié)，包括疫苗、血液制品、抗毒素及免疫血清、細胞因子、體內及體外診斷制品等。在這一環(huán)節(jié)中，制藥企業(yè)需要具備先進的生產技術和嚴格的質量管理體系，以確保生物制品的安全性和有效性。

下游是銷售環(huán)節(jié)，包括醫(yī)療機構、藥店、電商平臺等銷售渠道。這些渠道負責將生物制品銷售給最終用戶，即患者或醫(yī)療機構。在這一環(huán)節(jié)中，銷售渠道的覆蓋面和營銷策略直接影響到生物制品的銷售量和市場份額。

生物制品行業(yè)發(fā)展現狀

近年來，生物制品行業(yè)發(fā)展迅速，尤其在疫苗和生物藥領域。隨著技術的不斷進步和市場的不斷擴大，生物制品在預防和治療各種疾病方面發(fā)揮著越來越重要的作用。同時，政府和社會也加強了對生物制品行業(yè)的監(jiān)管和投入，以確保其安全、有效和可持續(xù)的發(fā)展。

2021年，藥審中心受理生物制品注冊申請2006件。其中，受理生物制品IND申請823件，較2020年增長41.9%;受理生物制品NDA162件，較2020年增長30.65%。中國生物制品市場競爭格局中，企業(yè)眾多，截至2022年底智飛生物自主研發(fā)項目共計28項，其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目16項，完成臨床試驗有4項，處于I期臨床的項目有4個，處于1期和期臨床試驗的有7個。23價肺炎球菌多糖疫苗于2022年上半年申請生產注冊獲得受理：凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)預計今年報產，在眾多企業(yè)中脫穎而出，數據顯示，智飛生物生物制品收入逐年上漲，2022年，智飛生物生物制品收入為382.6億元。

生物制品行業(yè)的競爭格局及重點企業(yè)分析

生物制品行業(yè)的競爭格局相當激烈且多元化。這主要源于生物制品行業(yè)的技術密集性和高投入高風險特性，吸引了大量企業(yè)進入該領域。同時，隨著全球健康意識的提高和生物技術的不斷進步，生物制品市場的需求持續(xù)增長，進一步加劇了行業(yè)競爭。

在生物制品行業(yè)中，重點企業(yè)主要包括國內外知名的大型制藥企業(yè)，如輝瑞、默克、羅氏、諾華、賽諾菲等。這些企業(yè)憑借強大的研發(fā)實力、技術創(chuàng)新能力以及廣泛的市場覆蓋，在生物制品市場上占據重要地位。這些企業(yè)通常擁有龐大的研發(fā)團隊和先進的研發(fā)設施，能夠持續(xù)推出具有創(chuàng)新性和競爭力的生物制品。

除了國外企業(yè)外，國內的一些生物制品企業(yè)也表現出強勁的發(fā)展勢頭。例如，恒瑞醫(yī)藥、藥明康德、華蘭生物等企業(yè)在技術創(chuàng)新、產品質量和市場開拓等方面取得了顯著成就。這些企業(yè)通過不斷加大研發(fā)投入、優(yōu)化產品結構、拓展市場渠道等策略，逐漸在國內外市場上樹立了自己的品牌形象。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產業(yè)研究院《2023-2028年中國生物制品行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》。同時, 中研普華產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數據、產業(yè)研究報告、產業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產業(yè)招商、產業(yè)圖譜、智慧招商系統、IPO募投可研、IPO業(yè)務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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