流感,是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,兒童是流感病毒的高危人群。在高流行季節(jié)兒童感染率可高達50%左右,5~9歲年齡段的兒童感染率最高。
近日,中國疾控中心發(fā)布了最新的全國急性呼吸道傳染病哨點監(jiān)測情況。監(jiān)測結果分析顯示,目前,急性呼吸道傳染病總體呈現持續(xù)上升趨勢,不同病原體導致感染的走勢存在差異。流感總體處于季節(jié)性流行期,流感病毒陽性率快速上升。
兒童專用流感創(chuàng)新藥醫(yī)保落地
據悉,由于目前我國的兒童專用劑型僅占1.7%,且存在劑量規(guī)格缺乏和用藥信息不全等問題。2025年1月1日,隨著《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年版)》正式實施,專為兒童設計的羅氏流感創(chuàng)新藥速福達(通用名:瑪巴洛沙韋)干混懸劑開始執(zhí)行醫(yī)保價格,這將進一步提升流感創(chuàng)新藥的可及性。
近年來我國兒童用藥領域政策利好不斷。國家藥監(jiān)局數據顯示,2019年至今,已批準282個兒童用藥,國產品種占比超過70%。過去三年兒童用藥審評審批速度不斷提升,獲批數量呈現快速增長。
據“中國兒童用藥數據庫”數據統計,截至2023年12月31日,我國已批準上市的兒童專用藥數量共1049個(按品規(guī)計),僅占我國已批準上市藥品總數的3.2%;已批準上市的成人兒童共用藥數量為4042個(按品規(guī)計),約占我國已批準上市藥品總數的12.4%。
隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數量提升。2022年中國0-14歲人數為247億人,占中國總人口的17.50%。據第七次全國人口普查數據顯示,0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬人,比重上升了1.35個百分點,主要是二孩、三孩生育政策促進了生育率提升。
兒童群體大,潛在用藥需求旺盛。根據米內網數據,2018-2022年我國兒童藥市場規(guī)模CAGR達到10.8%,截至2022年底全國兒童藥市場規(guī)模達到了450億元,同期我國藥品總規(guī)模約1.64萬億無,兒童藥占比僅約為2.7%,與兒童群體占總人口比例相比明顯偏低。
兒童用藥產業(yè)鏈主要包括上游原料藥生產、中游制劑研發(fā)生產以及下游銷售環(huán)節(jié)。上游原料藥企業(yè)為中游制劑企業(yè)提供各類化學及生物制品原料;中游制劑企業(yè)負責兒童藥物的研發(fā)、生產和注冊申報,是產業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié);下游則包括醫(yī)院、藥店等銷售渠道,將藥品配送到消費者手中。兒童用藥產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)緊密相連,共同推動兒童用藥市場的發(fā)展,以滿足兒童健康需求。
據中研產業(yè)研究院《2024-2029年中國兒童用藥市場深度調查研究報告》分析:
目前我國兒童用藥產業(yè)鏈已初具規(guī)模,但與發(fā)達國家相比仍有差距,尤其是在創(chuàng)新藥研發(fā)方面仍需加強。
長期以來,我國兒童藥品研發(fā)較為滯后,適宜品種、劑型、規(guī)格開發(fā)相對不足。如今,這些問題正在逐漸緩解。兒童用藥從沒像現在這樣,如此受到關注。
據報道,國務院辦公廳近日正式發(fā)布了《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》,從5方面24條改革舉措,深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革,加快構建藥品醫(yī)療器械領域全國統一大市場,打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài),推動我國從制藥大國向制藥強國跨越,更好滿足人民群眾對高質量藥品醫(yī)療器械的需求。此次政策的出臺,有望進一步完善產業(yè)鏈結構,促進創(chuàng)新研發(fā)。
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