HPV疫苗正式納入國家免疫規(guī)劃

國家疾控局等7部門30日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫規(guī)劃有關(guān)工作事宜的通知》，決定自2025年11月10日起，將人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗納入國家免疫規(guī)劃，組織各地為2011年11月10日以后出生的滿13周歲女孩免費(fèi)接種2劑次雙價HPV疫苗。

HPV疫苗，全稱人乳頭瘤病毒疫苗，也被稱為宮頸癌疫苗。這是一種預(yù)防性的疫苗，通過注射HPV減毒疫苗，可以刺激機(jī)體產(chǎn)生對HPV的抗體，從而預(yù)防由HPV感染引起的相關(guān)疾病，如宮頸癌、陰道癌、外陰癌以及肛門癌等。

近年來，我國宮頸癌呈現(xiàn)發(fā)病率上升和年輕化的雙重趨勢。數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國宮頸癌新發(fā)病例約15.1萬例，死亡病例約5.6萬例。HPV疫苗的問世，對于女性健康具有重大意義，因為它為宮頸癌這一威脅女性生命安全的惡性腫瘤提供了有效的預(yù)防措施。宮頸癌是女性常見的惡性腫瘤之一，而HPV感染是其主要病因。通過接種HPV疫苗，可以有效預(yù)防HPV感染，從而降低宮頸癌的發(fā)病率。除了宮頸癌，HPV感染還可能引起其他生殖系統(tǒng)疾病。接種HPV疫苗不僅可以預(yù)防宮頸癌，還可以降低這些疾病的發(fā)生率，從而提高女性的整體健康水平。

HPV疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析

目前，HPV疫苗主要分為預(yù)防性疫苗和治療性疫苗。預(yù)防性HPV疫苗通過誘導(dǎo)中和抗體來預(yù)防HPV感染，而治療性HPV疫苗則旨在清除已建立的HPV感染或治療與HPV感染相關(guān)的癌癥。隨著公眾健康意識的提升和疫苗接種政策的完善，HPV疫苗的覆蓋率逐年提高，尤其是在青少年群體中。

中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長魏樹源介紹，我國已上市的國產(chǎn)雙價HPV疫苗由兩家企業(yè)生產(chǎn)，總年產(chǎn)能可達(dá)5500萬劑，能夠滿足市場需求，且均通過了世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證。

根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)，2024年上半年9-45歲女性HPV疫苗接種率較2023年同期僅增長3.2%，遠(yuǎn)低于前幾年的增速。盡管我國9至45歲女性HPV疫苗接種率逐年增加，但總體接種率低于世界平均水平。為了提高HPV疫苗接種率，今年全國多地陸續(xù)啟動了適齡人群HPV疫苗接種惠民活動，推動了接種比例的增長。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年中國HPV疫苗行業(yè)投資分析及發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》分析：

公眾對宮頸癌防治的關(guān)注度顯著提升，健康科普的普及推動適齡女性接種意愿增強(qiáng)。早期市場以25—45歲女性為消費(fèi)主力，隨著政策向青少年群體傾斜，13—15歲女生成為重點接種對象，需求結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)“低齡化”趨勢。同時，不同地區(qū)、收入群體的需求差異逐漸凸顯：一二線城市消費(fèi)者更傾向選擇高價次疫苗，追求更全面的保護(hù)效力;下沉市場則受經(jīng)濟(jì)條件制約，對價格敏感，國產(chǎn)二價疫苗憑借成本優(yōu)勢快速滲透。此外，男性接種意識逐步覺醒，國際市場經(jīng)驗顯示男性接種可降低病毒傳播風(fēng)險，國內(nèi)相關(guān)研究與審批進(jìn)程正穩(wěn)步推進(jìn)，未來有望成為新的需求增長點。

弗若斯特沙利文報告顯示，中國HPV疫苗市場規(guī)模在2020年增至135億元，預(yù)計到2030年將達(dá)到690億元，驅(qū)動因素包括國產(chǎn)疫苗滲透率提升、男性接種人群擴(kuò)展及政策支持。HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，將徹底改寫百億元市場格局，國產(chǎn)廠商有望成為最大贏家。

從公告來看，這次國家免疫規(guī)劃雙價HPV疫苗采購，規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量是兩家。國產(chǎn)的兩家企業(yè)分別為萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司以及沃森生物旗下玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司。當(dāng)前，中國已上市的HPV疫苗共計達(dá)到六款，其中三款二價HPV疫苗，國產(chǎn)兩款，進(jìn)口一款。

2020年，萬泰生物公司研發(fā)的二價HPV疫苗“馨可寧”獲批上市，打破了進(jìn)口疫苗的壟斷格局，成為首個國產(chǎn)HPV疫苗。沃森生物在HPV疫苗研發(fā)上同樣表現(xiàn)出色。公司的二價HPV疫苗已獲批上市。其九價HPV疫苗也在臨床三期階段。

HPV疫苗行業(yè)發(fā)展機(jī)遇分析

從早期依賴進(jìn)口到國產(chǎn)替代突破，從供不應(yīng)求到結(jié)構(gòu)性過剩，HPV疫苗行業(yè)在短短十余年間完成了發(fā)達(dá)國家數(shù)十年的發(fā)展路徑壓縮。當(dāng)前，行業(yè)正面臨“轉(zhuǎn)型陣痛”：價格戰(zhàn)導(dǎo)致利潤空間收窄，研發(fā)同質(zhì)化加劇競爭壓力，高端產(chǎn)品供給不足與低端產(chǎn)能過剩的矛盾突出。然而，挑戰(zhàn)中蘊(yùn)含機(jī)遇：政策持續(xù)加碼推動接種率提升，技術(shù)創(chuàng)新打開產(chǎn)品升級空間。政策的實施還將帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游發(fā)展。冷鏈物流、接種服務(wù)、健康管理等相關(guān)產(chǎn)業(yè)都將受益。同時，隨著國產(chǎn)疫苗產(chǎn)能釋放和技術(shù)成熟，疫苗價格有望進(jìn)一步下降。

隨著HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，10月28日下午，中國政府采購網(wǎng)公布了2025年國家免疫規(guī)劃雙價人乳頭瘤病毒疫苗(即二價HPV疫苗)集中采購項目，預(yù)算金額約4.25億元，數(shù)量是1544.65萬，這意味著單支價格不超過27.5元。

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