胸腺法新行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析及胸腺法新行業(yè)發(fā)展總體概況

• 2019年7月16日 WuZhiCong來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 206 5
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據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)胸腺法新行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及投資前景研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示

胸腺法新行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、胸腺法新行業(yè)發(fā)展階段

20世紀(jì)90年代開始，跨國(guó)企業(yè)如瑞士諾華制藥有限公司、德國(guó)默克雪蘭諾有限公司、瑞士輝凌控股有限公司、美國(guó)賽生藥業(yè)有限公司等向中國(guó)申報(bào)注冊(cè)多個(gè)化學(xué)合成多肽藥物，善寧(注射用奧曲肽)、思他寧(注射用生長(zhǎng)抑素)、依保(注射用醋酸阿托西班)、日達(dá)仙(注射用胸腺法新)等一批國(guó)外品牌多肽藥物開始進(jìn)入中國(guó)，并獲得了市場(chǎng)成功，由此帶動(dòng)了我國(guó)胸腺法新市場(chǎng)的發(fā)展。

20世紀(jì)90年代末，國(guó)內(nèi)企業(yè)開始關(guān)注化學(xué)合成胸腺法新產(chǎn)品，然而由于受技術(shù)條件及硬件設(shè)備的限制，諸如多肽合成儀、制備級(jí)色譜、保護(hù)氨基酸、樹脂等設(shè)備及原輔材料的供應(yīng)相對(duì)不足等原因，中國(guó)企業(yè)難以大規(guī)模生產(chǎn)化學(xué)合成胸腺法新。直到21世紀(jì)初，各項(xiàng)技術(shù)配套逐漸成熟，國(guó)內(nèi)開始具備大規(guī)模生產(chǎn)化學(xué)合成胸腺法新的能力。

近幾年，國(guó)家和企業(yè)都加大了對(duì)化學(xué)合成胸腺法新的關(guān)注，國(guó)家積極支持化學(xué)合成多肽藥物行業(yè)的發(fā)展，大規(guī)模藥用多肽的合成純化被國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》列入鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)。一些研究機(jī)構(gòu)設(shè)立了多肽藥物實(shí)驗(yàn)室，越來(lái)越多的企業(yè)開始投資開發(fā)化學(xué)合成胸腺法新。

二、胸腺法新行業(yè)發(fā)展總體概況

自胸腺法新被發(fā)現(xiàn)以來(lái)，胸腺法新在臨床得到了廣泛的應(yīng)用，在病毒性肝炎、感染性疾病、免疫缺陷性疾病、膿毒血癥和腫瘤等疾病治療方面均顯示出良好的免疫調(diào)節(jié)作用和應(yīng)用前景。

近年來(lái)，胸腺法新作為免疫增強(qiáng)劑用于臨床治療各種免 疫缺陷病、自身免疫性疾病、腫瘤及嚴(yán)重的難治性感染等疾 病。胸腺法新可提高樹突細(xì)胞的活性，誘導(dǎo)抗體生成，還可調(diào)節(jié)細(xì)胞因子和化學(xué)因子的產(chǎn)生。目前，胸腺法新臨床已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤、重癥感染以及免疫缺陷疾病等的臨床治療，隨著注射用胸腺法新的適應(yīng)癥不斷拓展，注射用胸腺法新的市場(chǎng)上升潛力較大，市場(chǎng)前景良好。

三、胸腺法新行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析

1、產(chǎn)品價(jià)格相差較大

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的胸腺法新產(chǎn)品主要分國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口兩種，其中進(jìn)口產(chǎn)品主要是美國(guó)賽生藥業(yè)的“日達(dá)仙”，“日達(dá)仙”產(chǎn)品的價(jià)格明顯高于“麥普新”、“基泰”、和日等國(guó)產(chǎn)品牌，2018年，日達(dá)仙品牌的注射用胸腺法新平均價(jià)格約500元/支，而國(guó)產(chǎn)品牌的平均價(jià)格只有120元/支左右。

圖表：2018年注射用胸腺法新主要品牌的價(jià)格情況

資料來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

2、市場(chǎng)壁壘高，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和

相比胸腺五肽產(chǎn)品，胸腺法新的化學(xué)結(jié)構(gòu)相對(duì)復(fù)雜，技術(shù)壁壘較高。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)胸腺五肽的主要生產(chǎn)廠家是北京世橋、海南中和、翰宇藥業(yè)等傳統(tǒng)化學(xué)合成多肽生產(chǎn)企業(yè)，但國(guó)內(nèi)共有54個(gè)胸腺五肽的制劑批準(zhǔn)文號(hào)，42個(gè)胸腺五肽原料藥批準(zhǔn)文號(hào)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格外激烈。而國(guó)內(nèi)胸腺法新制劑的生產(chǎn)批文只有雙成藥業(yè)、成都地奧、海南中和、成都圣諾、蘇州天馬、哈藥集團(tuán)、上海第一生化等9家，胸腺法新原料藥的生產(chǎn)批文也只有雙成藥業(yè)、海南中和、成都圣諾、蘇州天馬、哈藥集團(tuán)、四川源基制藥和上海蘇豪逸明等8家，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境相對(duì)緩和。

3、研發(fā)投入不足、可持續(xù)發(fā)展能力較弱

由于胸腺法新制藥企業(yè)普遍規(guī)模偏小，研發(fā)投入不足。大部分企業(yè)的研發(fā)投入處于較低的水平。由于研發(fā)經(jīng)費(fèi)的缺乏，使我國(guó)大部分企業(yè)無(wú)法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，造成一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長(zhǎng)期沒有突破，制約了產(chǎn)品的更新?lián)Q代，無(wú)法及時(shí)滿足市場(chǎng)的需求，可持續(xù)發(fā)展能力較弱。

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