國產首例臨時心臟起搏器獲批上市 2021年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調研

• 2021年4月30日 ZhouXun來源：國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 243 8
• 繁體

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產的創(chuàng)新產品“臨時起搏器”的注冊申請。該產品是國產首例臨時心臟起搏器。

國產首例臨時心臟起搏器獲批上市

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產的創(chuàng)新產品“臨時起搏器”的注冊申請。該產品是國產首例臨時心臟起搏器。

調研顯示，在占據(jù)市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業(yè)占據(jù)了市場總份額的80%。隨著國內企業(yè)技術的積累以及研發(fā)的不斷投入，國內企業(yè)已開始有所突破。心血管植入醫(yī)療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關注的方向，比較關注的創(chuàng)新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入性醫(yī)療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復合增長率達17.03%。預計到2020年，全國骨科植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模將達360億元。

預計2020年至2024年，中國創(chuàng)傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%，人工關節(jié)植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%，遠低于美國的40%-70%，發(fā)展空間巨大。

隨著我國城市現(xiàn)代化建設進程加快，公路網(wǎng)總里程及汽車擁有量的迅速上升，交通事故導致的骨折仍為創(chuàng)傷骨科手術的主要原因。

近年來隨著國產人工關節(jié)植入物研發(fā)水平提升，制造工藝及質量控制接近歐美水平，國產企業(yè)亦憑借物美價廉優(yōu)勢在市場上獲得較快發(fā)展。

欲了解關于植入式醫(yī)療器械行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2025年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2021-2025年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告

  我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數(shù)的42%。心血管醫(yī)療器械領域一直是全球醫(yī)療器械市場中規(guī)模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡