生長激素可分為凍干粉針劑、水針,從藥效時(shí)間來分,可以分為短效、長效等多種。公開資料來看,水針是金賽藥業(yè)的主要收入來源,銷售額占比約70%-80%,長效其次,占比在12%-13%之間,粉針占比最小,在8%-9%之間。
受廣東集采生長激素落地消息影響。3月11日,長春高新上午開盤后大漲,一度漲超9.4%,截至發(fā)稿漲超5%。安科生物一度漲超過3%,截至發(fā)稿跌近1.5%。
廣東集采生長激素粉針最高降52%
3月10日,廣東省藥品交易中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公示廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批)擬中選/備選結(jié)果的通知》。此次集采覆蓋11個(gè)省區(qū),涉及276 個(gè)藥品,其中生長激素和血制品首次進(jìn)入集采。
根據(jù)公布的擬中選/備選結(jié)果,此次廣東11省聯(lián)盟集采中,共有10個(gè)品規(guī)的生產(chǎn)激素產(chǎn)生結(jié)果。粉針擬中選企業(yè)有長春高新(186.590, 10.20, 5.78%)(000661)子公司金賽藥業(yè),包括10IU、2.5IU、4IU三個(gè)規(guī)格,上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,包括1.2mg/3.6IU/1.0ml、2.0mg/6IU/1.0ml兩個(gè)規(guī)格。安科生物(9.950, -0.27, -2.64%)(300009)和中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司為擬備選企業(yè)。
按不同的劑型來劃分,生長激素可分為凍干粉針劑、水針,從藥效時(shí)間來分,可以分為短效、長效等多種。公開資料來看,水針是金賽藥業(yè)的主要收入來源,銷售額占比約70%-80%,長效其次,占比在12%-13%之間,粉針占比最小,在8%-9%之間。
從產(chǎn)品降幅看,此次生長激素降價(jià)較此前化藥集采降幅較為溫和。相比官方確認(rèn)的最高有效申報(bào)價(jià),擬中選粉針中,長春高新的擬中選價(jià)格降幅最高,達(dá)到52%左右,上海聯(lián)合賽爾的兩個(gè)品規(guī)降幅在28%左右。擬備選產(chǎn)品中,中山未名降幅在17%左右,安科生物在15%左右。
根據(jù)中研普華研究院《2021-2026年生長刺激素行業(yè)競爭格局分析與投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測報(bào)告》顯示:
生長激素是注射用人生長激素 的簡稱(曾用名:注射用重組人生長激素 ),是通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的,在氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)上與人垂體生長激素完全一致。在兒科領(lǐng)域,采用生長激素進(jìn)行替代治療,可以明顯促進(jìn)兒童的身高增長。同時(shí),生長激素在生殖領(lǐng)域、燒傷領(lǐng)域及抗衰老領(lǐng)域也有著重要的作用。目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床。
粉劑是重組人生長激素凍干粉劑,上市最早。注射時(shí)需以無菌注射用水溶解后再注射,注射頻率為每天一次。其中生長激素粉劑比活性參差不齊,比活性是基因藥物體現(xiàn)產(chǎn)品藥效的最重要指標(biāo),比活性高說明產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝更先進(jìn)、純度更高、質(zhì)量更優(yōu),反之則說明質(zhì)量不佳。目前,國內(nèi)比活性最高的生長激素粉劑是安X萌重組人生長激素。
水劑是重組人生長激素注射液,無需溶解,效果相比粉劑更好。注射頻率為每天一次。但市面大多數(shù)水劑生長激素都含有抑菌劑或防腐劑等輔料(如苯酚),雖然添加適量抑菌劑是符合國家藥典規(guī)定的,但現(xiàn)有輔料的安全性數(shù)據(jù),絕大多數(shù)基于成人劑量,而兒童內(nèi)分泌系統(tǒng)與成人有較大區(qū)別,兒童的血腦屏障滲透率要大于成人,部分輔料更容易進(jìn)入腦部,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生不良反應(yīng)。
2月23日,廣東集采聯(lián)盟報(bào)名情況公示,長春高新、安科生物雙雙放棄水針集采。這也意味著,兩家公司對于這次集采,只是象征性參與了小品種。
目前國內(nèi)的生長激素主要可以分為三種類型,粉劑、水劑、長效制劑,其中水針的市場最為龐大。
根據(jù)2020年金賽藥業(yè)的樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù),其生長激素粉針、水針、長效水針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。
生長激素的主戰(zhàn)場并不在公立醫(yī)院內(nèi)。2021年5月21日,長春高新在投資者電話會(huì)中提到,重組生長激素30%以下在公立醫(yī)院銷售,預(yù)計(jì)未來民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售占比會(huì)進(jìn)一步提升。
從適應(yīng)癥來看,生長激素處方非常嚴(yán)格,需要明確是因?yàn)樯L激素缺乏才能使用。但現(xiàn)實(shí)情況下,很多不需要生長激素的兒童,是主力消費(fèi)人群,他們很難在醫(yī)院拿到處方購買生長激素。
加上公立醫(yī)院,受到醫(yī)??刭M(fèi)、藥占比等因素的制約,醫(yī)院開出的生長激素遠(yuǎn)不能滿足加患者的需求,因此患者大多是在公立醫(yī)院首診開具處方,在院外門診藥店拿藥。
綜合因素導(dǎo)致,生長激素看上去更像是一個(gè)需要強(qiáng)推銷、重渠道的醫(yī)藥消費(fèi)品類。這也造就了,生長激素雖是一款處方藥,但它的主要銷售場景卻不在醫(yī)院的怪象。
對于生長激素龍頭長春高新而言,水針降價(jià)70%進(jìn)入醫(yī)院換回份額并不會(huì)太多,卻可能打破院內(nèi)外藥物價(jià)格的平衡,得不償失。因此,此次集采對長春高新是一個(gè)重大利好。
未來生長激素行業(yè)市場投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2026年生長激素行業(yè)競爭格局分析與投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測報(bào)告》。報(bào)告對行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析,洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在,評估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度,提出建設(shè)性意見建議,為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。
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