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阿斯利康新冠長(zhǎng)效中和抗體III期臨床數(shù)據(jù)發(fā)布

  • 2022年6月10日 LiuMingYue來(lái)源:百度百科 中研網(wǎng) 1044 66
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阿斯利康宣布新冠長(zhǎng)效中和抗體 Evusheld在TACKLE III期臨床試驗(yàn)中取得積極成果。Evusheld是兩種長(zhǎng)效抗體tixagevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)的組合。此前,Evusheld在歐盟獲得上市許可,并獲得英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管局(MHRA)的有條件上市許可,用于新冠肺

阿斯利康新冠長(zhǎng)效中和抗體III期臨床數(shù)據(jù)發(fā)布

阿斯利康宣布新冠長(zhǎng)效中和抗體 Evusheld在TACKLE III期臨床試驗(yàn)中取得積極成果。Evusheld是兩種長(zhǎng)效抗體tixagevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)的組合。此前,Evusheld在歐盟獲得上市許可,并獲得英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管局(MHRA)的有條件上市許可,用于新冠肺炎的暴露前預(yù)防。Evusheld也被授權(quán)在美國(guó)緊急用于新冠肺炎的暴露前預(yù)防。

結(jié)果顯示,Evusheld在門診治療輕度至中度新冠患者中可將進(jìn)展為重癥或死亡(任何原因)的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低50%;對(duì)于出現(xiàn)癥狀后三天內(nèi)接受治療的參與者,Evusheld將該風(fēng)險(xiǎn)降低了88%

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國(guó)新冠疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:

疫情反復(fù),國(guó)內(nèi)藥企也在持續(xù)推進(jìn)相關(guān)藥物的研發(fā)。5月12日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱,控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“眾生睿創(chuàng)”)口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物RAY1216片的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。受此消息影響,眾生藥業(yè)當(dāng)日股價(jià)報(bào)收漲停。

目前,跨國(guó)藥企輝瑞公司研發(fā)的Paxlovid,即奈瑪特韋片(Nirmatrelvir)和利托那韋片組合,被中國(guó)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)緊急授權(quán)使用(EUA)或附條件批準(zhǔn)上市,這也是首次納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的小分子口服抗新冠病毒藥。

輝瑞Paxlovid特效藥物分子奈瑪特韋片的靶標(biāo)是3CL蛋白酶。眾生藥業(yè)介紹稱,RAY1216是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)效、廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,通過(guò)作用于新型冠狀病毒主蛋白酶,抑制病毒前體蛋白質(zhì)的切割,進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制,新冠疫苗達(dá)到抗新冠病毒作用。

近期,多家公司針對(duì)新冠疫情的在研藥物產(chǎn)品有了新的進(jìn)展。君實(shí)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠在研藥物VV116已在烏茲別克斯坦上市。5月11日,據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道,該產(chǎn)品在烏茲別克斯坦的售價(jià)對(duì)外公布,為185美元/盒,約合人民幣1243元/盒。不過(guò),君實(shí)生物向記者表示,VV116所在的烏茲別克斯坦市場(chǎng),是合作方旺山旺水的權(quán)益地區(qū)。

我國(guó)目前有25個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,其中4個(gè)疫苗獲得了我國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市,3個(gè)疫苗于近期在我國(guó)獲批緊急使用,14個(gè)疫苗在境外獲批開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。而4月3日-4日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物二代重組蛋白新冠疫苗、石藥集團(tuán)SYS6006新冠候選mRNA疫苗、康希諾生物新冠 mRNA疫苗先后獲批臨床試驗(yàn)。

目前,新冠病毒仍在不斷變異,疫情全球大流行趨勢(shì)仍沒(méi)有終結(jié)跡象。為了應(yīng)對(duì)傳播力更強(qiáng)的奧密克戎毒株,全球大部分國(guó)家已啟動(dòng)了新冠加強(qiáng)免疫接種,更有國(guó)家批準(zhǔn)了第四劑加強(qiáng)針緊急應(yīng)用授權(quán)。從眼下全球疫情防控形勢(shì)來(lái)看,2022年新冠疫苗市場(chǎng)在加強(qiáng)針時(shí)代會(huì)出現(xiàn)分化,高保護(hù)率新冠疫苗仍有強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求。

更多行業(yè)相關(guān)消息,請(qǐng)點(diǎn)擊中研研究院出版的《2022-2027年中國(guó)新冠疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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