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中國兒童用藥行業(yè)相關政策 兒童用藥行業(yè)市場發(fā)展空間分析

因此,國家出臺一系列政策,鼓勵企業(yè)積極研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格,對具有臨床試驗數(shù)據(jù)支持的兒童用藥注冊申請,給予加快審評。與此同時,國家研究調整兒童用藥的價格管理方式,加大財政支持力度,優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃,提升兒童藥品產業(yè)自主

我國目前兒童藥整體環(huán)境存在研發(fā)技術難度大、安全性要求高、臨床試驗開展困難、利潤空間小等問題,導致市場上兒童藥的品種少,劑型少,規(guī)格少。

中國兒童用藥行業(yè)相關政策 兒童用藥行業(yè)市場發(fā)展空間分析

兒童用藥主要集中在OTC零售市場(抗生素類、感冒發(fā)熱類、胃腸道類和營養(yǎng)類),用于腫瘤疾病、心血管疾病、神經系統(tǒng)疾病的兒童用藥少。近幾年國家層面陸續(xù)出臺了多項政策,從研發(fā)、審批、生產、銷售等環(huán)節(jié)對兒童藥市場的發(fā)展進行激勵和扶持。

目前,政府監(jiān)管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上,常見的兒童用藥以非處方藥為主,主要在社會零售藥店銷售,市場競爭比較充分。

因此,發(fā)改委將考慮探索有利于經營者根據(jù)市場競爭情況自主確定價格,發(fā)揮市場競爭機制作用的管理方式,并改進兒童用藥的定價方法;而對于明確為兒童用藥的劑型品規(guī),在堅持以成本為基礎定價的同時,將適當放寬期間費用率、銷售利潤率和流通環(huán)節(jié)差價率的限制標準。此外,還將從知識產權、療效質量等多個角度,對特定企業(yè)生產的,質量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢的兒童用藥產品,給予價格扶持。

根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國兒童用藥行業(yè)供需趨勢及投資風險研究報告》顯示:

數(shù)據(jù)顯示,2020年,全國0-15歲人口為25341.45萬人,占人口的17.95%,較上一年增長0.15%。隨著三胎政策的放開,新增人口潛力將持續(xù)釋放。然而目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個醫(yī)藥行業(yè)的5%,反映出兒童用藥市場遠未飽和,未來市場空間廣闊。

另有數(shù)據(jù)顯示,我國兒童用藥市場中,化學藥市場占比為67.5%,中藥市場占比為32.5%,化學藥占據(jù)市場主導地位。

截至2020年6月,兒科專用藥約有3000多個文號,兒童用藥只有60多種,約占整個藥物制劑品種的1.7%;專門生產兒童用藥的僅10余家,有兒童藥生產部門的企業(yè)僅30家左右。并且兒童用藥主要集中在OTC零售市場(抗生素類、感冒發(fā)熱類、胃腸道類和營養(yǎng)類),國外企業(yè)主要有強生、惠氏、輝瑞等企業(yè),我國本土企業(yè)主要有濟川藥業(yè)、葵花藥業(yè)、一品紅藥業(yè)、山大華特、康芝藥業(yè)、韓美制藥、華潤三九等。

根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示,我國3,500多種化學藥品制劑中,供應兒童專用的藥品不足60種,90%的藥品無適用于兒童劑型。

因此,國家出臺一系列政策,鼓勵企業(yè)積極研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格,對具有臨床試驗數(shù)據(jù)支持的兒童用藥注冊申請,給予加快審評。與此同時,國家研究調整兒童用藥的價格管理方式,加大財政支持力度,優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃,提升兒童藥品產業(yè)自主創(chuàng)新能力。未來兒童用藥市場規(guī)模有望呈爆發(fā)性增長。

本報告準確把握兒童用藥行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避兒童用藥行業(yè)投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點擊查閱中研普華產業(yè)研究院的《2022-2027年中國兒童用藥行業(yè)供需趨勢及投資風險研究報告》。

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