臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)分析：臨床質(zhì)譜成精準醫(yī)療新方向 賽道熱度顯著升溫

• 吳澳燕 2023年7月27日 來源：中研報告 互聯(lián)網(wǎng) 407 20
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隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革，質(zhì)譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的分析工具。過去幾十年來，國外許多臨床檢測實驗室已經(jīng)陸續(xù)引進質(zhì)譜技術(shù)，用于臨床檢驗工作之中。目前海外臨床檢測項目已經(jīng)多達400余項，其中很多臨床研究與治

臨床質(zhì)譜檢測是指質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗的應(yīng)用，質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學(xué)檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢。

質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時系統(tǒng)精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物，并可檢測出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無法檢測到的生物標記物，如激素類小分子標記物等。

隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革，質(zhì)譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的分析工具。過去幾十年來，國外許多臨床檢測實驗室已經(jīng)陸續(xù)引進質(zhì)譜技術(shù)，用于臨床檢驗工作之中。目前海外臨床檢測項目已經(jīng)多達400余項，其中很多臨床研究與治療得益于質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報告》顯示：

中國臨床質(zhì)譜市場起步晚，成長快。目前，中國臨床質(zhì)譜企業(yè)獲得NMPA 批準的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀已有12款，另有60款液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜試劑獲批。共識聚焦的細分場景主要是新生兒遺傳代謝病篩查、藥物濃度監(jiān)測、微生物鑒定、維生素檢測市場等起步發(fā)展較早且應(yīng)用成熟的領(lǐng)域。

質(zhì)譜行業(yè)標準、注冊法規(guī)趨于完善，驅(qū)動了國內(nèi)質(zhì)譜臨床應(yīng)用加速落地，為臨床質(zhì)譜規(guī)范化發(fā)展奠定了基石。2021年中國臨床質(zhì)譜市場規(guī)模超過百億元人民幣，未來市場規(guī)模將快速增長。中國臨床質(zhì)譜行業(yè)處于發(fā)展早期，隨著臨床質(zhì)譜常規(guī)應(yīng)用滲透率提高，以及內(nèi)分泌激素、兒茶酚胺、兒童用藥、微量元素、藥物基因組、毒物分析等更多新興項目、技術(shù)平臺投入臨床，中國臨床質(zhì)譜市場規(guī)模有望成倍增長。

臨床質(zhì)譜成精準醫(yī)療新方向 賽道熱度顯著升溫

近年來，隨著臨床對個體化和精準化醫(yī)療需求的增加，臨床質(zhì)譜技術(shù)在醫(yī)學(xué)檢驗中的應(yīng)用得到快速發(fā)展。相較于傳統(tǒng)檢測方法，質(zhì)譜技術(shù)具有準確性高、靈敏度高、特異性好、高通量檢測等獨特優(yōu)勢，使得檢驗結(jié)果更加準確可靠，對臨床診斷的參考意義進一步提升。

精準醫(yī)療的前提是精準診斷，精準診斷的實現(xiàn)形式就是基因測序和質(zhì)譜。質(zhì)譜分析是分離和檢測帶電物質(zhì)的一類分析方法。在臨床檢測中，質(zhì)譜分析可以對微量元素、重金屬進行元素分析，可以檢測氨基酸、類固醇激素等內(nèi)源性小分子，核酸、蛋白質(zhì)等生物大分子，也可以進行外源性的藥物濃度監(jiān)測，通過分析生物標志物判斷疾病種類和疾病進程。

在政策對臨床質(zhì)譜應(yīng)用端和儀器端的高關(guān)注度、居民旺盛的醫(yī)療健康需求、體外診斷技術(shù)升級迭代的背景下，臨床質(zhì)譜行業(yè)近年來融資事件頻發(fā)，多家明星投資機構(gòu)“重金押注”，從融資輪次、融資總額、投資機構(gòu)等角度看，臨床質(zhì)譜在資本市場仍正處于快速上升期，是當(dāng)下生命科學(xué)領(lǐng)域最火賽道之一。

從行業(yè)融資輪次看，整體偏早期，處于A輪階段的企業(yè)最多，有11家。融智生物融資階段已經(jīng)進入D輪，英盛生物、佰辰醫(yī)療也進入了C輪，已經(jīng)成功IPO的企業(yè)有3家，分別是安圖生物、博暉創(chuàng)新、禾信儀器，但臨床質(zhì)譜業(yè)務(wù)并不是這3家企業(yè)的核心收入來源。

臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)市場分析

國內(nèi)臨床質(zhì)譜發(fā)展尚處于早期，新增市場或?qū)鹘y(tǒng)方法學(xué)的替代存在大量空白市場。微生物鑒定、新生兒篩查和維生素檢測將是國內(nèi)臨床質(zhì)譜最先商業(yè)化的三大領(lǐng)域，其中微生物鑒定由外企主導(dǎo)已經(jīng)開始對傳統(tǒng)方法學(xué)進行替代，保守估計市場規(guī)模為24億元。

從市場玩家來看，目前質(zhì)譜儀市場被海外巨頭壟斷。目前全球質(zhì)譜儀生產(chǎn)商主要被歐美日本等發(fā)達國家所占據(jù)，包括國際巨頭賽默飛、丹納赫、島津、安捷倫、布魯克、梅里埃等。

隨著國內(nèi)質(zhì)譜市場發(fā)展和國家政策的引導(dǎo)，臨床應(yīng)用需求不斷釋放，不管是新增市場還是對傳統(tǒng)方法學(xué)的替代，均存在大量的空白市場，綜合目前國內(nèi)政策背景和產(chǎn)品布局情況，率先布局的企業(yè)有望快速增長。

臨床質(zhì)譜領(lǐng)域正在涌現(xiàn)出更多類型的企業(yè)，包括POCT質(zhì)譜、多組學(xué)質(zhì)譜、自動化質(zhì)譜、國產(chǎn)化高端質(zhì)譜儀等，臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)生態(tài)更加完整、健康，更具臨床可及性、更前沿的方案將更受資本看好。

臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)市場潛力預(yù)測

中國臨床質(zhì)譜中期潛在市場達300億元，阿爾茨海默癥、心血管病和腫瘤的質(zhì)譜創(chuàng)新應(yīng)用將成為未來重要的臨床質(zhì)譜增量市場。中國阿爾茨海默癥患者約1000萬人，心血管患者人數(shù)達到3.3億人，龐大的臨床檢測潛在群體為行業(yè)構(gòu)筑了千億潛在藍海市場。

報告重點分析了臨床質(zhì)譜企業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)銷、戰(zhàn)略、經(jīng)營狀況等。報告還對臨床質(zhì)譜市場風(fēng)險進行了預(yù)測，為臨床質(zhì)譜生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機會和可借鑒的操作模式，對欲在臨床質(zhì)譜行業(yè)從事資本運作的經(jīng)濟實體等單位準確了解目前中國臨床質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價值。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報告》。

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