目前,我國約有1300萬心衰患者,其中大概有70萬重癥心衰患者需要心臟移植或人工心臟治療,每年約有6萬左右的新增患者。毫無疑問,未來人工心臟的市場巨大,從學(xué)術(shù)觀點及患者需求來看,長期輔助是人工心臟的未來趨勢,不僅可以讓患者減少二次手術(shù)的痛苦,也可以減少患者
近兩年,國內(nèi)多家人工心臟企業(yè)獲得了頂尖資本的加持。2022年1月同心醫(yī)療完成數(shù)億人民幣D+輪融資;2022年12月核心醫(yī)療完成數(shù)億元C輪融資;2023年3月永仁心醫(yī)療完成近一億美元A輪融資;2023年4月核心醫(yī)療獲近2億元C+輪融資。人工心臟儼然已是當(dāng)下心血管領(lǐng)域中最火熱的賽道之一。
據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2022》推算統(tǒng)計,我國心血管疾病患病人數(shù)約為3.3億人,其中心力衰竭患者約890萬人。心臟輔助裝置(VAD)已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段,一般情況下,心室輔助裝置可以分為植入式體內(nèi)人工心臟、介入式人工心臟與體外人工心臟。
一年前,湖北武漢市東西湖區(qū)的李女士突發(fā)暴發(fā)性心肌炎,出現(xiàn)心力衰竭。植入國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟治療后,現(xiàn)在李女士能正常生活。據(jù)介紹,全磁懸浮人工心臟大小相當(dāng)于一個乒乓球。如何在保證血泵穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)同時縮小血泵體積,是研發(fā)全磁懸浮人工心臟的主要難點。同時,人工心臟生產(chǎn)涉及數(shù)百個環(huán)節(jié),每一個環(huán)節(jié)都必須高質(zhì)量完成。
全磁懸浮人工心臟涉及多個領(lǐng)域的尖端技術(shù)。為此,同心醫(yī)療建立了一支超過200人的科研團(tuán)隊,成員來自醫(yī)學(xué)、物理、機(jī)械、電子等不同領(lǐng)域??蒲腥藛T各展所長,通力配合,攻克了產(chǎn)業(yè)化過程中的一道道難關(guān)。據(jù)了解,目前全國近40家醫(yī)院用上了國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟。
據(jù)中研研究院出版的《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)趨勢分析及投資前景調(diào)研報告》顯示:
心力衰竭是目前心血管疾病領(lǐng)域最大的挑戰(zhàn)。醫(yī)學(xué)研究表明,心力衰竭的5年死亡率為50%;進(jìn)入終末期后,1年死亡率高達(dá)50%。心臟移植是終末期心衰的首選治療方法,但心臟供體極為稀缺。為解決這一難題,科研人員提出了人工心臟理念。臨床經(jīng)驗表明,人工心臟治療的效果顯著,不僅能救命,還能有效改善患者的生活質(zhì)量。
血泵是人工心臟的核心部件,它將血液從心臟引出,提升壓力后,輸送到主動脈,從而部分或完全替代天然心臟的供血功能。歷經(jīng)技術(shù)演進(jìn),全磁懸浮被認(rèn)為是國際人工心臟的主流技術(shù)。據(jù)同心醫(yī)療創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳琛介紹,與其他技術(shù)相比,全磁懸浮人工心臟的血泵轉(zhuǎn)子僅通過磁懸浮技術(shù)支撐就實現(xiàn)了旋轉(zhuǎn)時零機(jī)械摩擦,在不破壞血液的前提下保持血液順暢流通,大大降低了人工心臟植入后產(chǎn)生并發(fā)癥的概率。
盡管資本市場火熱,但國家藥監(jiān)局在審批上仍保持謹(jǐn)慎的態(tài)度。截止目前獲得批準(zhǔn)上市的四款人工心臟產(chǎn)品中,僅有永仁心醫(yī)療的EVAHEART產(chǎn)品獲批可以用于短期輔助和長期輔助。另三款人工心臟僅獲得短期輔助批準(zhǔn),未獲批長期輔助。四款人工心臟雖然同為最新的第三代非接觸離心泵,但應(yīng)用的技術(shù)不同,永仁心應(yīng)用的是液力懸浮技術(shù),同心及核心用的是磁懸浮技術(shù),火箭心用的是磁液懸浮技術(shù)。
中國人工心臟行業(yè)趨勢分析2023 長期輔助將成為未來趨勢
人工心臟可克服移植供體不足的問題,根據(jù)部分或全部替代自然心臟的功能和作用,分為全人工心臟和心室輔助裝置,后者成為心衰救治的主戰(zhàn)場,目前我國使用的人工心臟產(chǎn)品,主要指的是左心室輔助裝置(LVAD)。心室輔助無需像心臟移植那樣移除患者本身病損心臟,而是與病損心臟一起完成泵血功能。左心室輔助裝置可以為心力衰竭患者提供短期或長期的血流動力學(xué)支持,為心臟移植等待供體爭取時間或長期代替自身衰竭心臟工作,對治療終末期心力衰竭有重要作用。
目前,我國約有1300萬心衰患者,其中大概有70萬重癥心衰患者需要心臟移植或人工心臟治療,每年約有6萬左右的新增患者。毫無疑問,未來人工心臟的市場巨大,從學(xué)術(shù)觀點及患者需求來看,長期輔助是人工心臟的未來趨勢,不僅可以讓患者減少二次手術(shù)的痛苦,也可以減少患者的花費(fèi),降低醫(yī)療成本。在未來的人工心臟市場中,長期輔助效果的優(yōu)劣,將成為一款人工心臟成功的關(guān)鍵。
人工心臟的長期輔助是目前左心室輔助裝置的主要使用目的,在美國,約有80%的人工心臟是用于長期輔助(DT-destination Therapy)的。但FDA對于長期輔助的審批也極為嚴(yán)格,截止目前僅有Heartmate 2、Heartmate 3、HVAD獲得過FDA的長期輔助適應(yīng)癥。其他一眾磁懸浮產(chǎn)品及新型血泵都沒有獲得審批,也側(cè)面說明了LVAD的技術(shù)壁壘較高,對于技術(shù)的細(xì)節(jié)要求很高,不僅僅是使用同樣的技術(shù)就能達(dá)到同樣的治療效果。
人工心臟行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗,對中國行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析,并重點分析了我國行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),人工心臟行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。是企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài),把握人工心臟市場機(jī)會!未來人工心臟行業(yè)市場前景現(xiàn)狀怎么樣?更多行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)趨勢分析及投資前景調(diào)研報告》。
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