生物醫(yī)藥外包發(fā)展前景 預(yù)計(jì)2027年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1244億元以上

• 陳博 2023年9月6日 來(lái)源：中研網(wǎng) 1022 65
• 繁體

目前我國(guó)大部分的醫(yī)藥CMO屬于CMO行業(yè)的初級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者，主要通過(guò)犧牲環(huán)境和消耗資源為國(guó)外制藥企業(yè)進(jìn)行簡(jiǎn)單委托加工，制藥工藝的技術(shù)附加值低，利潤(rùn)空間狹窄，隨著我國(guó)環(huán)保政策趨嚴(yán)，該類企業(yè)將逐步被淘汰。歐美醫(yī)藥CMO屬于中級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者，歐美CMO雖然發(fā)展較成熟，但是由于其具

欲了解更多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園行業(yè)的未來(lái)發(fā)展前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。

一、生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)（CRO）

?

藥物研究和開發(fā)本身是一個(gè)高技術(shù)，高風(fēng)險(xiǎn)，高投入與長(zhǎng)周期的過(guò)程，自上世紀(jì)70年代以來(lái)，藥品研發(fā)成本不斷攀升，加上研發(fā)成功率下降，給藥企帶來(lái)的經(jīng)營(yíng)壓力。同時(shí)，藥企還要面對(duì)全球?qū)＠麘已聨?lái)的利潤(rùn)損失，促使專業(yè)的CRO更多地參與到了新藥研發(fā)流程中的部分環(huán)節(jié)。CRO憑借其高度專業(yè)化的研究網(wǎng)絡(luò)和新藥注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，可以使新藥研發(fā)的資金投入和潛在風(fēng)險(xiǎn)在CRO行業(yè)的整條產(chǎn)業(yè)鏈上得到分散，降低新藥研發(fā)成本，并提高上市速度。研發(fā)外包往往能縮短30%的研發(fā)時(shí)間，以年銷售額超過(guò)20億美元的重大抗癌藥為例，早上市一個(gè)月，就能新增2億美元的潛在收入。隨著制藥企業(yè)越來(lái)越倚重CRO作為其研發(fā)的外部資源，在全球藥企研發(fā)支出保持穩(wěn)定增速的背景下，CRO業(yè)務(wù)滲透率不斷提升，CRO市場(chǎng)擴(kuò)張趨勢(shì)明顯。

?

?

相比全球CRO市場(chǎng)，中國(guó)CRO行業(yè)基數(shù)較小，在醫(yī)藥需求持續(xù)增長(zhǎng)以及全球化趨勢(shì)的影響下，中國(guó)CRO市場(chǎng)處于高速增長(zhǎng)階段。根據(jù)全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2019年-2022年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模從678億元迅速增長(zhǎng)到975億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20.3%，未來(lái)中國(guó)CRO行業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)大。

?

2019-2022年，我國(guó)的CRO行業(yè)迅速增長(zhǎng)，行業(yè)增速不斷提高，其中臨床CRO和臨床前CRO的增速與整個(gè)CRO行業(yè)的增速大致保持一致，這主要是由于我國(guó)CRO行業(yè)處于起步階段，市場(chǎng)基數(shù)小，未來(lái)隨著國(guó)家政策的扶持和全球CRO市場(chǎng)向中國(guó)的轉(zhuǎn)移，CRO行業(yè)增速有望繼續(xù)保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。

?

目前全球CRO市場(chǎng)為美國(guó)和歐洲主導(dǎo)，最大的50家CRO企業(yè)大部分是美國(guó)和歐洲公司。前六位公司昆泰、科文斯、PPD、愛科恩（ICON）、Ominicare和MDSPharma占據(jù)全球CRO市場(chǎng)接近一半的份額。

?

二、生物醫(yī)藥生產(chǎn)服務(wù)市場(chǎng)（CMO）

?

1、CMO市場(chǎng)概況

?

醫(yī)藥CMO企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力主要集中在研發(fā)能力、新技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用、生產(chǎn)能力（設(shè)備、人員、經(jīng)驗(yàn)）等方面。根據(jù)技術(shù)水平及利潤(rùn)空間情況，CMO行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)者可以分為三類：初級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者、中級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者、高級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者。

?

目前我國(guó)大部分的醫(yī)藥CMO屬于CMO行業(yè)的初級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者，主要通過(guò)犧牲環(huán)境和消耗資源為國(guó)外制藥企業(yè)進(jìn)行簡(jiǎn)單委托加工，制藥工藝的技術(shù)附加值低，利潤(rùn)空間狹窄，隨著我國(guó)環(huán)保政策趨嚴(yán)，該類企業(yè)將逐步被淘汰。歐美醫(yī)藥CMO屬于中級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者，歐美CMO雖然發(fā)展較成熟，但是由于其具有高昂的研發(fā)成本，一般不愿主動(dòng)承擔(dān)工藝開發(fā)失敗帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，所以利潤(rùn)空間受到了一定限制。醫(yī)藥CMO行業(yè)的高級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者搶占了國(guó)際制藥技術(shù)制高點(diǎn)，并且通過(guò)對(duì)制藥工藝的持續(xù)創(chuàng)新與優(yōu)化，建立了高效的綠色經(jīng)營(yíng)和可持續(xù)發(fā)展模式，利潤(rùn)空間廣闊。

?

2、CMO市場(chǎng)規(guī)模

?

國(guó)內(nèi)CMO行業(yè)起步較晚，近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)CMO行業(yè)也得到較快發(fā)展，2022年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到80億美元。

?

3、CMO競(jìng)爭(zhēng)格局

?

國(guó)內(nèi)CMO企業(yè)要同時(shí)與歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)的CMO企業(yè)以及印度等新興國(guó)家的快速成長(zhǎng)的CMO企業(yè)展開競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)的CMO企業(yè)代表企業(yè)有合全藥業(yè)、博騰股份、凱萊英等。

?

三、生物醫(yī)藥外包發(fā)展趨勢(shì)

?

1、生物醫(yī)藥研發(fā)外包趨勢(shì)

?

據(jù)近年ClinicalTrial臨床研究報(bào)備信息統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)報(bào)備在ClinicalTrial官網(wǎng)上的臨床研究數(shù)量增幅較快，9年復(fù)合增速達(dá)到25%，高于全球報(bào)備數(shù)量9年9%的復(fù)合增速，快速增長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)需求也為我國(guó)CRO的快速發(fā)展創(chuàng)造了良機(jī)。同時(shí)，政府自十一五重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)啟動(dòng)以來(lái)，藥物研發(fā)投入不斷增加，在2022年專項(xiàng)投入資金總額將達(dá)到260億元，藥品研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入達(dá)到1400億元。未來(lái)隨著中國(guó)新藥研發(fā)投入的上升和政府投入的不斷加大，承接新藥研發(fā)服務(wù)的中國(guó)CRO行業(yè)必將迎來(lái)高速的發(fā)展。

?

對(duì)比全球藥企的研發(fā)投入與中國(guó)醫(yī)藥公司研發(fā)投入，全球前20大藥企的研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比例平均為21%，最高達(dá)到33%，而我國(guó)研發(fā)投入排名靠前的企業(yè)平均研發(fā)投入水平僅為12%，國(guó)內(nèi)公司的平均研發(fā)支出只占營(yíng)業(yè)收入的4%，考慮到我國(guó)制藥企業(yè)較低的集中度和研發(fā)投入水平，與國(guó)際巨頭相比，還有很大的差距。

?

隨著我國(guó)科學(xué)研究水平的不斷提高和政府對(duì)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的大力支持，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入有望繼續(xù)增加，由于醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)需求決定了研發(fā)外包服務(wù)的市場(chǎng)大小，國(guó)內(nèi)企業(yè)加大研發(fā)投入無(wú)疑會(huì)增加CRO市場(chǎng)規(guī)模，CRO行業(yè)有望快速崛起。

?

2、生物醫(yī)藥加工外包趨勢(shì)

?

從患者、成本、政策法規(guī)、專業(yè)人才、基礎(chǔ)設(shè)施/社會(huì)環(huán)境等角度分析了各國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，綜合評(píng)分來(lái)看，中國(guó)以良好的患者優(yōu)勢(shì)、成本優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì)排名第二，是除美國(guó)外CRO行業(yè)發(fā)展最有優(yōu)勢(shì)的國(guó)家。相比發(fā)達(dá)國(guó)家高昂的研究成本，在中國(guó)開展一項(xiàng)CRO業(yè)務(wù)，研究成本相對(duì)更廉價(jià)，這也是中國(guó)CRO市場(chǎng)能吸引到日益增加的海外訂單的重要原因。

?

在中國(guó)由于受試人群廣泛，醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格低廉且人工成本相對(duì)較低，進(jìn)行CRO試驗(yàn)的成本相比西方發(fā)達(dá)國(guó)家而言有較大的優(yōu)勢(shì)。一項(xiàng)完整的CRO業(yè)務(wù)主要提供臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)服務(wù)，臨床前試驗(yàn)階段包括化合物篩選、毒理實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)，其中每項(xiàng)試驗(yàn)中國(guó)CRO成本分別占發(fā)達(dá)國(guó)家成本的30%-60%、30%和30%。臨床試驗(yàn)階段主要涵蓋Ⅰ期臨床和Ⅱ-Ⅲ期臨床，在中國(guó)進(jìn)行CRO試驗(yàn)的成本分別是發(fā)達(dá)國(guó)家的30%-60%，這成為我國(guó)吸引全球CRO訂單的最核心原因。另一方面，中國(guó)本土由于老齡化的趨勢(shì)和龐大的人口數(shù)量帶來(lái)的對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)的巨大需求也成為海外制藥企業(yè)將中國(guó)看成必爭(zhēng)之地的重要原因。

?

3、生物醫(yī)藥銷售外包趨勢(shì)

?

CRO行業(yè)的上游行業(yè)是具備資格的藥物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，這些相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展與專業(yè)人才的儲(chǔ)備，是CRO行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。下游主要為制藥企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療保健品企業(yè)和其他研究機(jī)構(gòu)，這些醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)需求決定了研發(fā)外包服務(wù)的市場(chǎng)大小，CRO行業(yè)從誕生到之后擴(kuò)張都是由需求端主導(dǎo)的。

?

4、生物醫(yī)藥管理外包趨勢(shì)

?

近年來(lái)，國(guó)家研發(fā)投入的高速增長(zhǎng)與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的擴(kuò)張，將會(huì)為CRO行業(yè)帶來(lái)巨大機(jī)遇。隨著國(guó)家醫(yī)藥政策的完善與藥品研發(fā)的需求逐步釋放，CRO行業(yè)崛起在即。

?

四、生物醫(yī)藥外包發(fā)展前景

?

近幾年，我國(guó)加速推行醫(yī)藥體制改革，明確把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行推動(dòng)，并加大投資力度。中國(guó)已經(jīng)成為全球最具吸引力的醫(yī)藥投資市場(chǎng)，越來(lái)越多的外資企業(yè)來(lái)到中國(guó)，挖掘市場(chǎng)商機(jī)和尋找合作伙伴。而在醫(yī)藥外包方面，滲透率及認(rèn)可度穩(wěn)步提高，生物醫(yī)藥服務(wù)外包市場(chǎng)潛力更是無(wú)限。

?

目前中國(guó)生物醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)近千家，外包服務(wù)規(guī)模達(dá)40億美元，我國(guó)生物醫(yī)藥外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模為260億元。以“十四五”期間20%的年復(fù)合增長(zhǎng)率來(lái)看，預(yù)計(jì)2027年我國(guó)生物醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1244億元以上。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年試劑行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢(shì)及投融資策略指引報(bào)告

  風(fēng)險(xiǎn)投資是在創(chuàng)業(yè)企業(yè)發(fā)展初期投入風(fēng)險(xiǎn)資本，待其發(fā)育相對(duì)成熟后，通過(guò)市場(chǎng)退出機(jī)制將所投入的資本由股權(quán)形態(tài)轉(zhuǎn)化為資金形態(tài)，以收回投資，取得高額風(fēng)險(xiǎn)收益。全球風(fēng)險(xiǎn)資本市場(chǎng)已進(jìn)入新一輪快速...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡