早期藥物篩選技術平臺是創(chuàng)新藥物的“種子孵化器”?;钚曰衔?Active ingredient)專利是創(chuàng)新藥申報專利中最核心最具價值的專利,活性化合物專利到期后仿制藥才能上市,me-too 類創(chuàng)新藥也需要詳細分析“原研創(chuàng)新藥”的核心化合物專利從而有效繞過其被專利保護的所有
藥物篩選指的是采用適當的方法,對可能作為藥物使用的物質(采樣)進行生物活性、藥理作用及藥用價值的評估過程。藥物篩選是生化水平和細胞水平的篩選。藥物篩選分為高通量與虛擬藥物篩選兩種。
根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國藥物篩選市場現狀分析及發(fā)展前景預測報告》顯示:
全球對藥物檢測的投入不斷加大,藥物篩選服務需求快速增長,藥物篩選服務成為藥物篩選最主要的細分市場,約占據藥物篩選總市場規(guī)模的60%。隨著全球醫(yī)療服務水平的不斷提升以及各地政府對毒品等違法行為打擊力度的不斷加大,全球對藥物篩選服務及藥物篩選產品的需求快速增長,2021年,全球藥物篩選市場規(guī)模超過350億元,增速超過20%,主要企業(yè)有美國雅培、賽默飛世爾科技、奎斯特診斷,瑞士羅氏等。
藥物篩選是現代藥物開發(fā)流程中檢驗和獲取具有特定生理活性化合物的一個步驟,系指通過規(guī)范化的實驗手段從大量化合物或者新化合物中選擇對某一特定作用靶點具有較高活性的化合物的過程。藥物篩選的過程從本質上講就是對化合物進行藥理活性實驗的過程,隨著藥物開發(fā)技術的發(fā)展,對新化合物的生理活性實驗從早期的驗證性實驗,逐漸轉變?yōu)楹Y選性實驗,即所謂的藥物篩選。
作為篩選,需要對不同化合物的生理活性做橫向比較,因此藥物篩選的實驗方案需具有標準化和定量化的特點。隨著組合化學和計算化學的發(fā)展,人們開始有能力在短時間內大規(guī)模合成和分離多種化合物,因而在現代新藥開發(fā)流程中藥物篩選逐漸成為發(fā)現先導化合物的主要途徑之一。
早期藥物篩選技術平臺是創(chuàng)新藥物的“種子孵化器”。活性化合物(Active ingredient)專利是創(chuàng)新藥申報專利中最核心最具價值的專利,活性化合物專利到期后仿制藥才能上市,me-too 類創(chuàng)新藥也需要詳細分析“原研創(chuàng)新藥”的核心化合物專利從而有效繞過其被專利保護的所有化合物結構式。因此可以看出早期藥物篩選技術是原研創(chuàng)新藥物研發(fā)的“種子孵化器”,奠定整個創(chuàng)新藥活性化合物骨架。正如我們 DEL 行業(yè)深度報告《從 DEL 看藥物篩選平臺的商業(yè)路徑選擇—DNA 編碼化合物庫藥物篩選技術行業(yè)深度報告》中總結的那樣,目前 HTS、FBDD、SBDD、DEL 等藥物篩選技術奠定了整個原研創(chuàng)新藥發(fā)展基礎,未來也將有很大的發(fā)展前景,高溢價服務變現和產品變現會成為這些早期藥物發(fā)現平臺型企業(yè)未來發(fā)展的兩條路徑。
業(yè)界人士認為早期藥物篩選 CRO 企業(yè)高溢價來自于:強大的業(yè)務可拓展性(藥石科技向下游CMO 拓展,維亞生物向小分子和大分子 CMO 拓展+EFS 盈利模式,成都先導向下游的臨床前 CRO 和創(chuàng)新藥產品變現拓展)+強 IP 屬性帶來的更高話語權造就了這些早期藥物篩選 CRO企業(yè)更大的成長空間。
我國藥物研發(fā)起步較晚,發(fā)展初期研發(fā)投入及技術水平不足,具有較大提升空間。隨著國內藥品監(jiān)管法規(guī)的逐步完善,國內藥品生產研發(fā)的質量標準顯著提高,但與發(fā)達國家相比仍有較大提升空間。隨著藥品的研發(fā)需求日益多樣化、綜合化,企業(yè)需拓展業(yè)務鏈條,提升綜合服務能力。
根據CDE數據,2020年,CDE審評通過IND(新藥臨床試驗)申請1,435件,較2019年增長54.97%;審評通過NDA(新藥上市申請)申請208件,較2019年增長26.83%。隨著大量未滿足的臨床需求涌現以及我國對創(chuàng)新藥研發(fā)政策支持力度的不斷加大,國內創(chuàng)新藥研發(fā)處于快速增長的狀態(tài)。
2020年7月1日,修訂后的《藥品生產監(jiān)督管理辦法》正式實施,明確了研究機構藥品生產許可證申請條件和要求;隨后各地藥監(jiān)局在全國多地給多家藥品研究機構發(fā)布了藥品生產許可證,MAH制度得到了全面實施。MAH制度增強了科技研發(fā)因素對醫(yī)藥行業(yè)的推動與引領作用,激發(fā)了我國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)熱情,新興起的藥品研發(fā)企業(yè)成為藥品研發(fā)投入的新勢力。
本報告根據藥物篩選行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經驗,對中國藥物篩選行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現狀、產業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國藥物篩選行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn),對藥物篩選行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。
是藥物篩選企業(yè)、學術科研單位、投資企業(yè)準確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài),把握市場機會,正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具,極具參考價值!
了解更多行業(yè)數據詳情,可以點擊查閱中研普華產業(yè)研究院的《2022-2027年中國藥物篩選市場現狀分析及發(fā)展前景預測報告》。
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2022-2027年中國藥物篩選市場現狀分析及發(fā)展前景預測報告
藥物篩選指的是采用適當的方法,對可能作為藥物使用的物質(采樣)進行生物活性、藥理作用及藥用價值的評估過程。藥物篩選是生化水平和細胞水平的篩選。藥物篩選分為高通量與虛擬藥物篩選兩種。...
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