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2025中國(guó)生物制藥行業(yè)深度發(fā)展研究與“十五五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃,跟隨創(chuàng)新邁向源頭創(chuàng)新

如何應(yīng)對(duì)新形勢(shì)下中國(guó)生物制藥行業(yè)的變化與挑戰(zhàn)?

  • 北京用戶提問:市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,外來強(qiáng)手加大布局,國(guó)內(nèi)主題公園如何突圍?
  • 上海用戶提問:智能船舶發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃發(fā)布,船舶制造企業(yè)的機(jī)
  • 江蘇用戶提問:研發(fā)水平落后,低端產(chǎn)品比例大,醫(yī)藥企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型?
  • 廣東用戶提問:中國(guó)海洋經(jīng)濟(jì)走出去的新路徑在哪?該如何去制定長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃?
  • 福建用戶提問:5G牌照發(fā)放,產(chǎn)業(yè)加快布局,通信設(shè)備企業(yè)的投資機(jī)會(huì)在哪里?
  • 四川用戶提問:行業(yè)集中度不斷提高,云計(jì)算企業(yè)如何準(zhǔn)確把握行業(yè)投資機(jī)會(huì)?
  • 河南用戶提問:節(jié)能環(huán)保資金缺乏,企業(yè)承受能力有限,電力企業(yè)如何突破瓶頸?
  • 浙江用戶提問:細(xì)分領(lǐng)域差異化突出,互聯(lián)網(wǎng)金融企業(yè)如何把握最佳機(jī)遇?
  • 湖北用戶提問:汽車工業(yè)轉(zhuǎn)型,能源結(jié)構(gòu)調(diào)整,新能源汽車發(fā)展機(jī)遇在哪里?
  • 江西用戶提問:稀土行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何,怎么推動(dòng)稀土產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?
免費(fèi)提問專家
生物制藥行業(yè),主要指利用生物技術(shù)(如基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程等)生產(chǎn)用于疾病預(yù)防、治療和診斷的藥物的產(chǎn)業(yè)。核心細(xì)分領(lǐng)域包括:抗體藥物(單抗、雙抗等)、重組蛋白藥物、疫苗、血液制品、基因治療與細(xì)胞治療(CGT) 以及相關(guān)的合同研發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO)

我們認(rèn)為,中國(guó)生物制藥行業(yè)正從“跟隨創(chuàng)新”邁向“源頭創(chuàng)新”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折期,在“十四五”打下的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)之上,“十五五”期間將迎來高質(zhì)量發(fā)展的黃金時(shí)代,但同時(shí)也將面臨前所未有的激烈競(jìng)爭(zhēng)與監(jiān)管挑戰(zhàn)。

核心發(fā)現(xiàn)與關(guān)鍵數(shù)據(jù):

中國(guó)生物制藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將以年均復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)10%-12% 的速度增長(zhǎng),到2030年,市場(chǎng)規(guī)模有望突破1.2萬億元人民幣。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年中國(guó)生物制藥行業(yè)深度發(fā)展研究與“十五五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》這一增長(zhǎng)主要由創(chuàng)新藥(尤其是腫瘤、自免、代謝性疾病等領(lǐng)域)、疫苗、以及基因和細(xì)胞治療等前沿療法驅(qū)動(dòng)。投融資環(huán)境雖趨于理性,但資本將持續(xù)向具有真正創(chuàng)新能力的頭部企業(yè)和差異化技術(shù)平臺(tái)集中。

最主要機(jī)遇與挑戰(zhàn):

機(jī)遇:

1) 巨大的未滿足臨床需求:老齡化社會(huì)與慢性病發(fā)病率上升帶來持續(xù)市場(chǎng)增量;

2) 政策強(qiáng)力支持:國(guó)家戰(zhàn)略將生物醫(yī)藥列為新興產(chǎn)業(yè)核心,審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化;

3) 技術(shù)融合賦能:AI與大數(shù)據(jù)加速藥物發(fā)現(xiàn),為產(chǎn)業(yè)帶來顛覆性變革。

挑戰(zhàn):

1) 同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)與醫(yī)??刭M(fèi)壓力:“內(nèi)卷”現(xiàn)象從PD-1擴(kuò)展到更多靶點(diǎn),醫(yī)保談判常態(tài)化擠壓企業(yè)利潤(rùn)空間;

2) 全球化競(jìng)爭(zhēng)能力待考:出海之路充滿荊棘,面臨國(guó)際臨床、注冊(cè)、商業(yè)化的全方位挑戰(zhàn);

3) 核心技術(shù)與人材瓶頸:在原始創(chuàng)新和關(guān)鍵上游工藝設(shè)備、核心原材料領(lǐng)域仍存短板。

最重要的未來趨勢(shì)(1-3個(gè)):

“創(chuàng)新出?!背蔀楹诵膽?zhàn)略: 從“License-in”為主的引進(jìn)模式,轉(zhuǎn)向“License-out”為主的授權(quán)出海和自主國(guó)際化并重,成為中國(guó)Biopharma證明自身價(jià)值與實(shí)現(xiàn)商業(yè)回報(bào)的必由之路。

技術(shù)驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí): AI制藥、基因編輯、新型偶聯(lián)藥物(ADC/XDC)、多特異性抗體等前沿技術(shù)將從概念走向產(chǎn)業(yè)化,重塑研發(fā)格局。

產(chǎn)業(yè)鏈自主可控與柔性化: 在地緣政治和供應(yīng)鏈安全考量下,上游培養(yǎng)基、填料、生物反應(yīng)器等關(guān)鍵材料和設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化替代將加速,CDMO產(chǎn)業(yè)向更高效、更靈活的下一代生產(chǎn)技術(shù)演進(jìn)。

核心戰(zhàn)略建議:

對(duì)投資者而言,應(yīng)聚焦于擁有差異化管線、強(qiáng)大臨床推進(jìn)能力和清晰國(guó)際化路徑的企業(yè),規(guī)避同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重的賽道。

對(duì)企業(yè)決策者而言,必須構(gòu)建以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的源頭創(chuàng)新能力,并提前布局全球化戰(zhàn)略,同時(shí)通過合作與自研確保供應(yīng)鏈安全。市場(chǎng)新人應(yīng)深入理解生物學(xué)機(jī)理和技術(shù)平臺(tái),投身于前沿技術(shù)領(lǐng)域。

第一部分:行業(yè)概述與宏觀環(huán)境分析(PEST分析)

行業(yè)定義與范圍:

生物制藥行業(yè),主要指利用生物技術(shù)(如基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程等)生產(chǎn)用于疾病預(yù)防、治療和診斷的藥物的產(chǎn)業(yè)。

核心細(xì)分領(lǐng)域包括:抗體藥物(單抗、雙抗等)、重組蛋白藥物、疫苗、血液制品、基因治療與細(xì)胞治療(CGT) 以及相關(guān)的合同研發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO)。

發(fā)展歷程:

中國(guó)生物制藥行業(yè)經(jīng)歷了從無到有、從仿到創(chuàng)的跨越式發(fā)展。第一階段(1980s-2000s) 為萌芽與仿制階段,以干擾素、EPO等重組蛋白仿制藥為主。

第二階段(2010-2020) 為快速跟隨與創(chuàng)新起步階段,“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)推動(dòng),PD-1等熱門靶點(diǎn)藥物密集上市,資本大量涌入,誕生了一批代表性Biotech公司。

第三階段(2021至今及未來) 為轉(zhuǎn)型與差異化創(chuàng)新階段,政策引導(dǎo)、資本回歸理性,行業(yè)進(jìn)入優(yōu)勝劣汰的整合期,企業(yè)紛紛尋求源頭創(chuàng)新和出海突破。

宏觀環(huán)境分析 (PEST):

政治 (Political):

國(guó)家戰(zhàn)略支持: “十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)將生物經(jīng)濟(jì)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),“十五五”預(yù)計(jì)將繼續(xù)強(qiáng)化這一地位?!丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》明確了創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略價(jià)值。

藥監(jiān)改革深化: 國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革,加入ICH并全面實(shí)施國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),臨床試驗(yàn)?zāi)S制、附條件批準(zhǔn)、突破性療法認(rèn)定等政策顯著加快了創(chuàng)新藥上市速度。

醫(yī)保支付改革: 國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整和帶量采購政策在提升藥品可及性的同時(shí),也倒逼企業(yè)必須開發(fā)具有顯著臨床優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥,而非重復(fù)仿制。

經(jīng)濟(jì) (Economic):

經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)與醫(yī)療支出: 中國(guó)GDP穩(wěn)步增長(zhǎng),人均可支配收入提升,驅(qū)動(dòng)對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)和創(chuàng)新藥物的需求。醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重持續(xù)提升,為行業(yè)提供廣闊市場(chǎng)空間。

投融資環(huán)境: 經(jīng)歷前幾年的資本狂熱后,市場(chǎng)趨于冷靜理性。IPO節(jié)奏調(diào)整,二級(jí)市場(chǎng)估值回調(diào),但資金依然向擁有核心技術(shù)平臺(tái)和First-in-class/Best-in-class潛力的企業(yè)集中。跨境BD交易(License-in/out)日益活躍,成為重要資金來源和價(jià)值驗(yàn)證方式。

社會(huì) (Social):

人口老齡化: 中國(guó)老齡化進(jìn)程加速,腫瘤、阿爾茨海默病、代謝性疾病等年齡相關(guān)疾病的發(fā)病率和診療需求急劇上升,為相關(guān)治療領(lǐng)域藥物提供長(zhǎng)期驅(qū)動(dòng)力。

健康意識(shí)提升: 后疫情時(shí)代,公眾對(duì)疫苗、預(yù)防性治療和個(gè)性化醫(yī)療的認(rèn)知和支付意愿顯著提高。

患者群體組織化: 患者社群影響力增大,在藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和藥品可及性方面發(fā)揮著越來越重要的作用。

技術(shù) (Technological):

前沿技術(shù)融合: 人工智能(AI)和大數(shù)據(jù)正在重塑藥物發(fā)現(xiàn)流程,顯著提高靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物篩選和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的效率。AI制藥公司成為資本新寵。

新一代生物技術(shù): 基因編輯(如CRISPR)、細(xì)胞治療(CAR-T/TCR-T等)、基因治療、ADC/XDC、 mRNA技術(shù)等不斷取得突破,開辟了全新的治療領(lǐng)域。

生產(chǎn)技術(shù)革新: 連續(xù)化生產(chǎn)、一次性生產(chǎn)技術(shù)等工藝創(chuàng)新正在提高生產(chǎn)效率、降低成本和增強(qiáng)供應(yīng)鏈靈活性,是CDMO企業(yè)和大型藥廠競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院觀點(diǎn): 我們認(rèn)為,中國(guó)生物制藥的宏觀環(huán)境呈現(xiàn)出“政策鼓勵(lì)創(chuàng)新與醫(yī)??刂瀑M(fèi)用”的雙軌驅(qū)動(dòng)特征。企業(yè)必須適應(yīng)這種“高質(zhì)量創(chuàng)新”的新常態(tài)。技術(shù)迭代的速度遠(yuǎn)超以往,單純依靠單一技術(shù)平臺(tái)的風(fēng)險(xiǎn)增大,多技術(shù)平臺(tái)布局和合作開發(fā)將成為企業(yè)構(gòu)建護(hù)城河的關(guān)鍵。

第二部分:細(xì)分領(lǐng)域分析

市場(chǎng)發(fā)展:

2024年,中國(guó)生物制藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)約為7000億元人民幣。受益于創(chuàng)新藥上市放量、醫(yī)保覆蓋擴(kuò)大及技術(shù)突破,未來五年市場(chǎng)將保持高速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2030年,市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.2-1.3萬億元。

細(xì)分市場(chǎng)分析(按產(chǎn)品類型):

抗體藥物: 最大的細(xì)分市場(chǎng),但PD-1等成熟靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)紅?;?。未來增長(zhǎng)點(diǎn)在于:

雙特異性/多特異性抗體: 解決單抗療效瓶頸,技術(shù)壁壘高。

抗體偶聯(lián)藥物(ADC): 被譽(yù)為“魔法子彈”,成為腫瘤治療明星領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)外交易頻繁,估值高昂。

新型抗體平臺(tái): 如納米抗體、Fc工程化抗體等,提供差異化創(chuàng)新機(jī)會(huì)。

疫苗:

創(chuàng)新型疫苗: mRNA技術(shù)平臺(tái)(應(yīng)用于流感、腫瘤疫苗等)、多價(jià)宮頸癌疫苗、帶狀皰疹疫苗等是未來競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)。新冠疫情極大提升了中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和國(guó)際化能力。

基因與細(xì)胞治療(CGT):

目前市場(chǎng)規(guī)模較小,但增長(zhǎng)潛力最大,預(yù)計(jì)未來5年CAGR將超 30% 。CAR-T在血液腫瘤中證實(shí)療效,下一步挑戰(zhàn)實(shí)體瘤和降低成本?;蛑委熢谶z傳病、罕見病領(lǐng)域展現(xiàn)根治性潛力。該領(lǐng)域研發(fā)和生產(chǎn)工藝復(fù)雜,是技術(shù)壁壘最高的賽道。

重組蛋白藥物:

相對(duì)成熟的市場(chǎng),包括胰島素、生長(zhǎng)激素、凝血因子等。增長(zhǎng)趨于穩(wěn)定,競(jìng)爭(zhēng)集中在給藥方式創(chuàng)新(如長(zhǎng)效制劑)和成本控制。

血液制品:

資源屬性強(qiáng),受漿站資源和政策嚴(yán)格管制,格局穩(wěn)定。龍頭企業(yè)通過并購整合和產(chǎn)品線拓展(如特種免疫球蛋白)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。

第三部分:產(chǎn)業(yè)鏈與價(jià)值鏈分析

產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu):

上游: 為核心原材料和設(shè)備供應(yīng)商,包括細(xì)胞培養(yǎng)基、色譜填料、一次性反應(yīng)袋/生物反應(yīng)器、各種酶、試劑等。長(zhǎng)期以來由Cytiva、賽默飛、默克等國(guó)際巨頭主導(dǎo),國(guó)產(chǎn)化率低,是當(dāng)前“卡脖子”和重點(diǎn)突破環(huán)節(jié)。

中游: 為生物制藥研發(fā)和生產(chǎn)主體,包括創(chuàng)新型Biotech公司、大型Pharma公司、以及CDMO企業(yè)。CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)在產(chǎn)業(yè)鏈中作用愈發(fā)關(guān)鍵,為Biotech公司提供從工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條服務(wù),降低了行業(yè)準(zhǔn)入門檻。

下游: 為流通渠道和終端客戶,包括醫(yī)藥經(jīng)銷商、醫(yī)院、藥店等。國(guó)家組織的藥品集采對(duì)下游渠道格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,藥企的商業(yè)化能力面臨直接考驗(yàn)。

價(jià)值鏈分析:

利潤(rùn)分布: 利潤(rùn)最高環(huán)節(jié)集中于研發(fā)端(擁有IP的創(chuàng)新藥) 和技術(shù)壁壘高的上游原材料/設(shè)備端。中游的生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)利潤(rùn)受成本影響較大,規(guī)模效應(yīng)和工藝優(yōu)化是關(guān)鍵。

議價(jià)能力:

上游: 因技術(shù)壁壘高、替代選擇少,國(guó)際龍頭供應(yīng)商議價(jià)能力極強(qiáng)。

中游(創(chuàng)新藥企): 對(duì)下游醫(yī)院和支付方(醫(yī)保),若產(chǎn)品具有顯著臨床不可替代性,則議價(jià)能力強(qiáng);若為同質(zhì)化產(chǎn)品,則議價(jià)能力極弱。

CDMO: 其議價(jià)能力取決于技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)能稀缺性和項(xiàng)目成功率。

壁壘:

技術(shù)壁壘: 上游原材料研發(fā)、創(chuàng)新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和分子設(shè)計(jì)、復(fù)雜工藝開發(fā)(如CGT生產(chǎn))均存在極高技術(shù)壁壘。

資金壁壘: 生物制藥研發(fā)投入巨大,且周期長(zhǎng),風(fēng)險(xiǎn)高。

政策壁壘: 藥品上市需經(jīng)過嚴(yán)格的審評(píng)審批,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

渠道壁壘: 隨著集采推進(jìn),傳統(tǒng)渠道壁壘削弱,但創(chuàng)新藥的學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)生教育能力構(gòu)成新的商業(yè)化壁壘。

第四部分:行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)

本章節(jié)選取百濟(jì)神州(市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者與國(guó)際化代表)、榮昌生物(創(chuàng)新顛覆者與ADC技術(shù)平臺(tái)代表)、藥明生物(典型模式代表-全球CDMO龍頭) 以及智飛生物(典型模式代表-疫苗領(lǐng)域商業(yè)化巨頭) 作為重點(diǎn)分析對(duì)象,因其分別代表了當(dāng)前中國(guó)生物制藥行業(yè)的不同成功范式和發(fā)展方向。

百濟(jì)神州(BeiGene)

選擇理由: 中國(guó)生物制藥企業(yè)國(guó)際化的標(biāo)桿。其BTK抑制劑澤布替尼通過頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)在海外市場(chǎng)戰(zhàn)勝了伊布替尼,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥“零的突破”,并成功在美國(guó)市場(chǎng)取得領(lǐng)先份額。公司建立了強(qiáng)大的全球臨床開發(fā)和商業(yè)化團(tuán)隊(duì),代表了從研發(fā)、注冊(cè)到銷售的全面全球化能力。

榮昌生物(RemeGen)

選擇理由: 創(chuàng)新顛覆者的典范。其自主研發(fā)的ADC藥物維迪西妥單抗憑借卓越的臨床數(shù)據(jù),創(chuàng)造了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥License-out金額的紀(jì)錄(與Seagen交易,總金額高達(dá)26億美元)。證明了在特定技術(shù)平臺(tái)(ADC)上,中國(guó)公司可以做到全球領(lǐng)先,并受到國(guó)際巨頭認(rèn)可。

藥明生物(WuXi Biologics)

選擇理由: 全球CDMO行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。它代表了另一種成功路徑——通過打造全球領(lǐng)先的研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái),成為全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的“基石”。其“跟隨分子”和“贏得分子”戰(zhàn)略的成功,體現(xiàn)了中國(guó)在生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)的強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力與不可或缺性。

智飛生物(Zhifei Biological)

選擇理由: 疫苗領(lǐng)域的商業(yè)化巨頭。公司與默沙東深度合作,展現(xiàn)了強(qiáng)大的代理銷售和渠道管理能力。同時(shí),公司也在積極布局自主研發(fā)管線(如微卡、重組新冠蛋白疫苗)。其模式代表了強(qiáng)大的商業(yè)化能力如何與研發(fā)相結(jié)合,驅(qū)動(dòng)企業(yè)增長(zhǎng)。

第五部分:行業(yè)發(fā)展前景

驅(qū)動(dòng)因素:

需求驅(qū)動(dòng): 老齡化、疾病譜變化帶來的巨大未滿足醫(yī)療需求。

政策驅(qū)動(dòng): 國(guó)家持續(xù)鼓勵(lì)真正意義上的源頭創(chuàng)新,審評(píng)審批與國(guó)際接軌。

技術(shù)驅(qū)動(dòng): AI、基因編輯等前沿技術(shù)不斷突破,為疾病治療提供全新工具。

資本驅(qū)動(dòng): 雖然趨于理性,但資本仍將持續(xù)助力優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新項(xiàng)目。

趨勢(shì)呈現(xiàn):

研發(fā)趨勢(shì): 前移(更早驗(yàn)證臨床概念)、差異化(尋找全新靶點(diǎn)和機(jī)制)、聯(lián)合治療(雞尾酒療法)。

技術(shù)趨勢(shì): 平臺(tái)化(ADC、多抗、CGT等平臺(tái)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng))、數(shù)字化(AI賦能全流程)、生產(chǎn)現(xiàn)代化(連續(xù)流生產(chǎn))。

商業(yè)趨勢(shì): 全球化(海外臨床與注冊(cè)成為標(biāo)配)、合作化(BD交易與戰(zhàn)略合作愈發(fā)頻繁)、價(jià)值化(醫(yī)保談判強(qiáng)調(diào)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值)。

規(guī)模預(yù)測(cè):

綜合PEST及細(xì)分領(lǐng)域分析,我們預(yù)測(cè)中國(guó)生物制藥市場(chǎng)在2025-2030年間將保持10%-12% 的年均復(fù)合增長(zhǎng)率,到2030年總體規(guī)模突破 1.2萬億元。其中,CGT和ADC等前沿領(lǐng)域增速將遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。

機(jī)遇與挑戰(zhàn):

機(jī)遇:

參與全球創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng),分享全球市場(chǎng)紅利。

在部分前沿技術(shù)領(lǐng)域(如ADC)實(shí)現(xiàn)“彎道超車”。

上游供應(yīng)鏈國(guó)產(chǎn)替代帶來巨大投資和創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)。

數(shù)字醫(yī)療與生物藥的結(jié)合開辟新場(chǎng)景。

挑戰(zhàn):

“內(nèi)卷”加劇,同質(zhì)化研發(fā)造成資源浪費(fèi)。

出海面臨國(guó)際臨床設(shè)計(jì)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、文化整合等挑戰(zhàn)。

醫(yī)??刭M(fèi)壓力常態(tài)化,對(duì)企業(yè)盈利能力構(gòu)成持續(xù)考驗(yàn)。

全球地緣政治不確定性可能影響技術(shù)合作與供應(yīng)鏈安全。

戰(zhàn)略建議:

對(duì)企業(yè)的戰(zhàn)略建議:

聚焦差異化創(chuàng)新: 避開擁擠賽道,布局前沿靶點(diǎn)和技術(shù)平臺(tái),追求First-in-class或Best-in-class。

構(gòu)建全球化能力: 從研發(fā)伊始就具備全球視野,布局全球知識(shí)產(chǎn)權(quán),建立國(guó)際水平的臨床開發(fā)和注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。

加強(qiáng)戰(zhàn)略合作: 通過BD交易(License-in/out)彌補(bǔ)短板、分散風(fēng)險(xiǎn)、加速發(fā)展。

保障供應(yīng)鏈安全: 與國(guó)內(nèi)上游供應(yīng)商共同開發(fā),逐步實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵原材料和設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化替代。

對(duì)投資者的戰(zhàn)略建議:

關(guān)注技術(shù)平臺(tái)型公司: 擁有持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新分子能力的平臺(tái)價(jià)值遠(yuǎn)高于單一產(chǎn)品公司。

考察團(tuán)隊(duì)的國(guó)際化背景與執(zhí)行力: 尤其是CEO和CMO的海外經(jīng)驗(yàn)。

重視公司的BD能力: 能否達(dá)成高質(zhì)量的跨境交易是判斷公司價(jià)值和眼光的重要標(biāo)尺。

布局產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié): 投資于正在突破的上游設(shè)備、材料、試劑公司,享受國(guó)產(chǎn)替代紅利。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年中國(guó)生物制藥行業(yè)深度發(fā)展研究與“十五五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》分析總結(jié): 中國(guó)生物制藥行業(yè)正在經(jīng)歷從“數(shù)量”到“質(zhì)量”的深刻變革?!笆逦濉逼陂g,行業(yè)將加速分化,擁有核心創(chuàng)新能力和全球化視野的企業(yè)將脫穎而出,成為世界級(jí)藥企的有力競(jìng)爭(zhēng)者。對(duì)于所有行業(yè)參與者而言,這是一個(gè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存的英雄時(shí)代。


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在當(dāng)今全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的浪潮中,生物制藥行業(yè)猶如一顆璀璨的明珠,閃耀著科技與創(chuàng)新的光芒。生物制藥是指利用生物技術(shù)手段,以生物體或生物原料為基礎(chǔ),生產(chǎn)用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥...

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