上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，正以創(chuàng)新為矛、生態(tài)為盾、政策為翼，突破“規(guī)模擴(kuò)張”的傳統(tǒng)路徑，邁向“價(jià)值創(chuàng)造”的新階段。從張江藥谷的實(shí)驗(yàn)室到臨港的智能工廠，從AI制藥的算法代碼到CAR-T細(xì)胞的基因編輯，上海不僅重新定義了“創(chuàng)新”的價(jià)值內(nèi)涵，更以“全球資源配置者”的姿態(tài)，引領(lǐng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”向“并跑”“領(lǐng)跑”跨越。這一進(jìn)程，既是上海建設(shè)國(guó)際科技創(chuàng)新中心的戰(zhàn)略選擇，也是中國(guó)參與全球醫(yī)療健康治理的必由之路。

上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療的核心引擎，正以“基礎(chǔ)研究-臨床轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)落地”的全鏈條生態(tài)重塑全球競(jìng)爭(zhēng)格局。依托張江科學(xué)城、東方美谷等六大百億級(jí)園區(qū)的空間載體，產(chǎn)業(yè)覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械制造、AI制藥及CXO服務(wù)等細(xì)分領(lǐng)域，形成“塔尖創(chuàng)新-塔身制造-塔基服務(wù)”的立體化增長(zhǎng)模型。政策層面，上海通過(guò)法規(guī)修訂、專項(xiàng)基金設(shè)立及國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建，持續(xù)強(qiáng)化“全球資源配置能力”，推動(dòng)細(xì)胞治療、合成生物學(xué)等前沿領(lǐng)域突破，加速?gòu)摹爸袊?guó)新”向“全球新”的跨越。

一、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1. 創(chuàng)新策源：從實(shí)驗(yàn)室到臨床的“上海速度”

上海依托復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)等高校及中科院上海藥物所等科研機(jī)構(gòu)，構(gòu)建了“基礎(chǔ)研究-臨床前開發(fā)-臨床試驗(yàn)”的閉環(huán)創(chuàng)新體系。張江科學(xué)城作為核心載體，集聚了2800余家生物醫(yī)藥企業(yè)，每平方公里產(chǎn)出強(qiáng)度達(dá)120億元，形成“研發(fā)-中試-生產(chǎn)”全鏈條布局。2025年一季度，上海獲批5款1類創(chuàng)新藥，占全國(guó)總量的35%，其中全球首個(gè)針對(duì)EGFR exon20ins突變非小細(xì)胞肺癌的口服靶向藥，上市首年銷售額突破20億元，印證了“上海研發(fā)”向“全球市場(chǎng)”轉(zhuǎn)化的高效路徑。

2. 產(chǎn)業(yè)生態(tài)：高端制造與智能服務(wù)的“雙輪驅(qū)動(dòng)”

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成創(chuàng)新藥(占比45%)、醫(yī)療器械(30%)、CXO服務(wù)(25%)的“金字塔”結(jié)構(gòu)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，聯(lián)影醫(yī)療的5T磁共振系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)0.1毫米級(jí)腦部神經(jīng)成像，微創(chuàng)醫(yī)療的“圖邁”四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)定，打破國(guó)際巨頭壟斷;在CXO服務(wù)領(lǐng)域，藥明康德上?；啬晏幚砘衔锍?00萬(wàn)個(gè)，項(xiàng)目交付周期較行業(yè)平均縮短40%，凸顯“上海制造”向“上海服務(wù)”的延伸能力。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《上海市生物醫(yī)藥行業(yè)“十五五”規(guī)劃前景預(yù)測(cè)研究報(bào)告》顯示分析

3. 國(guó)際化突破：從“技術(shù)引進(jìn)”到“標(biāo)準(zhǔn)輸出”

上海通過(guò)License-out交易、NewCo模式及國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，構(gòu)建了全球化的技術(shù)轉(zhuǎn)移網(wǎng)絡(luò)。2024年，上海生物醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成38起對(duì)外授權(quán)許可交易，交易額占全國(guó)近三分之一，嘉和生物、艾力斯等企業(yè)通過(guò)NewCo模式實(shí)現(xiàn)技術(shù)出海。同時(shí)，聯(lián)影醫(yī)療、微創(chuàng)機(jī)器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械成功進(jìn)入美國(guó)、日本市場(chǎng)，君實(shí)生物的特瑞普利單抗在美售價(jià)達(dá)國(guó)內(nèi)8倍，海外銷售額占比突破30%，標(biāo)志著“上海標(biāo)準(zhǔn)”開始主導(dǎo)全球醫(yī)療價(jià)值鏈。

4. 政策牽引：從“單點(diǎn)突破”到“系統(tǒng)賦能”

上海通過(guò)“法規(guī)修訂+專項(xiàng)基金+臨床網(wǎng)絡(luò)”三重政策工具，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)升級(jí)。2023年以來(lái)，上海出臺(tái)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，設(shè)立總規(guī)模225億元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金及百億級(jí)并購(gòu)基金，聚焦中藥、疫苗和高端醫(yī)療器械領(lǐng)域戰(zhàn)略并購(gòu)。同時(shí)，196種新優(yōu)藥械產(chǎn)品納入市級(jí)醫(yī)院目錄，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。國(guó)際TOP20藥企和醫(yī)療器械企業(yè)中，各有19家在滬設(shè)立總部或研發(fā)中心，形成“全球創(chuàng)新-上海落地”的協(xié)同效應(yīng)。

5. 空間重構(gòu)：從“產(chǎn)業(yè)集聚”到“生態(tài)共生”

上海通過(guò)“六大百億級(jí)園區(qū)+三大高端醫(yī)療器械集聚區(qū)”的空間規(guī)劃，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)資源的高效配置。張江藥谷聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)，東方美谷深耕醫(yī)美與生物材料，北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園強(qiáng)化制造能力，形成“研發(fā)在張江、制造在臨港、應(yīng)用在全市”的生態(tài)閉環(huán)。此外，上海成立生物醫(yī)藥技術(shù)性貿(mào)易措施研究評(píng)議基地，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)制定與貿(mào)易規(guī)則對(duì)接，助力企業(yè)突破國(guó)際技術(shù)壁壘。

二、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)展望

1. 技術(shù)突破：細(xì)胞治療與AI制藥的“雙軌革命”

細(xì)胞治療領(lǐng)域，上海細(xì)胞治療集團(tuán)的白澤T細(xì)胞療法針對(duì)晚期肝癌客觀緩解率達(dá)68%，較傳統(tǒng)療法提升3倍，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)800億元，CAR-T產(chǎn)品價(jià)格從120萬(wàn)元/針降至50萬(wàn)元/針并進(jìn)入醫(yī)保目錄。AI制藥領(lǐng)域，晶泰科技與輝瑞合作開發(fā)的IDDInnovo平臺(tái)，通過(guò)量子物理+AI預(yù)測(cè)藥物分子性質(zhì)，準(zhǔn)確率達(dá)92%，較傳統(tǒng)方法提升40%，預(yù)計(jì)2030年AI CRO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)300億元，占CRO總市場(chǎng)的25%。

2. 裝備國(guó)產(chǎn)化：從“進(jìn)口依賴”到“自主可控”

聯(lián)影醫(yī)療的uExplorer PET-CT實(shí)現(xiàn)全身動(dòng)態(tài)掃描，空間分辨率達(dá)1.4毫米，較進(jìn)口設(shè)備提升30%;中國(guó)同輻與原子高科合作建成镥-177、錒-225等醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地，打破海外壟斷，成本降低50%。未來(lái)，上海將通過(guò)“關(guān)鍵設(shè)備-核心部件-原材料”的全鏈條國(guó)產(chǎn)化，構(gòu)建自主可控的醫(yī)療裝備體系。

3. 全球化布局：從“區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)”到“全球治理”

上海將通過(guò)“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)+數(shù)據(jù)互通+人才流動(dòng)”三重策略，深化全球生物醫(yī)藥治理參與。一方面，推動(dòng)細(xì)胞治療、AI制藥等領(lǐng)域“上海標(biāo)準(zhǔn)”上升為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);另一方面，依托上海國(guó)投生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)合作基金，構(gòu)建跨國(guó)技術(shù)轉(zhuǎn)移與并購(gòu)網(wǎng)絡(luò)。此外，上海將通過(guò)“國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”等平臺(tái)，吸引全球頂尖人才與資本，鞏固其作為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新樞紐的地位。

如需獲取完整版報(bào)告及定制化戰(zhàn)略規(guī)劃方案，請(qǐng)查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《上海市生物醫(yī)藥行業(yè)“十五五”規(guī)劃前景預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。