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第一章 醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展概述 第一節(jié) 行業(yè)定義與范疇界定 一、創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)范疇界定 二、生物藥與小分子藥物研發(fā)領(lǐng)域劃分 三、臨床前研究至商業(yè)化全鏈條解析 第二節(jié) 全球醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu) 一、全球cro/cdmo市場(chǎng)格局演變 二、人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)崛起 三、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程 第三節(jié) 行業(yè)發(fā)展階段特征 一、從仿制跟隨到源頭創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型期 二、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)"雙循環(huán)"發(fā)展現(xiàn)狀
第二章 中國(guó)宏觀環(huán)境分析 第一節(jié) 政策環(huán)境變革 一、藥品集采與醫(yī)保談判常態(tài)化影響 二、mah制度深化實(shí)施路徑 三、生物安全法對(duì)研發(fā)活動(dòng)的規(guī)制 第二節(jié) 經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)因素 一、科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)對(duì)biotech支持 二、政府引導(dǎo)基金區(qū)域布局特征 三、跨國(guó)藥企在華研發(fā)中心戰(zhàn)略調(diào)整 第三節(jié) 社會(huì)環(huán)境變遷 一、老齡化催生的慢病研發(fā)需求 二、罕見(jiàn)病藥物研發(fā)激勵(lì)政策落地 三、中醫(yī)藥現(xiàn)代化政策紅利釋放 第四節(jié) 技術(shù)突破方向 一、adc藥物技術(shù)平臺(tái)迭代 二、protac技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)展 三、基因編輯技術(shù)倫理審查新規(guī)
第三章 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)整體運(yùn)行現(xiàn)狀分析 第一節(jié) 市場(chǎng)規(guī)模與結(jié)構(gòu) 一、臨床階段管線數(shù)量國(guó)際比較 二、生物藥研發(fā)占比持續(xù)提升 三、中美雙報(bào)項(xiàng)目增長(zhǎng)趨勢(shì) 第二節(jié) 研發(fā)投入結(jié)構(gòu) 一、政府專項(xiàng)資助重點(diǎn)領(lǐng)域 二、風(fēng)險(xiǎn)投資偏好領(lǐng)域遷移 三、跨國(guó)藥企在華研發(fā)支出 第三節(jié) 細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)展 一、腫瘤免疫治療同質(zhì)化困局 二、神經(jīng)退行性疾病突破瓶頸 三、疫苗技術(shù)平臺(tái)多元化發(fā)展 第四節(jié) 國(guó)際化發(fā)展現(xiàn)狀 一、license-out交易金額創(chuàng)新高 二、國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)參與度 三、fda認(rèn)證受阻典型案例
第四章 醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)區(qū)域市場(chǎng)分析 第一節(jié) 長(zhǎng)三角創(chuàng)新集聚區(qū) 一、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群2.0 二、上海張江ai制藥生態(tài)構(gòu)建 三、杭州細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化基地 第二節(jié) 粵港澳大灣區(qū)布局 一、橫琴粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 二、深圳基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)協(xié)同 第三節(jié) 京津冀協(xié)同發(fā)展 一、北京全球臨床中心建設(shè) 二、天津合成生物技術(shù)突破 三、雄安智慧醫(yī)療試驗(yàn)區(qū) 第四節(jié) 中西部潛力區(qū)域 一、成都生物城差異化定位 二、武漢光谷mrna疫苗布局 三、西安"一帶一路"研發(fā)合作
第五章 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析 第一節(jié) 市場(chǎng)集中度演變 一、top10藥企研發(fā)支出占比 二、新興biotech市場(chǎng)份額 三、cro行業(yè)并購(gòu)整合趨勢(shì) 第二節(jié) 競(jìng)爭(zhēng)主體類型 一、傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型路徑分化 二、跨國(guó)藥企研發(fā)本土化 三、科研院所成果轉(zhuǎn)化機(jī)制 第三節(jié) 研發(fā)合作模式創(chuàng)新 一、共建聯(lián)合研究院模式 二、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)型license-in 三、專利共享平臺(tái)建設(shè)
第六章 2024年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 第一節(jié) 政策驅(qū)動(dòng)格局重塑 一、帶量采購(gòu)倒逼研發(fā)差異化 二、科創(chuàng)板"第五套標(biāo)準(zhǔn)"企業(yè)生存現(xiàn)狀 三、孤兒藥認(rèn)定規(guī)則調(diào)整影響 第二節(jié) 資本格局分化 一、biotech ipo破發(fā)與退市風(fēng)險(xiǎn) 二、國(guó)資背景產(chǎn)業(yè)基金入場(chǎng)加速 三、跨國(guó)藥企反向license-in趨勢(shì) 第三節(jié) 技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)
第七章 2024年醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 第一節(jié) 本土藥企戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型 一、恒瑞醫(yī)藥國(guó)際化研發(fā)管線布局 二、百濟(jì)神州海外臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò) 三、石藥集團(tuán)mrna技術(shù)平臺(tái)搭建 第二節(jié) biotech差異化生存路徑 一、信達(dá)生物雙抗技術(shù)平臺(tái)突破 二、康方生物license-out模式創(chuàng)新 三、科倫藥業(yè)adc全產(chǎn)業(yè)鏈布局 第三節(jié) 跨國(guó)藥企在華策略調(diào)整 一、默沙東hpv疫苗研發(fā)本土化 二、諾華核藥領(lǐng)域技術(shù)授權(quán)合作 三、阿斯利康粵港澳大灣區(qū)研發(fā)中心
第八章 未來(lái)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)分析 第一節(jié) 技術(shù)突破方向預(yù)測(cè) 一、ai制藥從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床優(yōu)化 二、基因編輯技術(shù)脫靶率改善路徑 三、合成生物學(xué)驅(qū)動(dòng)的藥物生產(chǎn)革命 第二節(jié) 監(jiān)管趨勢(shì)前瞻 一、真實(shí)世界數(shù)據(jù)（rwd）審評(píng)應(yīng)用 二、細(xì)胞治療產(chǎn)品附條件上市規(guī)則 三、數(shù)據(jù)安全法對(duì)跨國(guó)臨床試驗(yàn)影響 第三節(jié) 供應(yīng)鏈變革預(yù)測(cè) 一、關(guān)鍵原料國(guó)產(chǎn)替代時(shí)間表 二、連續(xù)流生產(chǎn)技術(shù)普及前景 三、生物藥綠色生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)
第九章 中國(guó)消費(fèi)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)分析 第一節(jié) 疾病譜變化驅(qū)動(dòng)研發(fā) 一、腫瘤慢病化帶來(lái)的用藥需求 二、代謝性疾病早篩早治趨勢(shì) 三、精神類疾病社會(huì)認(rèn)知轉(zhuǎn)變 第二節(jié) 健康消費(fèi)升級(jí)影響 一、消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)市場(chǎng)擴(kuò)容 二、個(gè)性化營(yíng)養(yǎng)干預(yù)產(chǎn)品研發(fā) 三、醫(yī)美與治療融合技術(shù)發(fā)展 第三節(jié) 支付端改革趨勢(shì) 一、商業(yè)健康險(xiǎn)覆蓋創(chuàng)新藥支付 二、惠民保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制 三、按療效付費(fèi)（pbps）試點(diǎn)推廣
第十章 醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)投資分析與預(yù)測(cè) 第一節(jié) 資本流向熱點(diǎn)領(lǐng)域 一、基因治療病毒載體技術(shù) 二、核藥放射性配體療法 三、腦機(jī)接口神經(jīng)調(diào)控設(shè)備 第二節(jié) 政府投資重點(diǎn)方向 一、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室重大專項(xiàng)支持 二、區(qū)域性產(chǎn)業(yè)基金布局偏好 三、"卡脖子"技術(shù)攻關(guān)清單 第三節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制 一、臨床三期失敗率統(tǒng)計(jì)分析 二、專利懸崖對(duì)估值影響模型 三、國(guó)際政策變動(dòng)預(yù)警指標(biāo)
第十一章 對(duì)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)投資機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)分析 第一節(jié) 細(xì)分領(lǐng)域機(jī)會(huì) 一、細(xì)胞治療通用型技術(shù)突破 二、中藥創(chuàng)新藥審評(píng)加速窗口期 三、寵物藥研發(fā)藍(lán)海市場(chǎng) 第二節(jié) 技術(shù)轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn) 一、動(dòng)物模型到人體試驗(yàn)轉(zhuǎn)化率 二、生物標(biāo)志物驗(yàn)證不確定性 三、生產(chǎn)工藝放大失敗案例 第三節(jié) 政策與市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 一、中美生物技術(shù)脫鉤潛在影響 二、專利叢林對(duì)初創(chuàng)企業(yè)制約 三、供應(yīng)鏈"長(zhǎng)鞭效應(yīng)"放大波動(dòng)
第十二章 研究結(jié)論及建議 第一節(jié) 關(guān)鍵結(jié)論總結(jié) 一、創(chuàng)新藥國(guó)際化進(jìn)入2.0階段 二、生物經(jīng)濟(jì)成為新質(zhì)生產(chǎn)力代表 三、技術(shù)-資本-政策三角驅(qū)動(dòng)成型 第二節(jié) 戰(zhàn)略發(fā)展建議 一、加強(qiáng)基礎(chǔ)研究投入占比 二、構(gòu)建臨床試驗(yàn)分級(jí)管理體系 三、完善生物醫(yī)藥esg評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 第三節(jié) 企業(yè)行動(dòng)指南 一、建立全球化ip保護(hù)策略 二、探索"反向創(chuàng)新"出海路徑 三、布局合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)
圖表目錄 圖表：2025-2030年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入規(guī)模預(yù)測(cè)圖 圖表：2024年全球在研藥物治療領(lǐng)域分布圖 圖表：重點(diǎn)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚指數(shù)對(duì)比 圖表：中美雙報(bào)臨床試驗(yàn)階段對(duì)比分析圖 圖表：全球人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)應(yīng)用場(chǎng)景分布 圖表：中國(guó)cro行業(yè)市場(chǎng)份額占比示意圖 圖表：醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)價(jià)值鏈分解圖 圖表：細(xì)胞與基因治療臨床試驗(yàn)階段分布
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