近幾年國(guó)內(nèi)的低分子肝素鈉制劑市場(chǎng)呈上升趨勢(shì),2018年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到33.74億元。美國(guó)是全球最大的肝素制劑生產(chǎn)和消費(fèi)地區(qū),美國(guó)主要的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)包括Pfizer、SPL等。
依諾肝素鈉、達(dá)肝素鈉、為臨床上常用的低分子肝素制劑產(chǎn)品,為抗血栓藥物,主要用于心腦血管疾病和血液透析治療等。目前臨床常用的抗血栓藥物分為抗血小板、抗凝血和溶血栓藥三大類(lèi)別,其中抗血小板藥物和抗凝血藥物主要用于治療動(dòng)脈血栓,溶栓藥物和抗凝血藥物則用于治療靜脈血栓,低分子肝素鈉為抗凝血藥物的重要品種之一。樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)顯示,近幾年國(guó)內(nèi)的低分子肝素鈉制劑市場(chǎng)呈上升趨勢(shì),2018年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到33.74億元。
由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高、仿制技術(shù)難度的進(jìn)一步加大和國(guó)家政策的更趨嚴(yán)格(特別是國(guó)家新藥審評(píng)中心發(fā)文要求國(guó)產(chǎn)低分子肝素鈉品種均應(yīng)參照進(jìn)口品種進(jìn)行細(xì)分與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高),國(guó)產(chǎn)低分子肝素鈉能否進(jìn)行技術(shù)提升和順應(yīng)政策變化,將決定國(guó)內(nèi)廠家能否在未來(lái)肝素類(lèi)產(chǎn)品中贏得一席之地。因此,無(wú)論如何,依諾肝素鈉、達(dá)肝素鈉、帕肝素鈉、瑞肝素鈉及貝米肝素鈉等必將逐步占領(lǐng)國(guó)內(nèi)的絕大部分肝素類(lèi)制劑的市場(chǎng),與國(guó)外的市場(chǎng)格局一致。
美國(guó)是全球最大的肝素制劑生產(chǎn)和消費(fèi)地區(qū),美國(guó)主要的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)包括Pfizer、SPL等。Pfizer生產(chǎn)的肝素原料藥主要用于自身肝素制劑的制備,少量對(duì)外銷(xiāo)售。肝素原料藥屬于特色原料藥,最終用于生產(chǎn)肝素制劑。肝素類(lèi)藥品需求的迅速增加帶動(dòng)了肝素原料藥的迅速增長(zhǎng)。
近年來(lái),一些東歐國(guó)家,其中包括羅馬尼亞、波蘭、匈牙利和保加利亞等國(guó)和如丹麥、芬蘭等北歐國(guó)家亦已成為我國(guó)肝素原料藥出口的新興市場(chǎng),且出口提速較快。尤其是波蘭和羅馬尼亞客商已直接來(lái)廣交會(huì)上訂貨,肝素鈉已成為我國(guó)頭號(hào)暢銷(xiāo)出口原料藥,且出口前景十分看好。
根據(jù)中研普華研究院《2021-2025年中國(guó)肝素鈉注射液行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
第三節(jié) 2019-2025年中國(guó)低分子肝素鈉行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析
一、低分子肝素鈉行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
由于國(guó)家新藥審評(píng)中心已經(jīng)發(fā)文關(guān)于《低分子量肝素類(lèi)藥品的審評(píng)思考》,建議國(guó)產(chǎn)低分子肝素鈉品種均應(yīng)參照進(jìn)口品種進(jìn)行細(xì)分與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高,因此,國(guó)產(chǎn)普通低分子肝素鈉品種將逐漸退出市場(chǎng),其市場(chǎng)份額將由進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)的依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達(dá)肝素鈉等分級(jí)品種取代,但目前國(guó)內(nèi)廠家仍無(wú)相關(guān)技術(shù)進(jìn)行相應(yīng)品種的升級(jí)工作。從國(guó)內(nèi)肝素特別是國(guó)產(chǎn)低分子肝素鈉的廠家分布來(lái)看,近10年來(lái),一直只有10余個(gè)廠家參與市場(chǎng)分配,局外廠家很難進(jìn)入該領(lǐng)域,說(shuō)明技術(shù)門(mén)檻和資金門(mén)檻明顯。
二、低分子肝素鈉市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
圖表:2019-2025年低分子肝素鈉市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
數(shù)據(jù)來(lái)源:中研普華研究院
三、低分子肝素鈉行業(yè)應(yīng)用趨勢(shì)預(yù)測(cè)
低分子肝素鈉具有抗凝、抗血栓的作用,主要適用于血液透析或者血液過(guò)濾時(shí),防止體外循環(huán)中血液凝固以及預(yù)防血栓的形成。另外,也可以用于冠心病、心絞痛,尤其是急性心肌梗死的患者。也可以用于腦血管疾病的患者,還可以用于長(zhǎng)期臥床患者,皮下注射用于預(yù)防血栓的形成。低分子肝素鈉在臨床應(yīng)用當(dāng)中一般是一天2次,皮下注射。在應(yīng)用過(guò)程當(dāng)中有可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),其中比較常見(jiàn)的是局部出血,再就是注射部位會(huì)出現(xiàn)瘀斑,還有可能會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng),局部皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹,個(gè)別會(huì)引起血小板減少,有可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高。
本報(bào)告在總結(jié)中國(guó)肝素鈉注射液行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時(shí)期的各方面因素,對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來(lái)肝素鈉注射液行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2021-2025年中國(guó)肝素鈉注射液行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。
2021-2025年中國(guó)肝素鈉行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
肝素鈉研究報(bào)告對(duì)行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證,對(duì)研究過(guò)程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析,通過(guò)圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料,或以縱向的發(fā)展過(guò)程,或橫向類(lèi)別分析提出論點(diǎn)...
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