生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀與發(fā)展需求分析

• 2022年7月20日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 377 17
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生物制藥上游行業(yè)主要涉及酵母粉、葡萄糖、有機化合物、無機鹽等原輔材料生產(chǎn)企業(yè)以及基因工程、酶工程、細胞工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)研究企業(yè)。下游行業(yè)為醫(yī)院和醫(yī)藥零售企業(yè)，生物制藥產(chǎn)品在銷售模式上以專業(yè)化的學術(shù)推廣為主，通過醫(yī)藥經(jīng)銷商進行物流配送，藥品生產(chǎn)

生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀與發(fā)展需求分析

生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術(shù)、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年版生物制藥產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

生物制藥上游行業(yè)主要涉及酵母粉、葡萄糖、有機化合物、無機鹽等原輔材料生產(chǎn)企業(yè)以及基因工程、酶工程、細胞工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)研究企業(yè)。下游行業(yè)為醫(yī)院和醫(yī)藥零售企業(yè)，生物制藥產(chǎn)品在銷售模式上以專業(yè)化的學術(shù)推廣為主，通過醫(yī)藥經(jīng)銷商進行物流配送，藥品生產(chǎn)企業(yè)對經(jīng)銷商的選擇擁有自主性，不存在對某一經(jīng)銷商存在重大依賴的情形。

與傳統(tǒng)化學制藥工藝相比，生物制藥應用了基因工程、遺傳工程、細胞工程、及酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)手段，生產(chǎn)工藝流程復雜，涉及了基因工程細胞或菌株的構(gòu)建、高密度高表達發(fā)酵工藝的工業(yè)化放大、重組蛋白質(zhì)的分離及純化等關鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，對設備儀器及技術(shù)人員專業(yè)水平有較高要求，生產(chǎn)過程需密切監(jiān)控。

此外，生物藥品多為多肽、蛋白質(zhì)等大分子藥物，生物類似藥的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)不能完全等同于原研藥，生物類似藥的研發(fā)成本遠遠高于化學仿制藥，藥品生產(chǎn)企業(yè)需從臨床研究階段開始驗證藥品的有效性和安全性。因此，生物制藥行業(yè)具有很高的資金壁壘和技術(shù)壁壘。

中國正處于生物醫(yī)藥制品的開發(fā)與制造的快速增長期。此外我國的化學藥品與傳統(tǒng)醫(yī)藥中醫(yī)藥領域也正在快速發(fā)展。為了應對傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病與呼吸道疾病，中國醫(yī)藥領域的發(fā)展仍需保持高速增長。不可否認，近年來，中國對生物醫(yī)學的關注度不斷提升，并增加了該領域的院校與研究中心的數(shù)量。

但是，在現(xiàn)行監(jiān)管政策影響下，創(chuàng)新型生物藥進入中國市場的速度非常緩慢，對患者及時獲得安全有效的創(chuàng)新生物藥造成障礙。而且，現(xiàn)行醫(yī)保政策對生物藥的報銷非常有限，這制約了患者及時獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領域常用的單克隆抗體類生物藥。中國在生物醫(yī)藥領域仍處于起始階段、仍需要在重點領域上進一步努力。隨著經(jīng)濟的高速增長，中國市場對于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)與生物能源領域的技術(shù)均有巨大的需求。

近幾年來，國產(chǎn)生物藥品主要有乙肝疫苗、干擾素、IL2、GCSF、重組鏈激酶、重組表皮生長因子、重組人胰島素等16種。TPA(組織溶纖原激活劑)、IL3等十幾種多肽藥物正在進行臨床Ⅰ、Ⅱ期試驗。單克隆抗體研制已進入臨床，B型血友病治療已取得初步療效。重組凝乳酶等40多種基因藥物正在進行研發(fā)。國產(chǎn)α干擾素市場占有率已經(jīng)超過進口產(chǎn)品，我國首創(chuàng)的γ干擾素已具備向國外技術(shù)轉(zhuǎn)讓的能力，新一代干擾素正在研制之中。據(jù)有關部門預測，未來我國生物技術(shù)藥物，年增長率不低于25%，年總產(chǎn)值將超過20億元人民幣，發(fā)展前景十分廣闊。

本報告揭示了生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機會，以及當前生物制藥產(chǎn)業(yè)面臨的競爭與挑戰(zhàn)。本報告內(nèi)容豐富、翔實，是生物制藥產(chǎn)業(yè)相關企業(yè)、投資企業(yè)以及當?shù)卣疁蚀_了解目前生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，制定區(qū)域產(chǎn)業(yè)規(guī)劃必備的精品。

了解更多產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2021-2026年版生物制藥產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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