仿制藥行業(yè)市場前景及現狀如何?目前中國仿制藥市場中涉及罕見病的仿制藥生產缺口較大,一些藥品的生產跟不上需求,整體市場仍有很大增長空間,我國因罕見病帶來的仿制藥市場潛在容量較大。
仿制藥行業(yè)市場前景及現狀如何?目前中國仿制藥市場中涉及罕見病的仿制藥生產缺口較大,一些藥品的生產跟不上需求,整體市場仍有很大增長空間,我國因罕見病帶來的仿制藥市場潛在容量較大。
中國作為新興醫(yī)藥市場,目前仿制藥企業(yè)的市場集中度相對較低,盡管隨著一致性評價及帶量采購制度等政策的出臺,行業(yè)市場集中度有所上升,但是與美國等成熟市場相比,仍存在著較大提升空間,未來具備核心競爭力和技術壁壘的仿制藥企業(yè)有望脫穎而出,提高自身市場份額。仿制藥行業(yè)的整體競爭格局來看,全球仿制藥行業(yè)集中度高,市場化競爭完全。
2022仿制藥行業(yè)分析報告 仿制藥市場占有率及發(fā)展空間分析
當前,世界藥品市場僅有年均4%~5%的低速增長,但仿制藥與生物技術行業(yè)已脫穎而出,正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領全球產業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊,同時也激發(fā)出一個新興的市場——生物仿制藥行業(yè)。
國家醫(yī)保局先后開展了四批國家藥品集中采購,共涉及157個品種、533個中選產品。中選藥品價格平均降幅超53%,而被納入國家藥品集采名單的藥品中,仿制藥占據了大部分。
由于仿制藥在研發(fā)時間、經濟投入等方面的成本都要低于原研藥,因此價格也低于原研藥,這大大降低了患者的用藥成本,給患者帶來了實惠。仿制藥不僅價格低廉,而且與原研藥在臨床上也具有等效性。
數據顯示,全球主要的仿制藥公司共有7家,其中印度占2家,印度是世界上最大的非專利藥出口國,國內近3000家仿制藥公司生產了全球20%的仿制藥,而后出口到世界各地。目前仿制藥已經成為印度國民經濟的支柱型產業(yè)。
預計到2025年,BTK抑制劑市場規(guī)模將以22.7%的復合年增長率達到200億美元,并以5.5%的年復合增長率擴大到2030年的261億美元。對應中國市場,BTK抑制劑的市場規(guī)模預測將達到26億美元,2018年-2023年的年復合增長率高達89.2%。國內當前已有10家企業(yè)布局伊布替尼仿制藥。
一丶仿制藥市場占有率情況
全球仿制藥市場占有率已經達到了50%以上,并依然以10%左右的速度快速增長,是創(chuàng)新藥增長速度的兩倍。
二丶仿制藥市場規(guī)模情況
仿制藥市場規(guī)模約為9707億元,同比增長3.9%。受新冠病毒疫情影響,整體經濟受到重創(chuàng),藥品市場也出現了罕見下滑,仿制藥整體市場規(guī)模跌至8087億元,同比下降16.7%。但隨著疫情的控制和經濟的恢復,預計仿制藥市場規(guī)模將回升至8757億元,同比增速8.3%。
隨著國內外許多原研藥專利相繼到期,國內藥企紛紛搶駐該領域,仿制藥市場規(guī)模不斷擴大。2021年國內仿制藥市場規(guī)模約為8957億元,同比增速達8.5%,我國仿制藥市場規(guī)模不斷擴大,發(fā)展空間廣闊。
三丶國家對仿制藥研發(fā)的政策支持
中國仿制藥市場在過去十年發(fā)展迅猛,仿制藥規(guī)模近5000億元,有近5000家藥企,已有的藥品批準文號總數高達18.9萬個,仿制藥在處方量中占比達95%。數據顯示,我國生物類似藥市場規(guī)模突破1000億美元,預計到2022年中國生物類似藥市場將達1165億美元。
《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》,要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制,支持優(yōu)質仿制藥研發(fā)和使用,促進仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標準與藥品質量安全水平,為優(yōu)質制藥企業(yè)的經營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。
將鼓勵仿制的藥品目錄內的重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入國家相關科技計劃。健全產學研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新機制,建立仿制藥技術攻關聯(lián)盟,發(fā)揮企業(yè)的主導作用和醫(yī)院、科研機構、高等院校的基礎支撐作用,加強藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動,促進藥品研發(fā)鏈和產業(yè)鏈有機銜接。積極引進國際先進技術,進行消化吸收再提高。
按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則,研究完善與我國經濟社會發(fā)展水平和產業(yè)發(fā)展階段相適應的藥品知識產權保護制度,充分平衡藥品專利權人與社會公眾的利益。實施專利質量提升工程,培育更多的藥品核心知識產權、原始知識產權、高價值知識產權。
仿制藥企業(yè)經認定為高新技術企業(yè)的,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部等部門要加大扶持力度,支持仿制藥企業(yè)工藝改造。鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥產業(yè)轉型升級的政策,進一步加大支持力度。
仿制藥價格低于原研藥,這大大降低了患者的用藥成本,給患者帶來了實惠。仿制藥不僅價格低廉,而且與原研藥在臨床上也具有等效性。
仿制藥行業(yè)研究報告中的行業(yè)數據分析以權威的國家統(tǒng)計數據為基礎,采用宏觀和微觀相結合的分析方式,利用科學的統(tǒng)計分析方法,在描述仿制藥行業(yè)概貌的同時,對行業(yè)進行細化分析,重點企業(yè)狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式,直觀地闡明了仿制藥行業(yè)的經濟類型構成、規(guī)模構成、經營效益比較、供需狀況等,是企業(yè)了解行業(yè)市場狀況必不可少的助手。
更多仿制藥市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業(yè)研究院的《2022-2027年中國仿制藥行業(yè)市場全景調研及投資價值評估研究報告》。

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