國內抗體藥物的市場飛速發(fā)展,2018年我國抗體藥物產業(yè)總體市場規(guī)模約144.09億元,2013-2018年平均年增長率超20%,預計到2025年,我國抗體的市場規(guī)模將超300億元。
抗體工程藥物市場發(fā)展前景投資如何?抗體藥物是以細胞工程技術和基因工程技術為主體的抗體工程技術制備的藥物,具有特異性高、性質均一、可針對特定靶點定向制備等優(yōu)點,在各種疾病治療、特別是對腫瘤治療的應用前景備受關注。
當前,抗體藥物的研究與開發(fā)已成為生物制藥領域研究的熱點,居近年來所有醫(yī)藥生物技術產品之首。根據制備的原理,抗體可分為三類:多克隆抗體、單克隆抗體和基因工程抗體。
根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國抗體工程藥物市場調查分析與發(fā)展趨勢預測研究報告》顯示:
抗體工程藥物行業(yè)市場調查分析
我國生物行業(yè)面臨很好的時機,包括國家政策支持、藥監(jiān)局改革,還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年,我國生物藥增長率遠遠高于小分子藥,但跟全球相比,還有很大差距。
目前全球抗體銷售過一千億美元,而中國銷售額大概18億美元,只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗體藥物昂貴,醫(yī)療商業(yè)保險體系跟不上,無論是病人使用還是醫(yī)生開處方都會有考量。國內有22個抗體藥物上市,其中12個都是進口的,銷售額占了國內抗體市場的80%以上。
目前,國內有22個抗體藥物上市,其中12個都是進口的,銷售額占了國內抗體市場的80%以上。
國內抗體研發(fā)形勢非常好,現在大家意識到抗體的重要性,很多企業(yè)都在投入大量的資金。但重復扎堆申報現象嚴重,國內Avastin抗腫瘤生物仿制藥目前已經有26家公司申報,14家開展臨床,9家批準臨床還未開展,3家正在申報。PD-1、PD-L1國內公司也有大概20家已經報藥監(jiān)局,十余家在做臨床試驗。雖然布局非常廣,但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業(yè)的臨床試驗也在同時進行。
國產抗體批了十個,前四個都是鼠源性的抗體,目前基本沒有銷售;第五個百泰生物的人源化抗EGFR抗體銷售額有五億人民幣;第七到第十個不是傳統意義上的抗體,而是Fc融合蛋白,七八九是TNF受體-Fc融合蛋白,去年銷售加起來不到十五億;第十個是VEGF受體-Fc融合蛋白,銷售5億左右。國內外抗體市場差距還是比較大的。
國內抗體研發(fā)形勢非常好,現在大家意識到抗體的重要性,很多企業(yè)都在投入大量的資金。但重復扎堆申報現象嚴重,國內Avastin抗腫瘤生物仿制藥目前已經有26家公司申報,14家開展臨床,9家批準臨床還未開展,3家正在申報。PD-1、PD-L1國內公司也有大概20家已經報藥監(jiān)局,十余家在做臨床試驗。雖然布局非常廣,但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業(yè)的臨床試驗也在同時進行。
隨著現代醫(yī)藥技術的快速發(fā)展,人類基因功能研究的不斷深入,新的藥物靶標會越來越多,對靶標的功能和結構認識也越來越完善,抗體藥物也隨著生命科學的進步克服現在面臨的一系列問題,從而獲得更大的發(fā)展空間。
由于抗體藥物在專利方面的特殊性,也使得我國能夠獲得規(guī)避國際專利,發(fā)展自主知識產權的抗體藥物。
抗體又稱免疫球蛋白,是由B淋巴細胞接受刺激后產生的糖蛋白,結構呈“Y”字型,具有特異性結合抗原的功能,在人體抵御外界感染性病原體中發(fā)揮重要作用。從全球角度看,全球治療性抗體行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長,2021年全球治療性抗體市場規(guī)模超過2000億美元,達到2054億美元,同比增長15.98%。
隨著行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,抗體藥物研發(fā)生產技術逐漸成熟與完善,抗體藥物在生物治療藥物的市場上占據重要地位。數據顯示,2017-2021年期間,中國治療性抗體市場規(guī)模保持高速增長,2021年其市場規(guī)模達到585億元,五年復合增速為49.22%。
當前,國內抗體加速進入商業(yè)化階段,有望快速推動高端無血清培養(yǎng)基市場放量增長。國內抗體藥物的近三年獲批數量快速增加,從2019年的9個增長至2021年的37個;同時早期臨床抗體藥物的研發(fā)數量還在不斷增長,IND數目從2019年到2021年有超過4倍的增長。
隨著市場需求的擴增,近年來我國抗體藥物飛速發(fā)展,市場規(guī)模逐年擴大,增長迅速。但國內抗體藥市場仍以進口品種為主,國產品種市場潛力巨大,各大企業(yè)正加大研發(fā)速度。
國內抗體藥物起步較晚,但我國腫瘤的發(fā)病和死亡率在逐年上升,因此國內對抗體藥物的需求巨大。國內抗體藥物的市場飛速發(fā)展,2018年我國抗體藥物產業(yè)總體市場規(guī)模約144.09億元,2013-2018年平均年增長率超20%,預計到2025年,我國抗體的市場規(guī)模將超300億元。
抗體工程藥物行業(yè)報告對中國抗體工程藥物行業(yè)的發(fā)展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經營現狀及發(fā)展格局,并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。
本報告同時揭示了抗體工程藥物市場潛在需求與潛在機會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
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2021-2026年中國抗體工程藥物市場調查分析與發(fā)展趨勢預測研究報告
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