經過多年的發(fā)展,目前我國醫(yī)藥中間體生產過程當中所需的化工原料和前置中間體基本能夠實現(xiàn)自主配套。同時隨著大型跨國制藥公司產業(yè)結構調整和國際分工的進一步細化,我國已形成從科研開發(fā)到生產銷售的完整醫(yī)藥中間體產業(yè)體系,并已成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生
受全球醫(yī)藥市場快速發(fā)展推動,在藥品價格競爭激烈的背景下,出于成本控制考慮,原料藥和醫(yī)藥中間體產業(yè)有向具備成本優(yōu)勢的發(fā)展中國家轉移的需要。而國內企業(yè)具有較好的原料藥和中間體技術基礎,與國內基礎化工產業(yè)和勞動力供應的相對成熟以及常規(guī)制藥設備的配套齊全等因素一起,成為承接全球原料藥轉移的重點地區(qū),構成了我國原料藥和醫(yī)藥中間體產業(yè)參與全球市場競爭的核心力,推動了我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模的快速發(fā)展。
醫(yī)藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。
醫(yī)藥中間體包括通用、定制兩類產品,而按照外包服務階段的不同,中間體的定制業(yè)務模式,一般可以分為CRO (合同研發(fā)外包)和CMO (合同生產外包)。CDMO模式(生產研發(fā)外包)應運而生,CDMO需要定制生產企業(yè)參與到客戶研發(fā)過程中,為客戶提供工藝改進或優(yōu)化,實現(xiàn)優(yōu)質規(guī)?;a,降低生產成本,其相較CMO模式擁有更高的利潤率。
根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年醫(yī)藥中間體行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示:
經過多年的發(fā)展,目前我國醫(yī)藥中間體生產過程當中所需的化工原料和前置中間體基本能夠實現(xiàn)自主配套。同時隨著大型跨國制藥公司產業(yè)結構調整和國際分工的進一步細化,我國已形成從科研開發(fā)到生產銷售的完整醫(yī)藥中間體產業(yè)體系,并已成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產大國和全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國。
醫(yī)藥中間體產品種類較多,主要包括:頭孢類中間體、氨基酸保護劑系列、維生素類中間體、喹諾酮類藥物中間體、及其他類型中間體,如醫(yī)用消毒劑中間體、抗癲癇藥物中間體、含氟吡啶類中間體、甾類醫(yī)藥中間體等。
2020年以來受新冠疫情的影響,全球醫(yī)藥市場規(guī)模攀升,2021年我國醫(yī)藥中間體產量為1032萬噸,同比增長2.13%,預計2022年我國醫(yī)藥中間體行業(yè)產量將達到1029萬噸。
2023醫(yī)藥中間體行業(yè)市場發(fā)展研究報告
醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品,化學藥物的合成依賴于高質量的醫(yī)藥中間體。換而言之,中間體是原料藥工藝步驟中產生的、必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。
2019年我國原料藥出口量邁入千萬噸級門檻,出口額達336.83億美元;2022年,我國原料藥出口額517.9億美元,同比增長 24.04%。隨著國內外原料藥需求的持續(xù)增長,我國原料藥產業(yè)將繼續(xù)保持高增長的態(tài)勢。
隨著世界經濟發(fā)展、人口總量增長、人口老齡化程度提高以及人們保健意識增強,全球醫(yī)療保障體制的不斷完善,全球醫(yī)藥市場呈穩(wěn)步發(fā)展趨勢。全球醫(yī)藥市場規(guī)模在2017—2020年漲幅較緩,市場規(guī)模從2017年的12,090億美元增至2020年的13,840億美元,年復合增長率為3.02%。截至2021年末,全球醫(yī)藥健康行業(yè)市場規(guī)模達14,450億美元,同比增速為4.41%。
在國際分工體系日益深化的大趨勢下,醫(yī)藥中間體產業(yè)的重心有望進一步從歐美地區(qū)向亞洲地區(qū)轉移,我國的醫(yī)藥中間體產業(yè)規(guī)模將進一步擴大,形成以亞洲為主導的產業(yè)格局,不僅滿足我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需求,更能為全球原料藥、仿制藥和創(chuàng)新藥等廠商提供關鍵醫(yī)藥中間體,促進世界醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。
與大型化工生產工藝不同,通常醫(yī)藥中間體的生產工藝存在小型化、單批次間歇化和多功能化的特點;部分醫(yī)藥中間體生產企業(yè)結合了大型化工生產的經驗,開發(fā)出相對大型化、自動化、連續(xù)化、模塊化的生產工藝。醫(yī)藥中間體的上游產業(yè)為基礎化學原料,下游產業(yè)為化學原料藥、化學藥品制劑。
我國醫(yī)藥中間體行業(yè)經過多年的長足發(fā)展后,我國醫(yī)藥生產需求已經基本可由我國醫(yī)藥中間體的生產滿足,但仍有小部分合成技術復雜的高端中間體需要通過進口來滿足。我國目前受益于人才、專利保護、基礎設施和成本結構等各方面具有明顯的競爭優(yōu)勢,已成為全球醫(yī)藥中間體主要研發(fā)生產基地之一,不僅為仿制藥生產廠商提供了大量高品質的醫(yī)藥中間體,而且也日益成為制藥企業(yè)優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略合作地,為大量原料藥、仿制藥和創(chuàng)新藥等廠商提供關鍵醫(yī)藥中間體。
隨著全球藥品市場競爭日益激烈、藥品監(jiān)督管理日益嚴格、藥品研發(fā)成本不 斷上升,國際制藥企業(yè)面臨的經營壓力越來越大。為了控制成本和提升效率,跨國制藥公司和生物技術公司等逐步進行戰(zhàn)略調整,聚焦前期研發(fā)等具有優(yōu)勢環(huán)節(jié),而將藥品的研究、開發(fā)、生產等業(yè)務環(huán)節(jié)進行專業(yè)分解,并將其中的部分業(yè)務外包給醫(yī)藥合同研究企業(yè)(CRO)、醫(yī)藥定制研發(fā)生產企業(yè)(CDMO)和醫(yī)藥定制生產企業(yè)(CMO)等獨立的專業(yè)機構,從而形成了開發(fā)合作業(yè)務模式。
更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年醫(yī)藥中間體行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。報告在公司多年研究結論的基礎上,結合中國行業(yè)市場的發(fā)展現(xiàn)狀,通過公司資深研究團隊對市場各類資訊進行整理分析,并且依托國家權威數據資源和長期市場監(jiān)測的中研普華數據庫,進行全面、細致的研究,是中國市場上最權威、有效的研究產品。醫(yī)藥中間體行業(yè)研究報告可以幫助投資者合理分析行業(yè)的市場現(xiàn)狀,為投資者進行投資作出行業(yè)前景預判,挖掘投資價值,同時提出行業(yè)投資策略、生產策略、營銷策略等方面的建議。
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