作為人體的第三道防線,免疫系統(tǒng)在抵抗外來病原體和抑制腫瘤方面具有十分重要的作用。隨著年齡的不斷增長,我們的免疫系統(tǒng)會逐漸衰老和退變,一旦免疫系統(tǒng)不能及時作出反應并發(fā)揮作用,免疫功能的調(diào)節(jié)作用也會出現(xiàn)紊亂,從而導致疾病易感性增強,人體會更容易遭受各種病菌的侵
作為人體的第三道防線,免疫系統(tǒng)在抵抗外來病原體和抑制腫瘤方面具有十分重要的作用。簡單來說,即免疫系統(tǒng)具有維持機體內(nèi)外環(huán)境“穩(wěn)定”的生理調(diào)節(jié)功能,可以充當人體的“安全衛(wèi)士”。然而,隨著年齡的不斷增長,我們的免疫系統(tǒng)會逐漸衰老和退變,一旦免疫系統(tǒng)不能及時作出反應并發(fā)揮作用,免疫功能的調(diào)節(jié)作用也會出現(xiàn)紊亂,從而導致疾病易感性增強,人體會更容易遭受各種病菌的侵襲。
免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細胞亞群比例變化的定量分析、T細胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細胞免疫應答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導臨床抗腫瘤治療方案的確定。
放射性免疫檢測作為臨床上腫瘤輔助診斷、治療參考以及預后判斷的重要指標，目前在應用上愈發(fā)廣泛，臨床對檢測技術的要求也不斷發(fā)展。不僅有大量靈敏度或特異性更高的標志物被發(fā)現(xiàn)，而且在放射性免疫檢測方法上也緊跟臨床工作需求而不斷發(fā)展。不同檢測方法均有其優(yōu)勢與不足，如何對不同方法進行整合，提高腫瘤標志物的檢出能力，是研究者們需關注和探索的問題。
國內(nèi)放射性免疫檢測企業(yè)正處于技術成長期，整體呈現(xiàn)出企業(yè)規(guī)模較小，放射性免疫檢測試劑研發(fā)能力較強，儀器研發(fā)能力較弱等特點。在化學發(fā)光市場，國際龍頭企業(yè)包括雅培、西門子、強生、貝克曼等，國內(nèi)領先企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、普門科技等。
近年來，在政策扶持、市場需求、技術進步的帶動下，我國放射性免疫檢測行業(yè)持續(xù)擴容，2019年市場規(guī)模達705億元，近五年復合增長率達18.6%，行業(yè)景氣度不斷提升。
癌癥作為全球第2大死亡原因，死亡例數(shù)和發(fā)病例數(shù)逐年上升。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計，在未來20年中，全球癌癥例數(shù)可能會增加60%，形勢非常嚴峻。
2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中男性1006萬例，女性923萬例;2020年全球癌癥死亡病例996萬例，其中男性553萬例，女性443萬例。全球發(fā)病率前十的癌癥分別是：乳腺癌226萬，肺癌220萬，結直腸癌193萬，前列腺癌141萬，胃癌109萬，肝癌91萬，宮頸癌60萬，食管癌60萬，甲狀腺癌59萬，膀胱癌57萬，這十種癌癥占據(jù)新發(fā)癌癥總數(shù)的63%。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》分析：
目前，臨床檢測項目以腫瘤標志物、甲狀腺功能、傳染病為主，占整體免疫診斷市場半數(shù)以上的規(guī)模。心臟標志物、炎癥因子等檢測項目目前體量不大，但未來在市場上預計會有相對更大的增長空間。除此之外，性激素、優(yōu)生優(yōu)育等其他板塊未來隨著化學發(fā)光等免疫診斷技術的普及以及醫(yī)療體系的不斷完善而持續(xù)增長。
免疫檢測利用抗原和抗體的特異性反應進行檢測，利用同位素、酶、化學發(fā)光物質等對檢測信號進行放大和顯示，常被用于檢測蛋白質、激素等微量物質。免疫診斷在臨床診斷中占據(jù)著非常重要的地位，常見的免疫技術有放射性免疫、酶聯(lián)免疫、化學發(fā)光、電化學發(fā)光、納米磁微?；瘜W發(fā)光。
依據(jù)診斷技術與應用領域，免疫診斷可分為放射免疫、酶聯(lián)免疫、化學發(fā)光等。雖然酶聯(lián)免疫試劑具有成本低、可大規(guī)模操作等特點;但化學發(fā)光試劑具有靈敏、快速、穩(wěn)定、選擇性強、重現(xiàn)性好、易于操作、方法靈活多樣的優(yōu)點，現(xiàn)已逐漸替代酶聯(lián)免疫成為我國主流的免疫診斷方法，達到免疫診斷總市場的70%以上。相對于各發(fā)達國家92%的市場占有率，我國化學發(fā)光仍有進一步的增長空間。
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隨著免疫檢測行業(yè)競爭的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的免疫檢測企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領市場，取得先發(fā)優(yōu)勢。正因為如此，一大批優(yōu)秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業(yè)中的翹楚。
我們的報告根據(jù)免疫檢測行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中國免疫檢測行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國免疫檢測行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對免疫檢測行業(yè)未來的發(fā)
陳觀秋