對于國內(nèi)部分外資企業(yè)或相對起點較高的生物藥企業(yè),由于其自身的制造裝備自動化程度相對較高,在日常生產(chǎn)中也已經(jīng)根據(jù)監(jiān)管要求配置了部分?jǐn)?shù)字化系統(tǒng),采用自上而下的規(guī)劃發(fā)展路徑是最為高效,并且根據(jù)頂層業(yè)務(wù)需求來反向拉動底層裝備與系統(tǒng)的升級時目標(biāo)較為明確,實施上
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采用信息化的手段,將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈(原材料、醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥流通等)的各個環(huán)節(jié)融入其中,將獲取的產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)據(jù)通過各種算法和模型,形成相關(guān)的知識庫,用于知識的決策和處理,為將來我國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)靶向、人工智能藥物創(chuàng)制、醫(yī)藥個性化定制和藥品的連續(xù)制造等方向奠定堅實的基礎(chǔ)。
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以藥物工藝研究及醫(yī)藥生產(chǎn)信息化業(yè)務(wù)為基礎(chǔ),可以進一步發(fā)展醫(yī)藥智能化生產(chǎn)線總承包業(yè)務(wù),該項業(yè)務(wù)為向客戶提供從藥物工藝研究、生產(chǎn)線整體設(shè)計、信息化服務(wù)、生產(chǎn)設(shè)備配置到施工安裝的整體解決方案。
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1、自下而上
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這種模式是從各子企業(yè)底層的制造設(shè)備產(chǎn)線技術(shù)提升開始,自下而上地逐步實現(xiàn)制造裝備從自動化到智能化的技術(shù)水平提升。這種規(guī)劃路徑符合技術(shù)發(fā)展內(nèi)在規(guī)律,循序漸進的方式也便于企業(yè)在裝備技術(shù)和運營管理上齊頭并進,適合企業(yè)底層裝備普遍技術(shù)水平不高,同時也有相對較為充裕的時間和資金來實現(xiàn)規(guī)劃的情況。
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部分國內(nèi)的中成藥和化藥集團化企業(yè),有針對性對旗下某個子企業(yè)進行相應(yīng)技術(shù)水平全面提升,以樹立集團內(nèi)部企業(yè)技術(shù)標(biāo)桿時,通常會采用這種自下而上的規(guī)劃路徑。但這種模式對于生產(chǎn)設(shè)施規(guī)模較為龐大、生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜、生產(chǎn)業(yè)務(wù)持續(xù)性要求較高的子企業(yè)落實時,有一定現(xiàn)實難度。
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2、自上而下
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與之前規(guī)劃模式相反,這種規(guī)劃思路是從上層智能化制造層面開始落實,先建立相應(yīng)MES等智能化軟件平臺,用頂層平臺的業(yè)務(wù)對接需求反向拉動底層的技術(shù)裝備來與之匹配。這種規(guī)劃模式要求底層的設(shè)備設(shè)施本身技術(shù)水平較高,相關(guān)制造管理流程比較完善,在此基礎(chǔ)之上,采用從上而下的規(guī)劃模式是將企業(yè)內(nèi)部各制造子系統(tǒng)進行標(biāo)準(zhǔn)化,然后進一步整合的過程。
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對于國內(nèi)部分外資企業(yè)或相對起點較高的生物藥企業(yè),由于其自身的制造裝備自動化程度相對較高,在日常生產(chǎn)中也已經(jīng)根據(jù)監(jiān)管要求配置了部分?jǐn)?shù)字化系統(tǒng),采用自上而下的規(guī)劃發(fā)展路徑是最為高效,并且根據(jù)頂層業(yè)務(wù)需求來反向拉動底層裝備與系統(tǒng)的升級時目標(biāo)較為明確,實施上效率較高。這種模式可能會在一些子系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化和對接的過程打破之前運營固有模式,從而對生產(chǎn)運營帶來一定的干擾和風(fēng)險,在制訂規(guī)劃時應(yīng)當(dāng)充分做好風(fēng)險識別及制訂相應(yīng)措施。
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3、多點模式
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相比于之前兩種系統(tǒng)化的規(guī)劃方式,這種模式不強調(diào)整體方向和統(tǒng)一性,而是基于企業(yè)當(dāng)前實際情況,對于具備條件的生產(chǎn)制造裝備和子系統(tǒng)逐步進行提升,在條件成熟的前提下,將能夠整合的相應(yīng)部分及時納入到智能制造體系。在這種規(guī)劃思路下,不論是底層的制造設(shè)備還是頂層的智能制造管理平臺,都在企業(yè)具備條件的情況下建立和完善,相應(yīng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)對接也是分步進行,不再要求統(tǒng)一步調(diào),企業(yè)的智能化制造呈現(xiàn)一個多點突破,逐步明朗的趨勢。
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對于國內(nèi)當(dāng)下大部分制藥企業(yè),在各個層面存在新老技術(shù)設(shè)備或軟件平臺同時共存,整體技術(shù)先進性又比較分散的現(xiàn)實情況,采用此種模式是一種現(xiàn)實選擇。國內(nèi)很多同行企業(yè)因地制宜地制訂了公司發(fā)展規(guī)劃路徑,對于子企業(yè)各個層面的裝備明確了發(fā)展目標(biāo),具體的落實情況由子企業(yè)根據(jù)自身業(yè)務(wù)情況來落實,隨著業(yè)務(wù)發(fā)展成熟,相關(guān)子系統(tǒng)越來越多的納入到智能化生產(chǎn)的范疇,對于智能化制造的意識和業(yè)務(wù)管理水平也逐步提高,子企業(yè)對于智能化提升的速度會呈現(xiàn)一個加速的過程。此種規(guī)劃在發(fā)展的過程中,會存在一個智能化系統(tǒng)和常規(guī)制造體系并存的情況,如何較好地協(xié)調(diào)兩種模式下相關(guān)業(yè)務(wù)安排,生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理,是需要子企業(yè)具備較高業(yè)務(wù)管理水平。
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在廣度上,企業(yè)可以在全廠范圍內(nèi)梳理業(yè)務(wù)流程,將更多地的業(yè)務(wù)移至線上,最終實現(xiàn)全流程的數(shù)字化覆蓋。在深度上,企業(yè)可深入挖掘已有系統(tǒng)的功能,在部分業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)集群級別的自動化控制。在高度上,制藥企業(yè)在這一階段可以開始嘗試打通研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、物流等業(yè)務(wù)系統(tǒng),在全廠范圍內(nèi)探索智能制造的應(yīng)用場景。
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很多制藥行業(yè)智能制造的從業(yè)人員常會有“該建設(shè)的系統(tǒng)都上線了,但是總感覺離智能制造還很遠”的困惑。其中的一個重要原因在于系統(tǒng)之間缺乏對話,上層系統(tǒng)與下層系統(tǒng)、下層系統(tǒng)與設(shè)備之間“腦手分離”的情況普遍存在,使得管理人員借助信息做出的判斷與流程端脫節(jié)的情況時有發(fā)生。因此,企業(yè)應(yīng)該逐步培養(yǎng)智能制造管理文化,通過數(shù)字化、互聯(lián)化的視角看待和解決業(yè)務(wù)問題。
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除了進一步完善各層級各系統(tǒng)的整合,更需要積極探索符合企業(yè)特點的數(shù)字化治理模式,包括將傳統(tǒng)的以過程為導(dǎo)向體系逐漸轉(zhuǎn)向以數(shù)字為導(dǎo)向。在系統(tǒng)層面,積極實現(xiàn)人工智能與智能制造的融合,使各層級系統(tǒng)與業(yè)務(wù)流程具備一定的自主學(xué)習(xí)能力,實現(xiàn)智能水平的突破。此外,借助工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展,探索廠際互聯(lián),將制造端融入整個產(chǎn)業(yè)鏈,實現(xiàn)外聯(lián)化接軌。實現(xiàn)智能化與外聯(lián)化將顯著提升創(chuàng)新與服務(wù)能力,全面革新制造領(lǐng)域的知識生產(chǎn)、獲取、應(yīng)用和傳承效率。
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