2023體外診斷行業(yè)分析：全球體外診斷市場蓬勃發(fā)展 新興市場增長迅速

• 吳澳燕 2023年8月1日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 663 38
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全球體外診斷市場蓬勃發(fā)展，新興市場增長迅速。2022年全球體外診斷市場規(guī)模預計超1274億美元;從全球體外診斷業(yè)務發(fā)展情況來看，北美、西歐等地區(qū)是體外診斷的主要市場，經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)由于醫(yī)療服務已經(jīng)相對完善，其體外診斷市場已經(jīng)達到一個相對穩(wěn)定階段，而以中國、印度

體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。

體外診斷行業(yè)與檢驗醫(yī)學構成了既相互區(qū)別又相互緊密聯(lián)系的有機整體。體外診斷行業(yè)是檢驗醫(yī)學的“工具”和“兵器”，同時檢驗醫(yī)學是體外診斷行業(yè)的“用戶”和“市場”，兩者的共同目的是實施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費用占醫(yī)療費用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。

全球體外診斷市場蓬勃發(fā)展，新興市場增長迅速。2022年全球體外診斷市場規(guī)模預計超1274億美元;從全球體外診斷業(yè)務發(fā)展情況來看，北美、西歐等地區(qū)是體外診斷的主要市場，經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)由于醫(yī)療服務已經(jīng)相對完善，其體外診斷市場已經(jīng)達到一個相對穩(wěn)定階段，而以中國、印度為代表的新興市場則增長迅猛。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2027年中國體外診斷行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

中國體外診斷市場規(guī)模大，增長速度快。中國體外診斷市場規(guī)模從 2015 年的 366 億元增長到 2019 年的 864 億元，占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例穩(wěn)步提升。近二十年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術進步的帶動下經(jīng)歷了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)化程度迅速提高。

與此同時，隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和人口老齡化的深入，人均醫(yī)療開支的提升，以及國家政策向醫(yī)療階段前移的過程等因素影響，國內體外診斷市場規(guī)模將持續(xù)不斷擴大。2020-2025 年中國體外診斷市場的復合增長率為 15.38%，持續(xù)穩(wěn)定增長。

體外診斷行業(yè)市場分析

體外診斷是指在人體之外，通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測，獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務。體外診斷能夠便捷、低成本、低傷害的為醫(yī)護人員提供精確、早期的臨床診斷信息，為疾病發(fā)現(xiàn)、治療、監(jiān)測提供有效依據(jù)，并能大幅節(jié)省醫(yī)療費用，已成為醫(yī)療決策的重要依據(jù)。

近年來，在各種新技術迅速發(fā)展以及大部分國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的大環(huán)境下，體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)療市場最活躍并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。

中國體外診斷市場主要由免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血液學及體液、即時檢驗( POCT)等細分領域構成。2020 年國內分子診斷市場達到 286 億元，占國內體外診斷市場份額的 27%;免疫診斷市場為 278 億元，約占據(jù)國內體外診斷市場 26%的份額;生化診斷市場為 152億元，約占據(jù)國內體外診斷市場 14%的份額。免疫診斷市場占比高，未來發(fā)展空間廣闊。

10家體外診斷上市公司總營收額超1500億元，在這10家企業(yè)中，邁瑞醫(yī)療營收最高，去年整體營收超303.66億元;九安醫(yī)療的凈利潤最高，達到160.3億元。

邁瑞醫(yī)療發(fā)布2022年年度報告，總營收率先沖破300億大關。2022年，邁瑞實現(xiàn)營業(yè)收入303.66億元，同比增長20.17%;歸屬于上市公司股東的凈利潤96.07億元，同比增長20.07%。

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司發(fā)布2022年財報，期內實現(xiàn)營收263.15億元，同比增997.8%;歸屬于上市公司股東的凈利潤160.3億元，同比增1664.19%。九安醫(yī)療成立于1995年，是一家體外診斷及銷售劑盒產(chǎn)品的公司，主要產(chǎn)品包括乙肝、艾滋病等診斷試劑盒。

體外診斷行業(yè)發(fā)展前景

體外診斷產(chǎn)業(yè)屬于強政策驅動型產(chǎn)業(yè)，在我國對其實行嚴格的分類管理和生產(chǎn)、經(jīng)營許可制度，包括國家藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)頒布的《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等一系列法規(guī)制度，對體外診斷產(chǎn)品的研制、臨床試驗、產(chǎn)品注冊及監(jiān)督管理等作出具體規(guī)定，且行業(yè)相關的監(jiān)管政策仍在不斷完善調整中，而體外診斷產(chǎn)品繁多，相關政策對經(jīng)營活動均產(chǎn)生較大影響。

從全球競爭格局上看，龍頭企業(yè)的表現(xiàn)依然非常突出。排名前二十的IVD企業(yè)就占了全球80%的市場份額，其中全球診斷市場排名前五的雅培、羅氏、丹納赫、西門子和賽默飛世爾，更是掌握著體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈的資源和核心技術，優(yōu)勢尤為明顯。

我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期因其技術水平和產(chǎn)品質量與國外差距較大，主要以學習和模仿國外產(chǎn)品技術為主，隨著研發(fā)不斷突破和對技術創(chuàng)新的日益重視，國內體外診斷產(chǎn)業(yè)涌現(xiàn)出一大批國內優(yōu)秀企業(yè)，它們圍繞著生化診斷、免疫診斷、分子診斷、臨床檢測、細菌與微生物檢測、POCT快速檢測六大細分領域，由代理到自產(chǎn)、由單一產(chǎn)品到產(chǎn)品系列、由低端市場到高端市場，逐漸提高國產(chǎn)產(chǎn)品在我國體外診斷市場中的份額。

隨著各國社會經(jīng)濟趨于常態(tài)，全球體外診斷市場將逐漸反彈，一方面?zhèn)魅静　⒙圆?、急性病、癌癥等市場未來將繼續(xù)擴大。

另一方面，實驗室檢測能力在加速提升，檢測速度在加快，中小型實驗室對全面實驗室自動化和系統(tǒng)內自動化的需求更大。未來5年，全球體外診斷市場規(guī)模將保持1.6%的復合增長率，至2027年，預計將達到1,400億美元。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2027年中國體外診斷行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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