產(chǎn)業(yè)研究 2023試劑市場(chǎng)機(jī)遇分析

• 方蔓桃 2023年10月18日 來(lái)源：百度 312 13
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如果你想了解試劑行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫(xiě)的《2023-2028年中國(guó)試劑市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國(guó)試劑行業(yè)將面

我國(guó)已進(jìn)入創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，研發(fā)投入持續(xù)加大， 2017至2022年，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，我國(guó)研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出復(fù)合 增速高達(dá)11.9%。在海量投入支撐下，未來(lái)3~5年，預(yù)計(jì) 我國(guó)科研試劑增速仍將維持10%以上。據(jù)弗若斯特沙利文 統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)，2022年，我國(guó)僅生物試劑科研領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模已 達(dá)217億元，并將以16.4%的復(fù)合增速增長(zhǎng)至2026年的 398億元。

從產(chǎn)品布局來(lái)看，我國(guó)生物科研試劑上市企業(yè)均有千種以上的產(chǎn)品儲(chǔ)備，各企業(yè)也正積極進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，行業(yè)產(chǎn)品供給能力不斷提升。如義翹神州擁有重組蛋白產(chǎn)品超過(guò)6000種，抗體約13000種;生物科研試劑經(jīng)銷商優(yōu)寧維擁有的SKU數(shù)量超過(guò)718萬(wàn)種。

如果你想了解試劑行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫(xiě)的《2023-2028年中國(guó)試劑市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國(guó)試劑行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)試劑行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

根據(jù)預(yù)計(jì)2020-2025年生物試劑及一次性 塑料耗材的復(fù)合增速分別達(dá)18.0%、20.1%。我國(guó)科學(xué)服務(wù)行業(yè)起步較晚，試劑和耗材幾乎進(jìn)入巨頭壟斷時(shí)代，國(guó)產(chǎn)化率不足10%，進(jìn)口替代空間廣闊。

診斷試劑產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要分支，結(jié)合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)。診斷試劑在疾病預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)以及指導(dǎo)治療的全過(guò)程中發(fā)揮著極其重要的作用，是疾病有效診治的重要輔助手段，2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)供給規(guī)模達(dá)到833億元，同比增長(zhǎng)18.8%。

數(shù)據(jù)顯示，賽默飛、凱杰、安迪生物等國(guó)外品牌占據(jù)90%的生物科研試劑市場(chǎng)份額，中國(guó)企業(yè)僅占了10%的市場(chǎng)。而從國(guó)內(nèi)廠家市場(chǎng)份額來(lái)看，國(guó)內(nèi)生物試劑科研市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散，國(guó)產(chǎn)品牌主要包括諾唯贊、翌圣生物、義翹神州、康為世紀(jì)和百普賽斯等。其中，諾唯贊、翌圣生物、義翹神州在國(guó)內(nèi)品牌中市場(chǎng)份額位居前列，分別為24.2%、12.1%和7.1%，前五大廠商市場(chǎng)占比總和為44.6%。

中國(guó)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推進(jìn)及醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍的提高、人均醫(yī)療保健支出提升以及人口結(jié)構(gòu)老齡化的共同驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求增長(zhǎng)迅猛，診斷試劑產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)尤為明顯、呈現(xiàn)較高速增長(zhǎng)，2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求規(guī)模達(dá)到839億元，同比增長(zhǎng)17.6%。

上海、北京等地區(qū)生物科技企業(yè)較多，如上海地區(qū)有麥克林、優(yōu)寧維;北京地區(qū)有義翹神州等企業(yè)，因而這些地區(qū)投融資活多更多。拒不完全統(tǒng)計(jì)，2015-2023年，上海地區(qū)共發(fā)生19起生物科研試劑行業(yè)相關(guān)投融資活動(dòng)。

從產(chǎn)品布局來(lái)看，我國(guó)生物科研試劑上市企業(yè)均有千種以上的產(chǎn)品儲(chǔ)備，各企業(yè)也正積極進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，行業(yè)產(chǎn)品供給能力不斷提升。如義翹神州擁有重組蛋白產(chǎn)品超過(guò)6000種，抗體約13000種;生物科研試劑經(jīng)銷商優(yōu)寧維擁有的SKU數(shù)量超過(guò)718萬(wàn)種。

生物制品質(zhì)控試劑盒主要包括宿主殘留細(xì)胞 DNA(HCD)檢測(cè)試劑盒、宿主細(xì)胞殘留蛋白(HCP)檢測(cè)試劑盒、宿主細(xì)胞殘留 RNA(HCR)檢測(cè)試劑盒、外源風(fēng)險(xiǎn)因子檢測(cè)試劑盒。再者，部分生物制品在生產(chǎn)過(guò)程中還會(huì)使用牛血清白蛋白(BSA)、Protein A、甘油、抗生素、胰酶和核酸酶等添加物，因此廠商還應(yīng)根據(jù)具體工藝流程進(jìn)行工藝殘留添加物的檢測(cè)，如使用 BSA 殘留檢測(cè)ELISA試劑盒、Protein A ELISA 檢測(cè)試劑盒、甘油三酯(TG)測(cè)定試劑盒、抗生素殘留檢測(cè)試劑盒、胰蛋白酶殘留檢測(cè)試劑盒和核酸酶殘留檢測(cè)試劑盒等。

此外，生物制品生物檢測(cè)還包括細(xì)胞種屬鑒別、基因與載體安全性的檢測(cè)，相關(guān)檢測(cè)試劑盒包括細(xì)胞 DNA 條碼、基因拷貝數(shù)檢測(cè)、RCR/RCL/RCAAV 檢測(cè)和端粒酶活性檢測(cè)等。這些檢測(cè)試劑盒的應(yīng)用范圍包括抗體/重組藥物、疫苗、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等生物制品，以及生物源醫(yī)療器械、生物工程類化學(xué)藥的質(zhì)量控制流程。

試劑行業(yè)市場(chǎng)機(jī)遇分析

隨著技術(shù)的發(fā)展，外源風(fēng)險(xiǎn)因子檢測(cè)試劑盒應(yīng)運(yùn)而生，其可用于所有生物制品中外源因子的定性檢測(cè)，使用范圍貫穿生物制品的生產(chǎn)起始階段、生產(chǎn)中間階段及終產(chǎn)品階段。外源風(fēng)險(xiǎn)因子檢測(cè)試劑盒在使用極少樣本的同時(shí)，檢測(cè)靈敏度依然能夠達(dá)到藥典的要求。此外，外源風(fēng)險(xiǎn)因子檢測(cè)試劑盒能夠?qū)⑽⑸锶缯婢?、?xì)菌及支原體的檢測(cè)時(shí)間由幾天至十幾天縮短至幾小時(shí)，大幅縮短檢測(cè)時(shí)間，幫助企業(yè)提高檢測(cè)效率。

隨著國(guó)家對(duì)各類生物制品質(zhì)控相關(guān)的法規(guī)逐漸完善，廠商對(duì)于生物制品質(zhì)控方面的需求也將進(jìn)一步提升，可實(shí)現(xiàn)快速高效檢測(cè)的檢測(cè)試劑盒的應(yīng)用將持續(xù)增長(zhǎng)。此外，隨著基因治療等新興生物制品的臨床優(yōu)勢(shì)逐漸得到驗(yàn)證，新興生物制品生產(chǎn)廠商對(duì)于相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)控需求也將逐漸增大，預(yù)計(jì) HCD 檢測(cè)試劑盒在整體試劑盒市場(chǎng)中的占比也將逐漸超過(guò) HCP檢測(cè)試劑盒。

當(dāng)前，HCR 檢測(cè)試劑盒主要采用定量逆轉(zhuǎn)錄 PCR(RT-qPCR)技術(shù)，該技術(shù)本身及所應(yīng)用引物的設(shè)計(jì)不構(gòu)成研發(fā)壁壘，而 HCR 檢測(cè)試劑盒研發(fā)的主要難點(diǎn)在于不同應(yīng)用場(chǎng)景下的方法適應(yīng)性。

隨著 DNA 疫苗、基因療法、及細(xì)胞免疫療法等創(chuàng)新生物制品快速發(fā)展，以質(zhì)粒 DNA 及 mc DNA 為代表的 DNA 產(chǎn)品作為其中的重要原料，對(duì)于影響其純度和生物學(xué)活性的 HCR 標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)需求日益提升。相應(yīng)地，針對(duì)不同生物制品生產(chǎn)工藝流程的不同及同一產(chǎn)品批次間的變化，標(biāo)準(zhǔn)化 HCR 試劑盒需具備優(yōu)良的穩(wěn)定性和通用性外，更要重視 RNA 不穩(wěn)定的物質(zhì)特性，從試劑盒的原料到生產(chǎn)工藝都應(yīng)避免 RNase 的污染。

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  2023-2028年中國(guó)試劑市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告

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