骨科是研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理和病理的一門學(xué)科，診療范圍覆蓋脊柱損傷、四肢骨折、關(guān)節(jié)脫位、肌腱斷裂等與骨修復(fù)相關(guān)的疾病。作為醫(yī)療器械行業(yè)最大的子行業(yè)之一，骨科醫(yī)療器械行業(yè)由骨科植入器械和專用手術(shù)器械兩部分組成，其中骨科植入器械占比約90%，為最主要的構(gòu)成。

骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術(shù)植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料。主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因?yàn)殚L(zhǎng)期植入人體，對(duì)人體的生命和健康有著重大影響，且價(jià)值通常較高，按照我國(guó)醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)不同治療領(lǐng)域，骨科植入器械可進(jìn)一步細(xì)分為脊柱類、創(chuàng)傷類、關(guān)節(jié)類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類。

過往數(shù)年間，疫情+集采背景下，國(guó)產(chǎn)品牌加大研發(fā)布局，充分發(fā)揮后先優(yōu)勢(shì)，份額在各業(yè)務(wù)板塊穩(wěn)健提升。1）創(chuàng)傷版塊市占率提升16pct左右，2022年NMPA批準(zhǔn)創(chuàng)傷板塊三類注冊(cè)證共計(jì)105張，其中國(guó)產(chǎn)品牌高達(dá)103張；2）脊柱板塊市占率提升16pct左右，2022年NMPA批準(zhǔn)脊柱板塊三類注冊(cè)證共計(jì)99張，其中國(guó)產(chǎn)品牌高達(dá)94張；3）關(guān)節(jié)板塊市占率提升約30pct，2022年NMPA批準(zhǔn)關(guān)節(jié)板塊三類注冊(cè)證共計(jì)76張，其中國(guó)產(chǎn)品牌高達(dá)64張；4）運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)一直由外企占據(jù)格局也發(fā)生改變，2022年市占率較2021年提升12pct，2022年NMPA批準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)板塊三類注冊(cè)證共計(jì)76張，其中國(guó)產(chǎn)品牌高達(dá)68張。我們認(rèn)為，隨著國(guó)產(chǎn)品牌加大研發(fā)投入，產(chǎn)品力持續(xù)提升，后發(fā)優(yōu)勢(shì)效應(yīng)下，市占率有望進(jìn)一步提升。

得益于手術(shù)量與消費(fèi)能力提升，骨科市場(chǎng)穩(wěn)健提升趨勢(shì)明顯，隨著集采政策落地，相關(guān)板塊業(yè)務(wù)規(guī)模下滑明顯。1）根據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2021)》，2020年國(guó)內(nèi)的骨科植入市場(chǎng)規(guī)模接近300億元，其中，脊柱市場(chǎng)增長(zhǎng)10%，超過創(chuàng)傷和人工關(guān)節(jié)，從手術(shù)量來看，2016年約為47萬例，2016年至2021年保持年化增長(zhǎng)13.8%；2）脊柱業(yè)務(wù)市場(chǎng)規(guī)模23年因集采政策落地或有一定程度下滑，24年政策因素出清后，有望恢復(fù)正增長(zhǎng)趨勢(shì)。

圖表：2020-2022年中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)銷售情況（億元）

數(shù)據(jù)來源：中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書

中國(guó)骨科市場(chǎng)過往主要由外資品牌占據(jù)。1）全骨科植入器械市場(chǎng)看，CR4均為外資品牌，市占率38.1%；2）細(xì)分領(lǐng)域，據(jù)威高骨科招股書，2019年國(guó)內(nèi)脊柱類植入醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、威高骨科、史賽克、三友醫(yī)療這五家企業(yè)的市場(chǎng)份額分別是28.29%、24.39%、7.92%、6.50%、3.79%，強(qiáng)生與美敦力的市場(chǎng)份額比國(guó)產(chǎn)品牌威高骨科和三友醫(yī)療多3.5倍，國(guó)產(chǎn)替代空間巨大。我們認(rèn)為，骨科耗材集采的落地，加速了國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程，本文第三節(jié)中所述國(guó)產(chǎn)品牌需求量的提升驗(yàn)證了國(guó)產(chǎn)替代邏輯的正確性。

部分頭部企業(yè)丟標(biāo)，對(duì)相關(guān)業(yè)務(wù)產(chǎn)生一定沖擊。2019年我國(guó)關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場(chǎng)份額中，春立醫(yī)療占8.96%，在本土企業(yè)中排第二，僅次于愛康醫(yī)療。春立膝關(guān)節(jié)的落標(biāo)導(dǎo)致2023年春立醫(yī)療關(guān)節(jié)類假體業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)僅為5.2%，隨著二次續(xù)標(biāo)的推進(jìn)，公司關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)有望重新?lián)屨挤蓊~。

在創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱陸續(xù)開展集采工作大背景下，國(guó)產(chǎn)品牌在加速進(jìn)口替代的同時(shí)，也不斷拓展海外市場(chǎng)，尋求增長(zhǎng)空間。1）2021-2022年間，中國(guó)骨科植入物出口額持續(xù)提升，其中以美國(guó)為單一最大市場(chǎng)，長(zhǎng)期看存在一定政策風(fēng)險(xiǎn)；2）隨著歐盟CE的認(rèn)證要求從MDD全面過渡到MDR，僅臨床試驗(yàn)的要求就大大增加了中國(guó)骨科醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品申請(qǐng)CE認(rèn)證的難度，拉長(zhǎng)了認(rèn)證周期，增加了認(rèn)證成本。我們認(rèn)為，中國(guó)企業(yè)出海是大勢(shì)所趨，隨著品牌力、產(chǎn)品力、競(jìng)爭(zhēng)力的提升，頭部國(guó)產(chǎn)品牌有望突圍外資企業(yè)的封堵，CE認(rèn)證難度提升，同時(shí)取證后壁壘更高。

醫(yī)院端：?？漆t(yī)院以民營(yíng)為主，受外部環(huán)境影響，近年機(jī)構(gòu)數(shù)量增速呈持續(xù)下降趨勢(shì)。1）2021年機(jī)構(gòu)增速有所恢復(fù)，同比增長(zhǎng)約2%，民營(yíng)機(jī)構(gòu)2011-2021年共計(jì)10年間機(jī)構(gòu)數(shù)復(fù)合增速約6.0%；2）公立專科醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量呈持續(xù)下降趨勢(shì)。行業(yè)在逐漸出清，競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)機(jī)構(gòu)出局，對(duì)行業(yè)整體醫(yī)療資源供給提升有利。

醫(yī)生供給穩(wěn)健提升，增速略有下降。1）執(zhí)業(yè)醫(yī)師占比穩(wěn)健維持在82%-83%范圍內(nèi)，骨科醫(yī)生供給保持穩(wěn)健態(tài)勢(shì)；2）2011-2021執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)量復(fù)合增速8.4%，高于過往10年間?？漆t(yī)院增速。我們認(rèn)為，供給端仍保持穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，骨科行業(yè)增長(zhǎng)趨勢(shì)不變。

人口老齡化趨勢(shì)拉動(dòng)骨科疾病患病率提升。隨著人口老齡化的持續(xù)加劇，骨折、脊柱側(cè)彎、頸椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等疾病的患病率急劇上升。65歲以上人群的兩周患病率較25-34歲年齡段的人群高56.50%。人口老齡化加快，致使骨科疾病患病率上升，骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。

在老齡化趨勢(shì)推進(jìn)中，中國(guó)骨科市場(chǎng)有望持續(xù)擴(kuò)大，國(guó)產(chǎn)品牌有望借機(jī)崛起。1）根據(jù)2011至2019年中國(guó)人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析，不論是髖關(guān)節(jié)，還是膝關(guān)節(jié)，其所占比例均呈持續(xù)擴(kuò)大趨勢(shì)，國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)明確；2）隨著老齡化推動(dòng)發(fā)病率提升，整體市場(chǎng)潛力進(jìn)一步提升，呈現(xiàn)“雙擊”現(xiàn)象，看好后集采時(shí)代行業(yè)長(zhǎng)期正向增長(zhǎng)預(yù)期。