數(shù)據(jù)顯示，全球糖尿病患病率在過(guò)去三十余年間顯著上升。1990年至2022年，全球≥18歲成年糖尿病患者數(shù)量從1990年的約2億激增至8.28億。隨著中國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展與人口老齡化進(jìn)程加速，糖尿病已成為威脅國(guó)民健康的重要慢性疾病。2022年我國(guó)成年糖尿病患者人數(shù)約為1.48億，占全球成人糖尿病患者總數(shù)的18%，位列全球第二，龐大的患者群體催生了血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的剛性需求。

《中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南(2021年版)》指出，目前臨床上常用的血糖監(jiān)測(cè)方法包括用血糖儀進(jìn)行的毛細(xì)血管血糖監(jiān)測(cè)、持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)、糖化白蛋白(GA)和糖化血紅蛋白(HbA1C)等。

到目前為止，血糖儀在技術(shù)共經(jīng)歷了五個(gè)發(fā)展階段。前三代基本都采用光反射法實(shí)現(xiàn)血糖濃度測(cè)定，第四和第五代主要依靠電化學(xué)法。目前國(guó)內(nèi)主流血糖儀采用的是電化學(xué)法。第五代和第四代相比，在微量采血、多部位采血等細(xì)節(jié)方面進(jìn)行了一些改進(jìn)。

電子血糖儀又叫電子血糖計(jì)，是一種方便的測(cè)試自身血糖指數(shù)的智能電子醫(yī)療儀器。電子血糖儀一般適用于血糖較高的人群。主要包括血糖儀、試紙和針頭，針頭用于刺破無(wú)名指采血，試紙用于吸入樣血，接入到血糖儀中，血糖儀通過(guò)測(cè)試試紙得出血糖指數(shù)。

電子血糖儀作為糖尿病管理的核心工具，自20世紀(jì)90年代進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，經(jīng)歷了從進(jìn)口依賴到自主研發(fā)的轉(zhuǎn)型，逐步形成技術(shù)迭代與市場(chǎng)擴(kuò)張的雙重驅(qū)動(dòng)。

電子血糖儀市場(chǎng)現(xiàn)狀與技術(shù)迭代分析

當(dāng)前，行業(yè)正處于成長(zhǎng)期，技術(shù)漸趨成熟，需求高速增長(zhǎng)。政策層面，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的完善與“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的推進(jìn)，為行業(yè)規(guī)范化與慢性病管理提供了制度保障。市場(chǎng)格局上，國(guó)際品牌(如羅氏、雅培)與本土企業(yè)(如三諾生物、魚(yú)躍醫(yī)療)形成差異化競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)和渠道下沉策略，逐步搶占基層市場(chǎng)。技術(shù)端，電化學(xué)法成為主流，第五代產(chǎn)品在微量采血與精準(zhǔn)度上實(shí)現(xiàn)突破，而智能化、無(wú)創(chuàng)化技術(shù)(如連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)CGM)的探索正在重塑行業(yè)邊界。然而，高齡患者占比高、價(jià)格敏感性強(qiáng)、基層市場(chǎng)教育不足等問(wèn)題仍制約著行業(yè)滲透率的提升。

目前，我國(guó)糖尿病患者中高齡患者比例較高，高齡人群具有文化程度不高、經(jīng)濟(jì)承受能力不強(qiáng)、醫(yī)療花費(fèi)大等特點(diǎn)?；颊邔?duì)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品的價(jià)格較為敏感，因而價(jià)格定位是影響產(chǎn)品銷售的重要因素。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的各種進(jìn)口品牌血糖測(cè)試儀產(chǎn)品維持350元——1,200元不等的價(jià)位，國(guó)產(chǎn)血糖測(cè)試儀價(jià)格在150元——650元不等。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)電子血糖儀行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》分析：

電子血糖儀行業(yè)當(dāng)前面臨技術(shù)迭代與市場(chǎng)擴(kuò)張的交叉點(diǎn)。傳統(tǒng)微創(chuàng)產(chǎn)品因技術(shù)成熟、成本可控，短期內(nèi)仍是市場(chǎng)主流，占據(jù)超80%的份額。然而，無(wú)創(chuàng)血糖儀與連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)技術(shù)的突破，正在顛覆傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)模式。例如，CGM通過(guò)皮下傳感器實(shí)現(xiàn)24小時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，避免了頻繁采血的痛苦，尤其適用于兒童與重癥患者。

受產(chǎn)品效果、性能等因素影響，現(xiàn)階段在全球市場(chǎng)中，獲批上市的無(wú)創(chuàng)血糖儀產(chǎn)品種類較少。短時(shí)間來(lái)看，由于技術(shù)限制，無(wú)創(chuàng)血糖儀市場(chǎng)滲透率低，傳統(tǒng)微創(chuàng)血糖儀仍將是市場(chǎng)主導(dǎo)。但長(zhǎng)期來(lái)看，無(wú)創(chuàng)血糖儀具有無(wú)需采血、無(wú)創(chuàng)無(wú)痛等優(yōu)點(diǎn)，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)檢測(cè)，并且安全性更高，是血糖儀的發(fā)展趨勢(shì)，未來(lái)市場(chǎng)前景廣闊。

根據(jù)京東健康2024年11月發(fā)布的數(shù)據(jù)，動(dòng)態(tài)血糖儀CGM市場(chǎng)銷量增速在2021年至2024年間一直保持在22%以上，其中2024年達(dá)到了44%，遠(yuǎn)超指尖血糖監(jiān)測(cè)儀BGM。

血糖波動(dòng)監(jiān)測(cè)是糖尿病管理的必備環(huán)節(jié)，對(duì)比無(wú)法捕捉全天候波動(dòng)趨勢(shì)的傳統(tǒng)BGM(指尖血糖儀)，CGM可以實(shí)現(xiàn)每數(shù)分鐘生成一次血糖數(shù)據(jù)，并借助算法分析趨勢(shì)、預(yù)警異常，顯著提升血糖管理的連續(xù)性與預(yù)見(jiàn)性。

隨著市場(chǎng)份額從2021年的17%穩(wěn)步攀升至2024年的近25%，CGM市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將接近5億元人民幣，這表明CGM在市場(chǎng)上的接受度和普及率正在持續(xù)提升。

盡管CGM技術(shù)仍受限于成本高、校準(zhǔn)復(fù)雜等問(wèn)題，但其年均50%的增速已顯露出替代潛力。

與此同時(shí)，政策對(duì)基層醫(yī)療的傾斜(如縣域醫(yī)共體建設(shè))為下沉市場(chǎng)打開(kāi)了新空間。國(guó)產(chǎn)企業(yè)通過(guò)“設(shè)備+服務(wù)”模式，將血糖儀與慢病管理平臺(tái)結(jié)合，覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療場(chǎng)景。而國(guó)際品牌則聚焦高端市場(chǎng)，推動(dòng)AI數(shù)據(jù)分析、遠(yuǎn)程醫(yī)療等增值服務(wù)。這一階段，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)從單一產(chǎn)品性能轉(zhuǎn)向“技術(shù)+數(shù)據(jù)+服務(wù)”的生態(tài)構(gòu)建，企業(yè)需在技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)滲透間尋找平衡。

電子血糖儀市場(chǎng)前景展望

電子血糖儀行業(yè)在政策支持、技術(shù)革新與需求擴(kuò)張的三重驅(qū)動(dòng)下，正邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段。短期來(lái)看，微創(chuàng)產(chǎn)品仍主導(dǎo)市場(chǎng)，但無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)、智能化服務(wù)的崛起將逐步改寫(xiě)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則。企業(yè)需在技術(shù)研發(fā)上聚焦用戶體驗(yàn)與精準(zhǔn)醫(yī)療，在市場(chǎng)中深化基層滲透與全球化布局，同時(shí)應(yīng)對(duì)供應(yīng)鏈波動(dòng)與技術(shù)替代風(fēng)險(xiǎn)。

長(zhǎng)遠(yuǎn)而言，行業(yè)不僅是醫(yī)療器械的增長(zhǎng)極，更是慢性病管理生態(tài)的核心入口。隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的深化，電子血糖儀將與遠(yuǎn)程醫(yī)療、健康大數(shù)據(jù)深度融合，推動(dòng)糖尿病管理從“被動(dòng)治療”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)預(yù)防”。未來(lái)五年，能否在技術(shù)創(chuàng)新、成本控制與生態(tài)構(gòu)建中取得平衡，將成為企業(yè)突圍的關(guān)鍵。這一進(jìn)程中，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的崛起有望打破國(guó)際壟斷，為全球糖尿病防控提供“中國(guó)方案”。

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